[发明专利]一种增加骨密度、防治骨质疏松症的天然药物组合物

说明书

技术领域

本发明是关于一种具有防治骨质疏松功能的天然药物组合物，本发明属于医药和食品领域。

背景技术

骨质疏松症(ostcoporosis，简称0P)是以单位体积内骨量减少、骨的微结构退化为特征，以致骨的脆性增高而骨折危险性增加的系统性多病因的一种全身骨骼疾病。临床表现腰背痛、身体畸形、骨折等。由骨质疏松引起的骨折占骨折总发生率的50％左右，老年人骨折，特别是髋骨骨折在致病程度和死亡率上都是最严重的。而在女性中常见的腰背疼痛也有很大一部分是由骨质疏松引起的。而且，当人体脊柱发生骨质疏松时，椎体因疏松而脆弱，在体重压力下使身体缩短或形成驼背，造成严重的后果。因此，开发治疗骨质疏松药物有着广阔的市场前景，能够带来很好的社会效益和经济效益。其发病机制中西医的理论系统不同，但主要理论是共通的。中医认为“肾主骨”，肾虚是骨质疏松症的根本病机，而且脾虚、血瘀也对其产生影响。而西医认为随着年龄增长，体内性激素减少或发生生理性退行性变，导致骨代谢紊乱，成骨细胞和破骨细胞作用间的平衡被打破，骨吸收大于骨形成，引起骨量减少，骨密度下降，这一过程与机体骨钙的含量，性激素水平等均密切相关。

本发明所述的天然药物组合物由鹿茸、补骨脂、淫羊藿、葛根、珍珠粉五味天然药物组方而成，它从中医补肾，西医补钙、补充胶原蛋白、调节性激素水平等不同的作用机制出发，综合作用于机体，体现了联合用药的优势，达到较好的预防和治疗骨质疏松症的效果。

鹿茸：鹿茸为经典补肾名贵中药，取之于梅花鹿(Cervus nippon Temminck)或马鹿(C.Elaohus L.)的尚未骨化的幼角。具有壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒之功效。《本草纲目》谓鹿茸能够“生精补髓，养血益阴，强筋健骨，治一切虚损、耳聋、目暗、眩晕虚痢”鹿茸中含有丰富的骨钙及骨胶原蛋白，两者之间具有协同作用，骨钙可以增加机体钙含量而只补充钙不能长期维持增加骨密度或骨矿含量的效应，此时鹿茸胶原蛋白，帮助补充的钙质在骨内沉积，维持骨密度的增加，增加成骨细胞活性，增加骨皮质区的外部直径和骨强度。并有文献报道鹿茸生长素具有使维甲酸所致骨质疏松大鼠骨密度、骨重、骨长升高的作用(赵文海等.鹿茸生长素对维甲酸所致大鼠骨质疏松影响的实验研究.中国骨伤，2003，16(8).)。

补骨脂：补骨脂为植物豆科补骨脂Psoraleasorylifolia L.的种子。最早记载于《雷公炮炙论》，主治五劳七伤，骨髓伤败。李时珍描述补骨脂：“补骨脂言其功也；破固纸属火，可收剑神明；能使心包之火与命门之火相通，故元阳坚固，骨髓充实，补骨脂丸可壮筋骨，益元气。”补肾健骨疗效确切。补骨脂含有香豆素类成分，它能起到植物雌激素的作用，防止骨吸收，增加骨密度(邓萍香.补骨脂对去卵巢大鼠骨转换及血脂代谢影响的实验研究.新中医，2005，37(7)：94～96)。并且补骨脂提取物能促进I型胶原蛋白和骨钙素mRNA的表达，促进骨细胞增殖，刺激骨形成从而发挥抗骨质疏松的作用。

淫羊藿：淫羊藿是(Epimedium brevicornu Maxim.)或(E.sittatum Maxim)或(E.pubescens Maxim)或(E.koreanum Nakai)的干燥叶，为传统补肾壮阳中药，始载于《神农本草经》中，性温，昧辛、甘，归肝、肾经。功能补肾阳、强筋骨、祛风湿。现代医学研究表明淫羊藿提取液具有抑制破细胞的活性，同时又促进骨细胞的功能，使钙化骨形成增加，骨形成大于骨吸收，对去睾丸大鼠骨质疏松有明显的预防作用，并有良好的防治糖皮质激素所致的骨质疏松症的发生几率。而且其总黄酮可通过促进去卵巢大鼠骨组织中成骨细胞I型胶原的分泌，同时下调破骨细胞组织蛋白酶K的表达而抑制骨基质中I型胶原的分解，从而提高大鼠骨密度。

葛根：葛根是豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi的干燥根。味甘平。主治消渴，身大热，呕吐，诸痹，起阴气，解诸毒。葛根能够显著增加股骨整体的骨密度，其中对股骨干骺端的骨密度的增加尤为显著，其增加骨量的作用强度与雌激素相当。葛根中含有大量的异黄酮类成分，例如葛根素，而异黄酮是典型的植物雌激素，可以提高骨强度和密度(郑高利.葛根异黄酮对骨质疏松症的防治作用及其机理研究.浙江大学2002.)。