[发明专利]一种医用可吸收骨创面止血材料及其制备方法

权利要求书

1.一种医用可吸收骨创面止血材料，其特征在于，所述可吸收骨创面止血材料由基质材料和辅料构成，按重量百分含量计，基质材料占40～95％、辅料占5～60％；

所述基质材料为低聚糖、多聚糖或低聚糖与多聚糖的混合物；

所述辅料包括：(1)多羟基醇中的一种或多种，以及

(2)植物油中的一种或多种，以及

(3)乳化剂中的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的医用可吸收骨创面止血材料，其特征在于，所述低聚糖与多聚糖的混合物中，按重量百分含量计，低聚糖占10～90％，多聚糖占10～90％。

3.根据权利要求1或2所述的医用可吸收骨创面止血材料，其特征在于，所述低聚糖包括：麦芽糖、异麦芽糖、偶联糖、大豆糖、半乳糖、果糖、蔗糖、木糖、经过氢化还原制成的麦芽糖醇、经过氢化还原制成的大豆糖醇、经过氢化还原制成的半乳糖醇、经过氢化还原制成的果糖醇、经过氢化还原制成的蔗糖醇和经过氢化还原制成的木糖醇；所述低聚糖分子量为160～20,000，常温下低聚糖粘性功为50～700g.mm。

4.根据权利要求1或2所述的医用可吸收骨创面止血材料，其特征在于，所述多聚糖包括：羧甲基纤维素、羧甲基淀粉、羧丙基甲基纤维素、羟丙基淀粉、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素、药用淀粉、糊精和糊精衍生物；所述糊精衍生物包括：alpha-环糊精、Beta-环糊精、羟丙基Beta-环糊精、羧甲基Beta-环糊精、磺丁基-β环环糊精、Gamma-环糊精；所述多聚糖分子量为10,000-1,000,000，吸水倍率大于5，常温下多聚糖的粘性功为10-300g.mm。

5.根据权利要求1所述的医用可吸收骨创面止血材料，其特征在于，所述辅料中，按重量百分含量计，多羟基醇占30～70％，植物油占20～60％，乳化剂占1～10％；

所述多羟基醇包括医用甘油和丙二醇；

所述植物油包括橄榄油、大豆油、氢化大豆油、氢化蓖麻油和精制玉米油；

所述乳化剂包括大豆磷脂、吐温、聚山梨酯和蔗糖硬脂酸酯。

6.根据权利要求1所述的医用可吸收骨创面止血材料，其特征在于，所述可吸收骨创面止血材料的粘结强度≥0.08mPa，浸水粘结强度≥0.03mPa，吸水量≥0.5ml/g。

7.一种权利要求1-6所述的医用可吸收骨创面止血材料的制备方法，其特征在于，所述制备方法为：将处方量的基质材料和辅料通过化学共混和胶乳共混，冷却后形成固体块状物，包装后灭菌，即得；所述基质材料与辅料的共混温度是40-80℃。

8.根据权利要求7所述的医用可吸收骨创面止血材料的制备方法，其特征在于，所述化学共混和胶乳共混包括以下步骤：

(1)基质材料的预处理：多聚糖经过溶剂洗涤干燥的方式除去杂质和微生物，低聚糖经过溶解过滤的方式除去杂质和微生物；

(2)取处方量的辅料放入反应釜中，密封抽真空后，加热升温至30-50℃保温并搅拌0.5-2小时；

(3)再取处方量的基质材料放入反应釜中，密封抽真空，升温至40-80℃后，保温并搅拌2-6小时；

(4)将反应釜内混合物浇注于模具中成型，并立即放入0-4℃的温度中冷却0.5-2小时，即得固体块状成品；

(5)将成品包装后辐照或环氧乙烷灭菌。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述抽真空的真空度为10-30KPa。

10.一种权利要求1-6所述的可吸收骨创面止血材料的用途，用于人或动物骨组织创面的止血，以及促进人或动物骨组织创面的愈合。