[发明专利]一种治疗骨性关节炎的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中成药物技术领域，具体涉及一种治疗骨性关节炎的药物及其制备方法。

背景技术

骨性关节炎（osteoarthritis，OA）是一种常见的关节炎，俗称“骨质增生”，又称骨关节病、退行性关节病、退行性关节炎、肥大性关节炎、老年性关节炎和增生性关节炎等，好发于负重大、活动多的关节，如：膝关节、髋关节、脊柱（如颈椎和腰椎）踝等，给病人带来难以忍受的痛苦，而膝关节骨性关节炎更为常见。目前治疗骨性关节炎，主要是手术、西药和中药三种，手术治疗风险大、且很难治疗，西药也主要是缓解疼痛症状，但副作用很多，对身体的伤害很大，长期使用有消化道出血的危险，也容易发生肝肾损伤。中医治疗见效慢，但标本同治，往往能起到好的效果。

发明内容

本发明主要针对目前治疗骨性关节炎的药物毒副作用多，对身体伤害大，疗效不佳，治标不治本等不足，而提供一种疗效确切，综合调理，治疗后不易复发、且价格低廉、无毒副作用的治疗骨性关节炎的药物。

本发明还提供该药物的制备方法。

本发明为实现上述目的而采取的技术方案为：

一种治疗骨性关节炎的药物，是以下述重量份数的药物为原料药：

醋乳香3～5、醋没药3～5、白芍6～15、三七3～9、独一味2～6、红花3～10、姜黄3～10、龙血竭1～3、羌活3～10、独活3～10、秦艽3～10、牛膝5～12、桂枝3～10、制马钱子3～6；

其中所述的醋乳香和醋没药是将乳香和没药醋炒制成，制马钱子是按照传统方法用马钱子制成。

本发明药物的制备方法如下：

先将醋乳香、醋没药、三七、龙血竭和制马钱子五味原料药粉碎成80～120目的细粉，再将其余九味原料药用质量分数为60～80%的乙醇回流提取2～4次，每次加入6～10倍量的乙醇，提取2～4小时，合并提取液，过滤，收集药渣，回收乙醇，然后将过滤过的提取液浓缩成温度为55～65℃时相对密度为1.35～1.38的稠膏Ⅰ；再取收集的药渣加水煎煮2～4次，每次加入6～10倍量的水，煎煮1～3小时，合并提取液、过滤，将提取液浓缩成温度为75～85℃时相对密度为1.35～1.38的稠膏Ⅱ，最后将细粉、稠膏Ⅰ和稠膏Ⅱ混合均匀，干燥，粉碎成80～120目的粉末，再在粉末中加入粉末重量5～10%的淀粉混合均匀，制成胶囊制剂。

本发明组方中乳香具有调气活血，定痛，追毒作用；没药具有活血止痛、消肿生肌作用；白芍具有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的作用；三七具有扩张血管、降低血压，改善微循环的作用；独一味具有活血祛瘀，消肿止痛的作用；红花具有活血通经、散瘀止痛的作用；姜黄具有破血行气，通经止痛的作用；龙血竭具有活血散瘀，定痛止血，敛疮生肌的作用；羌活具有解热、抗炎的作用；独活具有祛风胜湿、散寒止痛的作用；秦艽具有袪风湿，舒筋络，清虚热的作用；牛膝具有活血通经、引火（血）下行、利尿通淋的作用；桂枝具有发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛的作用；马钱子具有通络止痛、消肿散结的作用；

本发明组方的配伍关系为：以牛膝为君药，补肝肾、强筋骨、逐瘀通络；以马钱子、乳香、没药、姜黄、三七、红花、龙血蝎、独一味为臣药，散结消肿，通络止痛、行气活血、消肿生肌；以桂枝、白芍、羌活、独活、秦艽共为佐使药，柔肝止痛，祛风湿、止痹痛、退虚热。

为进一步表明本发明药物的治疗效果，做了如下临床验证：

患者选取

在医院门诊随机选取91名骨性关节炎患者，按随机数字表法分为两组，对照组45例，治疗组46例。

诊断标准

膝关节骨性关节炎诊断标准：①近1个月内反复膝关节疼痛；②X线片（站立或负重）示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和/或囊性变、关节缘骨赘形成；③关节液（至少2次）清亮、黏稠，WBC<2000个/ml；④晨僵≤30min；⑤活动时有骨摩擦音（感）。

放射线膝骨关节炎分级标准：根据Kellgren 和 Lawrence 法共分为 5 级，①0 级：为正常；②Ⅰ级：关节间隙可疑变窄，可能有骨赘；③Ⅱ级：有明显的骨赘，关节间隙可疑变窄；④Ⅲ级：中等量骨赘，关节间隙变窄较明确，有硬化性改变；⑤Ⅳ级：大量骨赘，关节间隙明显变窄，严重硬化性病变及明显畸形。

证候诊断标准：

主证：关节疼痛，疼痛性质为刺痛或酸痛，痛处固定，膝软腰酸。

次证：活动不利，运作牵强，关节畸形，面色晦暗，舌质暗或有瘀斑瘀点，苔薄或薄白，脉沉或细涩。