[发明专利]替卡格雷缓释片系统及其制备方法

权利要求书

1.一种替卡格雷缓释片系统，其特征在于，配方如下：

成分                重量百分比

替卡格雷            10％-60％；

高分子聚合物        5％-60％；

填充剂              5％-60％；

助流剂              0％-10％；

润滑剂              0.25％-10％；

其中，替卡格雷的粒径为100μm以下，含量为50-300毫克。

2.按照权利要求1所述的替卡格雷缓释片系统，其特征在于：所述替卡格雷的重量百分比为30％-40％，粒径为50μm以下，含量为150-200毫克。

3.按照权利要求2所述的替卡格雷缓释片系统，其特征在于：所述替卡格雷的粒径为20μm以下。

4.按照权利要求1所述的替卡格雷缓释片系统，其特征在于：所述高分子聚合物为10％-40％羟丙甲纤维素、20％-40％羟丙基纤维素或5％-30％聚氧乙烯。

5.按照权利要求1所述的替卡格雷缓释片系统，其特征在于：所述填充剂为乳糖、甘露醇、微晶纤维素或磷酸氢钙。

6.按照权利要求1所述的替卡格雷缓释片系统，其特征在于：所述助流剂为0％-2％微粉硅胶。

7.按照权利要求1所述的替卡格雷缓释片系统，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸钙或硬脂酸。

8.按照权利要求7所述的替卡格雷缓释片系统，其特征在于：所述硬脂酸镁、硬脂酸钙或硬脂酸为0.5％-2％。

9.按照权利要求1-8任一项所述的替卡格雷缓释片系统的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将替卡格雷、填充剂、高分子聚合物先混匀，加制粒溶液制粒；

(2)将制得的粒在50-60℃充分干燥，过筛后的颗粒与润滑剂和/或助流剂混匀后压片，制成替卡格雷骨架型缓释片。

10.按照权利要求9所述的替卡格雷缓释片系统的制备方法，其特征在于：所述制粒溶液选用水、醇水溶液或无水乙醇。