[发明专利]参桂胶囊在制备抗血栓药物中的应用

说明书

技术领域：

本发明涉及一种药物的新用途，特别是用中药红参，川芎，桂枝制备的药物制剂参桂胶囊在制备抗血栓的药物中的应用。

背景技术：

用中药红参，川芎，桂枝制备的药物制剂如胶囊制剂已经上市，称为：参桂胶囊，其功能主治是：益气通阳，活血化瘀。用于心阳不振，气虚血瘀证。症见：胸部刺痛、固定不移、入夜更甚、遇冷加重，或畏寒喜暖，面色少华；冠心病、心绞痛见上述证候者。

药理作用研究表明：参桂胶囊对冠脉结扎所致大鼠心肌梗塞和垂体后叶素所致大鼠心肌缺血有一定的保护作用；能增加犬冠脉流量，减慢心率，降低心肌耗氧量，降低外周阻力。

参桂胶囊的制备方法如下：

原料：红参，川芎，桂枝

以上三味，取红参，粉碎成细粉，备用；剩余的红参粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2000年版一部附录I0），用乙醇作溶剂进行渗漉，收集渗漉液，备用；川芎、桂枝加水蒸馏提取挥发油，收集挥发油，备用；蒸馏液滤过，滤液备用；药渣与上述红参药渣加水煎煮二次，滤过，滤液合并，浓缩，放冷，加乙醇，放置，滤过，滤液与红参渗漉液合并，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加红参细粉，拌匀，干燥，粉碎成细粉。挥发油用剩余的红参细粉吸附，混匀，再与上述细粉混匀，加入适量的淀粉，混匀，装入胶囊，制成粒，即得。

在活体的心脏或血管腔内，血液发生凝固或血液中的某些有形成分互相粘集，形成固体质块的过程，称为血栓形成（thrombosis），在这个过程中所形成的固体质块称为血栓（thrombus）。在生理状态下，血液中的凝血因子不断地被激活，从而产生凝血酶，形成微量纤维蛋白，沉着于血管内膜上，但这些微量的纤维蛋白又不断地被激活了的纤维蛋白溶解系统所溶解，同时被激活的凝血因子也不断地被单核吞噬细胞系统所吞噬。上述凝血系统和纤维蛋白溶解系统的动态平衡，有时在某些能促进凝血过程的因素作用下，打破动态平衡，触发凝血过程，形成血栓。

血栓形成不仅在心脑血管并发症发生中具有突出的影响，而且由血小板聚集产生的血小板衍生生长因子等对引起心脑血管病的原发病的发展亦有重要的促进作用。

现有中药能够抗血栓的不多，而且大多疗效不佳，本发明意外的发现，现有产品参桂胶囊或由其配方制备成的其他剂型具有良好的抗血栓形成的作用，为此，本发明提供用红参，川芎，桂枝制备一种抗血栓的药物。

发明内容：

本发明提供一种中药制剂，该制剂由中药红参，川芎，桂枝经过加工制备而成。

本发明还提供用本发明的中药制剂制备一种抗血栓形成的药物。

本发明的中药制剂其配方组成如下：

红参1-1000g，川芎1-1000g，桂枝1-1000g

优选的是：

红参200-400g，川芎250-750g，桂枝100-300g

最优选的是：

红参300g，川芎500g，桂枝200g

以上组成中，重量是以生药计算的，以上组成可制成药物制剂1000剂，所述1000剂指，制成的成品药物制剂，如制成胶囊制剂1000粒，片剂1000片，颗粒剂1000克，口服液1000ml等。

以上组成，若以克为单位，可制成1000次服用剂量的制剂，如作为片剂，制成1000片，每次服用剂量可以是1-100片，共可服用1-1000次。如作为颗粒剂，制成1-1000袋，每次服用1-100袋，共可服用1-1000次。

以上组成是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效不变。

以上组成中的单味中药，如君药、臣药和佐药，也可以被适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。

本发明的中药制剂，是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。