[发明专利]一种校准免疫比浊仪的方法与所用纳米尺和免疫比浊仪

说明书

技术领域

本发明涉及医疗仪器领域，具体涉及一种校准免疫比浊仪的方法与所用纳米尺和免疫比浊仪。

背景技术

现有免疫比浊仪的比浊原理为：一定比例的抗原、抗体在特殊缓冲液中反应时，会发生特异性结合，形成小分子可溶性免疫复合物，这种可溶性免疫复合物在增浊剂的作用下，形成免疫复合物微粒。当光线通过介质时，遇到这些微粒后形成折射、散射或吸收，通过对折射光或散射光的测定，从而对抗原或抗体进行分析。

而现有技术中，一般用于免疫比浊仪校准的方法，是使用具有生物活性的校准品/质控品来对仪器进行校准。生物活性校准品/质控品溶解后不易长时间稳定储存，且校准反应过程易受其他干扰因素影响，因此现有免疫比浊仪存在校准困难，生物活性校准品/质控品因稳定性差、抗干扰能力差等问题，造成校准结果的精确性变差和不稳定。 

发明内容

本发明的目的是针对上述问题，提供一种抗干扰能力强及稳定时间长、精确校准的校准免疫比浊仪的方法及该方法中所用的纳米尺和采用该方法的免疫比浊仪。

为实现上述目的，本发明提供的技术方案是，一种校准免疫比浊仪的方法，使用至少一种已知数值的纳米尺来校正免疫比浊仪，具体步骤是：第一步，将至少一种已知直径的非生物活性的纳米颗粒分别制成悬浊液，再分别放入比色杯或其它透明容器中制得确定颗粒尺寸的纳米尺；第二步，将所述比色杯逐一放入免疫比浊仪中，用光信号进行检测，得到一组不同的光信号值；第三步，将所述光信号值对应不同的标准直径的纳米颗粒的尺寸计算免疫比浊仪的校正系数，从而得以校正该免疫比浊仪。 

优选的，所述悬浊液为碳酸盐缓冲液稀释所述纳米颗粒获得的浓度范围为0.01%-1%的纳米颗粒悬浮液。

优选的，所述悬浊液为碳酸盐缓冲液稀释所述纳米颗粒获得的浓度范围为0.02%-0.1%的纳米颗粒悬浮液。

优选的，所述悬浊液为碳酸盐缓冲液稀释所述纳米颗粒获得的浓度为0.05%的纳米颗粒悬浮液。

优选的，所述悬浊液为一种或一种以上，每一种悬浊液中的纳米颗粒直径不同。

优选的，所述纳米颗粒是聚苯乙烯纳米颗粒、聚甲基丙烯酸甲酯纳米颗粒或聚氯乙烯纳米颗粒。

优选的，所述纳米颗粒大小范围为30nm-12500nm。

优选的，所述纳米颗粒大小范围为50nm-5000nm。

优选的，所述纳米颗粒为以下五种中的一种或数种：80nm、200nm、500nm、1000nm和2560nm。

优选的，所述检测波长是320nm-1000nm。

优选的，所述检测波长是570、600、620、650或800 nm。

优选的，所述检测波长是620 nm。

优选的，所述碳酸盐缓冲液是浓度为10-100mM的碳酸钠或碳酸氢钠溶液。

本发明还提供一种校准免疫比浊仪的纳米尺，以至少一种已知直径的非生物活性的纳米颗粒分别制成悬浊液，分别放入比色杯中制得确定颗粒尺寸的所述纳米尺。

优选的，所述悬浊液为碳酸盐缓冲液稀释所述纳米颗粒获得的浓度范围为0.01%-1%的纳米颗粒悬浮液。

优选的，所述悬浊液为碳酸盐缓冲液稀释所述纳米颗粒获得的浓度范围为0.02%-0.1%的纳米颗粒悬浮液。

优选的，所述悬浊液为碳酸盐缓冲液稀释所述纳米颗粒获得的浓度为0.05%的纳米颗粒悬浮液。

优选的，所述悬浊液为一种或一种以上，每一种悬浊液中的纳米颗粒直径不同。

优选的，所述纳米颗粒是聚苯乙烯纳米颗粒、聚甲基丙烯酸甲酯纳米颗粒或聚氯乙烯纳米颗粒。

优选的，所述纳米颗粒是聚苯乙烯纳米颗粒。

优选的，所述纳米颗粒直径范围为30nm-12500nm。

优选的，所述纳米颗粒直径范围为50nm-5000nm。

优选的，所述纳米颗粒直径为以下五种大小：80nm、200nm、500nm、1000nm和2560nm。

优选的，所述碳酸盐缓冲液是浓度为10-100mM的碳酸钠或碳酸氢钠溶液。

本发明还提供一种免疫比浊仪，包括采用所述任一的纳米尺。

优选的，所述悬浊液为碳酸盐缓冲液稀释所述纳米颗粒获得的浓度范围为0.01%-1%的纳米颗粒悬浮液。

优选的，所述悬浊液为碳酸盐缓冲液稀释所述纳米颗粒获得的浓度范围为0.02%-0.1%的纳米颗粒悬浮液。

优选的，所述悬浊液为碳酸盐缓冲液稀释所述纳米颗粒获得的浓度为0.05%的纳米颗粒悬浮液。