[发明专利]南天竹叶提取物及其药物组合物和在制备平喘抑菌的药物中的应用

说明书

技术领域

本发明属于中药领域及其剂型和应用，更具体的说，涉及一种南天竹叶提取物及其药物组合物和在制备平喘抑菌的药物中的用途。

技术背景

南天竹(Nandina domestica)，又名南天竺或玉珊珊，属小檗科南天竹属，夏季开白花或粉红色花，果红色。常绿灌木，高约2m；茎直立，少分枝，幼枝常红色，羽状复叶互生，各级羽片全对生[1]。原产于中国、日本，在我国主要分布陕西、江苏、浙江、安徽、江西、福建、湖北、广东、广西、云南、四川、贵州等地。民间一般9-10月采收南天竹叶用作药用，使用前需经去杂，晒干，或也可鲜用。中药材讲究地道药，但未见有南天竹地道药的报道。查阅文献，已经有关于南天竹降压，抗氧化和抗抽搐的报告[2-4]，但尚未发现有关南天竹抗哮喘和抗菌的研究报告。因此本研究分别从四川、陕西、安徽及上海于春、夏、秋、冬季节取材，并分别进行体外抑菌及体内平喘研究。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种南天竹叶提取物。

本发明所要解决的技术问题之二在于一种药物组合物。

本发明所要解决的技术问题之三提供南天竹叶提取物的应用。

作为本发明第一方面的南天竹叶提取物，其特征在于，所述南天竹叶提取物由以下方法制备而成：取南天竹叶200g～220g，剪成1cm²～1.5cm²的碎片，加水至2000ml，浸泡1h，小火煎煮20～25min；将第一次煎煮液倒出，药渣再加水500ml，浸泡过夜，煎煮20～25min后倒出得第二次煎煮液；将两次煎煮液混合，离心，收集上清；80℃蒸发浓缩12h，至终体积200ml，终浓度为生药含量1g/ml，置4℃备用得南天竹叶提取物。

所述南天竹叶为春、夏、秋、冬季采摘于上海市或安徽省的南天竹叶，或者为秋、冬季采摘于四川省或陕西省的南天竹叶。

作为本发明第二方面的药物组合物，其特征在于，包含所述的南天提取物和药物上所能接受的赋形剂。

所述赋形剂为固体赋形剂、液体赋形剂或软膏赋形剂。

所述固体赋形剂有乳糖、淀粉、浆糊精、碳酸钙、合成或天然硫酸铝、氧化镁、硬脂酸镁，碳酸氢钙或干燥酵母。

所述液体赋形剂为水、甘油、1，2-丙二醇、单糖浆、乙醇、乙二醇、聚乙二醇或山梨糖醇；

所述软膏剂的赋形剂为脂油，含水羊毛脂、凡士林、甘油、蜂腊、木腊、液体石蜡、树脂中的一种或两者以上的组合。

所述药物组合物的剂型为散剂、颗粒、片剂、胶囊剂、丸剂、溶液剂、悬浮液、糖浆、口腔含片、舌下含片、静脉内注射剂、软膏剂、栓剂、经皮给药膏剂或吸入剂。

作为本发明的应用，所述南天竹叶提取物在制备平喘抑菌的药物中的应用。

作为本发明的应用，所述南天竹叶提取物在制备治疗慢性支气管炎的药物中的应用。

由于慢性支气管炎一般由链球菌、假单胞菌、不动杆菌、葡萄球菌和大肠埃希菌等引起[5]，治疗慢性支气管炎主要是控制感染、祛痰镇咳和解痉平喘。本发明的南天竹叶提取物通过实验被证明对化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌均有不同程度的抑制作用并具有平喘作用，且其安全性好，本发明的南山竹叶提取物用于制备平喘抑菌的药物，对慢性支气管炎具有疗效显著的特点。有效物质的剂量可以根据服用方式，病人的年龄、体重、病情严重程度和其它类似因素改变。100mg-1000mg/天·人。

附图说明

图1为南天竹叶提取物采用改良碘化铋钾显色剂显色结果，1和2代表两个显色点。

图2为南天竹叶提取物作用细菌后细菌细胞形态学变化，其中A：对照，B：处理时间30min，C：处理时间60min；1：大肠埃希菌，2：化脓性链球菌，3：铜绿假单胞菌，4：鲍曼不动杆菌，5：金黄色葡萄球菌。

图3为南天竺叶提取物处理小鼠后14天，8g/kg剂量组，40g/kg剂量组与对照组小鼠体重的增加。

图4为小鼠各脏器组织病理改变，其中，1：对照组，2：8g/kg剂量组，3：40g/kg剂量组；A：小鼠心肌，B：小鼠肝，C：小鼠脾淋巴细胞，D：小鼠肺，E：小鼠肾。

具体实施方式

为了更好地理解本发明的实质及本发明所述化合物的作用效果，下面结合南天竹叶提取物的药理实验及结果，来进一步阐述其在平喘抑菌中的作用。

南天竹叶：采摘于上海和安徽的南天竹叶是春、夏、秋、冬季4种，采摘于四川和陕西南天竹叶是秋和冬季2种，竹叶经洗净、烘干，研碎待用。