[发明专利]用于检测人体铁储量的蛋白芯片及其试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及一种蛋白芯片，具体涉及用于检测人体铁储量的蛋白芯片，以及相应的蛋白芯片检测试剂盒。

背景技术

铁是人体内必需的微量元素。铁缺乏会导致成年人生理活力减低，儿童大脑发育受损。人体严重铁缺乏会导致缺铁性贫血。目前，全球约有20亿人群贫血，铁缺乏人群比例更高。评估机体铁状况，判别是否存在铁缺乏具有重要的临床意义，同时也是亟待解决的技术问题。选择具有特异、灵敏的早期铁缺乏的监测指标，将有助于及时发现并治疗缺铁人群和潜在贫血患者，同时也有助于人群营养调查，为制订控制预防铁缺乏及缺铁性贫血的公共卫生政策提供科学依据。目前，对铁营养状况进行监测的指标主要包括血清铁蛋白(serum ferritin，简称SF)，可溶性转铁蛋白受体(soluble transferrin receptor，简称sTfR)，C-反应蛋白(C reactive protein，简称CRP)，血清铁(serum iron，简称SI)，转铁蛋白饱和度(transferrin saturation，简称TS)、血红蛋白(haemoglobin，简称Hb)和血液锌原卟啉(zinc protoporphyrin，简称ZPP)(葛可佑.中国营养科学全书(上、下册)[M].第一版.北京：人民卫生出版社，2004：129.)；后四种指标曾经一度与血清铁蛋白一同做为评价铁储量耗损与贫血发展之间关系的综合指标，但由于血清铁蛋白和转铁蛋白的生理学变异较大，且正常人和缺铁人群这两个指标的范围有重叠，故转铁蛋白不是判定缺铁与否的有效指标(KONIIN AM等.BrJ Haem，1977，37：7-16.)；血红蛋白主要用于功能性铁缺乏的判断，其在判断机体缺铁方面不具有特异性，在使用时也需要联合其他指标对贫血原因进行分析才能得出相应结果，其并不是早期发现铁缺乏的灵敏指标(Brugnara C等.J AMA，1998，281：2225-2230)；锌原卟啉虽是识别成人铁缺乏的灵敏指标，但由于铅中毒、慢性病贫血、慢性感染及炎症等原因也会引起锌原卟啉的升高，所以锌原卟啉也不是特异性判断铁缺乏的指标，而且正常人群ZPP与缺铁人群的ZPP有很大范围的重叠、不同试验ZPP分析方法不统一，结果表示方法也不一致，这些原因都限制了锌原卟啉作为检测指标的应用(LABBE R F等.Clin Biochem，2004，37：165-174)。因此，目前主要以血清铁蛋白、可溶性转铁蛋白受体作为判断铁营养储量的标志物。以C-反应蛋白做为质量控制，用以判断是否确实存在铁缺乏(Iron Deficiency，ID)或缺铁性贫血(iron-deficiency anemia，IDA)。

目前，对血清铁蛋白、可溶性转铁蛋白受体和C-反应蛋白的检测方法主要有酶联免疫法与比浊法。但这两种方法对血清的需要量大，且不能实现对两种标志物的同时快速检测，存在检测成本高、检测效率低等问题(殷继永等.卫生研究.2011，40(2)，266-269)。另外的方法是利用蛋白质芯片技术进行检测，如利用蛋白芯片技术对可溶性转铁蛋白受体(殷继永等.卫生研究，2011，40(1)：91-94.)和血清铁蛋白(殷继永等.营养学报，2011，33(2)，182-187.)进行检测。此种方法具有检测特异性强、灵敏度高、且检测所需的样品用量少等优点，但是由于每次仅能进行单一指标检测，多指标需要进行多次检测，仍然存在着需要多次取样，不仅影响结果的判断，还会因多次取样造成受检者痛苦，其次，还存在检测成本高，检测效率低、检测速度慢等问题。如果能将三种检测指标置于同一个蛋白芯片上，从而实现对它们同时进行检测，则可克服上述缺点。经检索，未发现有关用多指标检测人体铁储量的蛋白芯片的报道。

发明内容

本发明目的在于提供一种用于检测人体铁储量的蛋白芯片。利用该蛋白芯片可同时检测三种与人体铁储量有关的指标，通过一次检测就可以准确判定人体铁储量的存在状况，具有检测结果准确、检测速度快，检测效率高，成本低、受检者痛苦少等优点。

本发明另一目的在于提供上述蛋白芯片的制备方法。

本发明第三目的在于提供含有上述用于检测人体铁储量的蛋白芯片试剂盒。

本发明通过下述技术方案实现：

一种用于检测人体铁储量的蛋白芯片，包括固相载体和阵列式分布于同相载体上的抗血清铁蛋白单克隆抗体、抗可溶性转铁蛋白受体单克隆抗体和抗C-反应蛋白单克隆抗体；其中所述的单克隆抗体以共价键固定在固相载体的表面；所述的固相载体经醛基化修饰。

所述的固相载体是指经过醛基化修饰的载玻片。