[发明专利]复方氧氟沙星注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种复方氧氟沙星注射液，其特征在于每100ml复方氧氟沙星注射液含：

氧氟沙星                                    2-6g，

磺胺间甲氧嘧啶钠                  0.5-2g，

维生素C                                    2-4g，

EDTA                                0.001-0.02g，

余量为                                注射用水。

2.如权利要求1所述的复方氧氟沙星注射液，其特征在于每100ml复方氧氟沙星注射液含：

氧氟沙星                                     4g，

磺胺间甲氧嘧啶钠                      1g，

维生素C                                     2g，

EDTA                                       0.01g，

余量为                              注射用水。

3.如权利要求1或2所述的复方氧氟沙星注射液的制备方法，其特征在于包含如下步骤：

步骤1：将适量的注射用水加热至95-100摄氏度，加入处方量的EDTA搅拌溶解15-30分钟；

    步骤2：降温至40-60摄氏度，加入处方量的氧氟沙星和磺胺间甲氧嘧啶钠搅拌溶解10-20分钟；

    步骤3：降温至常温，加入处方量的维生素C，搅拌10-20分钟；

步骤4：在步骤3获得的溶液中加入0.05-0.5%w/v的针用活性炭，40-60℃保温搅拌吸附10-30分钟，滤过脱炭后备用；

步骤5：将步骤4滤液加注射用水至全量；

    步骤6：将步骤5制得的滤液用0.22或0. 45um的微孔滤膜滤过，得滤液；

    步骤7：将步骤6制得的滤液在120-122℃、0.15mpa灭菌15-20分钟，分装，即得复方氧氟沙星注射液。

4.如权利要求3所述的复方氧氟沙星注射液的制备方法，其特征在于包含如下步骤：

    步骤1：将适量的注射用水加热至95摄氏度，加入处方量的EDTA搅拌溶解30分钟；

    步骤2：降温至50摄氏度加入处方量的氧氟沙星和磺胺间甲氧嘧啶钠搅拌溶解20分钟；

    步骤3：降温至常温，加入处方量的维生素C，搅拌10分钟；

步骤4：在步骤3获得的溶液中加入0.1%w/v的针用活性炭，40℃保温搅拌吸附15分钟，滤过脱炭后备用；

步骤5：将步骤4滤液加注射用水至全量；

    步骤6：将步骤5制得的滤液用0.22的微孔滤膜滤过，得滤液；

    步骤7：将步骤6制得的滤液在120℃、0.15mpa灭菌15分钟，分装，即得复方氧氟沙星注射液。