[发明专利]一种具有镇痛活性的中药制剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明提供一种具有镇痛活性的中药制剂和制备方法，属于中医制药技术领域。

技术背景

现代医学所谓的疼痛(pain)，是一种复杂的生理心理活动，是临床上最常见的症状之一。它包括伤害性刺激作用于机体所引起的痛感觉，以及机体对伤害性刺激的痛反应（躯体运动性反应和/或内脏植物性反应，常伴随有强烈的情绪色彩）。痛觉可作为机体受到伤害的一种警告，引起机体一系列防御性保护反应。但另一方面，疼痛作为报警也有其局限性（如癌症等出现疼痛时，已为时太晚）。而某些长期的剧烈疼痛，对机体已成为一种难以忍受的折磨。因此，镇痛是医务工作者面临的重要任务。

发明内容

本发明提供了一种具有镇痛活性的中药制剂，用于治疗疼痛，无毒副作用，无成瘾性，效果显著。

本发明还提供了上述具有镇痛活性的中药制剂的制备方法，适用于工业化生产。

本发明还公开了该中药提取物在制备镇痛药物中的应用，制成片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等口服制剂，用于治疗各种疼痛。

本发明提供的具有镇痛活性的中药制剂，其特征在于是由以下原料按重量份比制成的：

延胡索5~10，徐长卿3~10，白屈菜1~5，川芎1~5，夜来香1~5，迎春花1~5。

所述的具有镇痛活性的中药制剂的制备工艺，包括以下步骤：

按比例取延胡索、徐长卿、白屈菜、川芎、夜来香、迎春花混合均匀，加水煎煮提取3次，提取时间为30min~2h，每次加入的溶剂量为总药材量的5~15（w/v）倍；合并3次提取液，浓缩，至原体积的5%~20%，按上清︰95%乙醇=1︰1~1︰3（v/v）的比例加入95%乙醇，沉淀，取上清液，浓缩回收乙醇后喷雾干燥得提取物干粉。

所述的复方中药制剂，与医学上可接受的辅料混合制成片剂、胶囊剂、颗粒剂等口服剂型。

所述的复方中药制剂，与医学上可接受的辅料混合制成片剂、胶囊剂、颗粒剂等口服剂型。

本发明的药物制剂可制成给药途径是各种适于口服给药的剂型，例如片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等剂型，这些口服制剂的单位剂量一般包含10~1000mg本提取物。

制备口服制剂：将中药提取物与一种或多种医药上可接受的载体或赋形剂按1︰4~4︰1（w/w）的比例混合，制成适用于临床上使用的不同剂型的药物组合物，再根据需要适当加入增溶剂、崩解剂、润滑剂、吸收促进剂、防腐剂、抗氧化剂、矫味剂、稀释剂、吸附剂、赋形剂、分散剂、表面活性剂、着色剂等辅料，即可制成适于口服给药的片剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型。

其中，医学上可接受的载体或赋形剂可以是：蔗糖、半乳糖、淀粉、糊精、明胶、脂质、滑石粉、硫酸钙、乳糖、微晶纤维素等。

在本发明药物制剂中，延胡索为君药有镇痛作用；徐长卿：以风湿性关节痛效果良好，对肾绞痛、牙痛、蝶鞍部肿瘤疼痛的止痛效果满意，而对脉管炎、骨髓炎引起的疼痛无效。徐长卿也可减慢正常动物的心率。白屈菜的地上部分含有四氢黄连碱及白屈菜碱，白屈菜碱能抑制平滑肌，有解痉作用；能抑制中枢神经，尤其对末梢的作用较强。川芎：活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。夜来香具有明显的镇痛作用，其镇痛强度与氨基比林相当，且呈剂量依赖性。迎春花中含有多种裂环烯醚萜葡糖苷和黄酮类等物质,而黄酮类物质具有抗氧化、抗衰老及增强免疫力等作用。以上诸药协同作用，共奏镇痛之功。

本发明的积极效果在于：为纯中草药提取物，制成制剂，用于治疗疼痛，无毒副作用，无成瘾性，效果显著。

具体实施方式：

为了便于理解本发明，特例举以下实施例。其作用被理解为是对本发明的阐释而非对本发明的任何形式的限制。

实施例1

本实施例为延胡索，徐长卿，白屈菜，川芎，夜来香，迎春花复方提取物，药材组成为：

延胡索：200g  徐长卿：150g  白屈菜：100g  川芎：100g  夜来香：100g  迎春花：100g

将上述延胡索，徐长卿，白屈菜，川芎，夜来香，迎春花混合，加入8Kg的水，100℃提取3次，每次1h，将滤液压缩浓缩，得延胡索，徐长卿，白屈菜，川芎，夜来香，迎春花复方提取物。

实施例2

本实施例为延胡索，徐长卿，白屈菜，川芎，夜来香，迎春花复方提取物，药材组成为：