[发明专利]一种治疗前列腺增生的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物，具体的是涉及一种治疗前列腺增生的中药制剂，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

    前列腺增生是老年男性常见疾病，其病因是由于前列腺的逐渐增大对尿道及膀胱出口产生压迫作用，临床上表现为尿频、尿急、夜间尿次增加和排尿费力，并能导致泌尿系统感染、膀胱结石和血尿等并发症，对老年男性的生活质量产生严重影响。

目前对该病的治疗，除手术治疗外，还有性激素疗法、支架疗法、封闭疗法等，但由于老年患者身体虚弱进行手术治疗容易造成身体虚弱，引起并发症，其它疗法副作用大、或价格昂贵、或效果一般而且易反复，患者多不愿接受。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗前列腺增生的药物，治疗效果好，且无副作用。

本发明药物是由以下重量份数的中药原料药制备获得：

鹿角霜8-20      白芥子8-15      熟地10-25

附子15-20       黄芪8-15        川牛膝12-30

王不留15-25     菟丝子20-25     补骨脂10-15

牡蛎8-15。

进一步的，本发明药物是由以下重量份数的中药原料药制备获得；

鹿角霜10      白芥子10     熟地12

附子15        黄芪10       川牛膝20

王不留20      菟丝子25     补骨脂12

牡蛎10。

本发明药物的制备方法如下：

将所述重量份数的中药原料药混合均匀，粉碎成100-120目的细粉制成药物活性组分。

将制得的活性组分按照常规制剂加工方法添加必要的辅料，则可以加工成相应的口服剂型，如粉剂、片剂、胶囊剂、蜜丸等，本发明优选丸剂，加入能够使活性组分混合为丸的蜂蜜按照常规方法制成丸剂。

中医认为老年肾气不足，气化无力，痰湿内聚，血脉瘀滞，积久增生，引发本病，本发明组方中鹿角霜温肾助阳，收敛止血，本发明组方中鹿角霜温肾助阳，收敛止血；白芥子温肺豁痰利气，散结通络止痛；熟地补血养阴，填精益髓；附子回阳救逆，补火助阳，散寒止痛；黄芪大补元气，历来作治疮疡之神药；川牛膝大补元气，历来作治疮疡之神药；王不留即助牛膝活血化瘀，又可通淋利尿；菟丝子补肾益精、养肝明目、固胎止泄；补骨脂温肾助阳，纳气，止泻；生牡蛎重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩，诸药合用，大补三元、活血化瘀、软结散结、标本兼治，不利尿而尿自通。

临床上使用本发明对治疗前列腺增生进行了安全性和疗效观察： 

1、患者资料

患者总共126例，年龄45周岁以上，65周岁以下。

2、诊断标准：

所观察患者参照卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》为诊断标准：

排尿困难史：排尿踌躇，费时费力，尿线细、无力，残余尿感，夜尿频数，甚者有尿失禁；

肛门指诊：前列腺两侧叶扩大，或中间沟消失；

超声波检查：经直肠超声断层最为理想，前列腺大部密度均匀，对称性扩大，重量＞20g；

残余尿量测定：采用B超法或导尿法均可；

尿流率测定：尿量≥200ml为宜，最大尿流量＜15ml/s;

尿道膀胱造影：可发现向上的对膀胱的压迹及后尿道被压变长，侧位片呈半展的扇形影像。

尿道膀胱镜检查：可发现前列腺两侧叶或中叶的增生，凸向尿道或膀胱。

3、治疗方法

    患者口服本发明实施例1的药物，每日早晚各一次口服，每次3丸，治疗疗程为2个月。

4、疗效判定标准

参照卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》疗效判定标准；

    显效：前列腺体积缩小为原来的60%，最大尿流率≥18 ml/s;

    有效：前列腺体积缩小为原来的80%以下，残余尿量减少50%以上，最大尿流量12ml/s;

    无效：前列腺体积无明显变化。

5、治疗效果

126例患者中，痊愈69例，显效32例，有效12例，总有效率达89.7%，无效13例，无效率为10.3%。

具体实施方式

实施例1

取鹿角霜0.8kg、白芥子1 kg、熟地2.5 kg、附子1.5 kg、黄芪1 kg、川牛膝2 kg、王不留1.5 kg、兔丝子2.5 kg、补骨脂1 kg、生牡蛎1 kg；