[发明专利]杜仲叶提取物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种杜仲叶提取物及其制备方法和应用。

背景技术

杜仲为杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoides Oliver)的干燥树皮，是中国名贵滋补药材。具补肝肾、强筋骨、降血压、安胎等诸多功效。《神农本草经》列为上品。谓其“主治腰膝痛，补中，益精气，坚筋骨，除阴下痒湿，小便余沥。久服，轻身耐老。”杜仲是中国特有药材，其药用历史悠久，在临床有着广泛的应用。迄今已在地球上发现杜仲属植物多达14种，后来它们在大陆和欧洲相继灭绝。存在于中国的杜仲是杜仲科杜仲属仅存的孑遗植物，它不仅有很高的经济价值。

近年来，国内外专家对杜仲成分进行了反复细致的研究，发现杜仲中含有对人体所必须的苏氨酸，蛋氨酸，异亮氨酸，赖氨酸等17种游离氨基酸，以及锌，铜，镁，铁，钙，磷，钾等15种微量元素。杜仲具有补肝肾，强筋骨，清除体内垃圾，加强人体细胞物质代谢，防止肌肉骨骼老化，平衡人体血压，分解体内胆固醇，降低体内脂肪，恢复血管弹性，利尿清热，广谱抗菌，兴奋中枢神经，提高白血球数量，增强人体免疫力等显著功效。

现有的杜仲入药部位为杜仲皮，杜仲皮的采集方法为：将栽培10年以上的杜仲，用半环剥法剥取树皮后进行加工。由于杜仲树数量稀少，且为保证药材的质量需要杜仲生长至10年或以上的树龄才能采集杜仲皮，同时由于杜仲的药用价值巨大，所以致使其价格昂贵。

发明内容

本发明的目的在于提供一种杜仲叶水和/或低级醇提取物，包括杜仲叶粗提物和杜仲叶精提物。

本发明的又一目的在于提供杜仲叶水和/或低级醇提取物在制备抗骨折药物中的应用。

本发明的目的可以通过以下技术方案实现：

一种杜仲叶水和/或低级醇提取物，其在于所述的杜仲叶水和/或低级醇提取物包括杜仲叶用水或者低级醇提取，或者用水和低级醇混合提取得到的粗提物，以及所述粗提物精制后得到的精制杜仲叶提取物。

水提取杜仲叶制备杜仲叶粗提物的方法：杜仲叶药材干燥粉碎后，用水提取三次，各次所用水的质量依次为杜仲叶药材质量的10倍、10倍和9倍，每次提取的回流时间依次为2h、1.5h和1h，将三次提取液过滤后，合并滤液并浓缩至小体积得到杜仲叶粗提物。

乙醇提取杜仲叶制备杜仲叶粗提物的方法：杜仲叶药材干燥粉碎后，用体积百分浓度为45％～55％的乙醇溶液提取三次，各次所用乙醇溶液质量依次为杜仲叶药材质量的10倍、8倍和6倍，每次提取的回流时间依次为2h、1.5h和1h，将三次提取液过滤后合并，回收乙醇，得醇提液；将醇提液浓缩至小体积得到杜仲叶粗提物。

水和乙醇混合提取杜仲叶制备杜仲叶粗提物的方法：杜仲叶药材干燥粉碎后，用体积百分浓度为45％～55％的乙醇溶液提取三次，各次所用乙醇溶液质量依次为杜仲叶药材质量的10倍、8倍和6倍，每次提取的回流时间依次为2h、1.5h和1h，将三次提取液过滤后合并，回收乙醇，得醇提液；乙醇提取后的药渣加10倍量水煎煮2h，得水提液；将水提液和醇提液合并后浓缩至小体积得到杜仲叶粗提物。

水和乙醇混合提取杜仲叶时，对粗提物进行精制的方法为：先将水提液浓缩后用体积百分浓度不低于90％的乙醇沉淀后与所述的醇提液合并，然后依次经HPD100大孔树脂富集和聚酰胺树脂纯化得到精制杜仲叶提取物。

所述的HPD100大孔树脂富集和聚酰胺树脂纯化过程为：将乙醇沉淀后的水提液与所述的醇提液合并后加水调节浓度为0.01g药材/ml，同时调节pH＝4，得到上样液，上HPD100大孔树脂吸附柱，经体积百分浓度为50～60％的乙醇洗脱，减压回收洗脱液中的乙醇至无醇味，得HPD100大孔树脂洗脱液；

将HPD100大孔树脂洗脱液调节至浓度为0.01g药材/ml，上30-60目聚酰胺树脂柱经体积百分浓度为40％～50％的乙醇洗脱得洗脱液，然后减压回收洗脱液中的乙醇后，继续减压蒸出水溶液，至小体积，为洗脱浓缩液；将洗脱浓缩液经65～70℃，在负压0.08Mpa条件下进行干燥，得精制杜仲叶提取物。

精制的杜仲叶提取物中包含4种黄酮类化合物和绿原酸，所述的4种黄酮类化合物为：芦丁、异槲皮苷、紫云英苷、槲皮素-3-O-α-L-吡喃阿拉伯糖基-(1→2)-β-D-葡萄糖基苷，所述的精制后杜仲叶提取物中4种黄酮类化合物和绿原酸的质量百分含量不低于50％。

一种促进骨折愈合的药物，其在于由治疗有效量的杜仲叶水和/或低级醇提取物加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制成制剂，所述的制剂包括丸剂、散剂、胶囊、片剂、颗粒剂、注射或复方制剂。