[发明专利]一种款冬花浸膏的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于治疗咳喘疾病药物技术领域，具体地说，是涉及一种款冬花浸膏的制备方法，还涉及用于治疗咳喘疾病的制剂的制备方法。

背景技术

款冬花为菊科植物款冬Tussilago farfara L.的干燥花蕾。其药用部位为花蕾，含有款冬二醇(faradiol，C₃₀H₅₀O₂)、山金车二醇(arnidiol，C₃₀H₅₀O₂)、蒲公英黄色素(taraxanthin，C₄₀H₅₆O₄)等多种化学成分，此外，尚含有挥发油、三萜皂甙、氨基酸以及无机元素：锌、铜、铁、锰、钴等成分，其中挥发油，内有：1-壬烯(1-nonene)、1-癸烯(1-octene)、1-十一碳烯(1-undecene)、1-十二碳烯(1-dodecene)、1-十三碳烯(1-tridecene)、1-十五碳烯(1-pentadecene)、β-甜没药烯(β-bisabolene)、香荆芥酚(carvacrol)、棕榈酸甲酯(methyl palmitate)、亚油酸甲酯(methyllinoleate)、苯甲醇(benzyl alcohol)、苯乙醇(phenylethyl alcohol)、1-壬烯-3-醇(1-nonen-3-ol)、1-十一碳烯-3-醇(1-undecen-3-ol)、当归酸(angelic acid)、2-甲基丁酸(2-methylbutyric acid)等化学成分(李一平，等.药学学报，1987，22(7)：486)。具《临床用药须知》介绍，款冬花主入肺经，药性虽温，但温而不燥，有邪可散，散尔不泄，无邪可润，润而不寒，润肺下气，止咳化痰足其所长。大凡咳喘之证，无论寒热虚实，病程长短，皆可随症配合，尤宜于肺寒咳嗽者。主要功能：润肺下气、止咳化痰，常用于新久咳嗽，喘咳痰多，劳嗽咳血(《中华人民共和国药典临床用药须知》，2010，889)。款冬花被医家论为喘嗽要药，倪朱谟对此阐述精深：“款冬花温肺、润肺、清肺、敛肺、调肺、补肺之药也。故本主咳逆上气，喘嗽喉痹，寒热邪气诸证。以其辛温而润，散而能降，补而能收，为治嗽要药，于肺无忤，无分寒热虚实，皆可施用”。(《本草汇言》)。而学者陈士铎也将款冬花为喘嗽首选之物：“款冬花，止嗽最善，能止肺嗽肝咳，近人喜用紫菀，而不用款冬花者，殊不可解。紫菀，虽亦止嗽，而味苦伤胃，不若款冬之味甘，清中有补也。”(《本草新编》)。而然，款冬花的药用价值还远远没有被充分掘加以利用。目前临床多以配伍其他药物组合的复方制剂，亦有款冬花与地龙制成注射液使用，探究目前临床应用的含有款冬花的成药制剂，其提取方法都是水煎提取，乙醇提取，而作为挥发油的有效成分均被忽略，没有充分或全部提取，使药用效果很难得到保证。

发明内容

本发明意在提供一种将款冬花花蕾中的挥发油和其它有效成分得到充分提取，使其应用范围广泛、用量减小、提高功效的效果。

本发明的目的还在于克服现有技术的不足，公开一种生产可行、工艺优化及提取质量能得到保证的款冬花浸膏的制备方法；

同时提供应用公知的药剂学方法，加入不同可供药剂学能够接受的辅料，制备成各种含有此提取浸膏成分的单方制剂和/或含有此浸膏的药物组合制剂，剂型包括但不限于：片剂、胶囊、软胶囊、口服液、糖浆剂、丸剂、滴丸、微囊剂、颗粒剂、水针剂、粉针剂等。

本发明的目的通过以下技术方案予以实现。

一种款冬花浸膏的制备方法，是通过下述方法步骤制成：

(1)将净款冬花原料粉碎成粗粉，过20-30目筛；

(2)将粉碎后的款冬花粗粉投入多功能提取罐内，加入蒸馏水或反参透水，加入量按款冬花粗粉重量的1∶2-3倍，常温浸泡3-5小时后，搅拌加热20℃-35℃萃取10-36小时后，再加热到60-80℃，进行蒸馏2-3小时，蒸汽经冷却收集的流出液，经油水分离，分别收集款冬花挥发油和蒸馏液备用，待款冬花挥发油蒸馏完全后，停止蒸馏，待罐内温度降至35℃以下，放出经过蒸馏的款冬花；

(3)将蒸馏过的款冬花药渣用压滤机压滤，得款冬花汁液；

(4)将步骤(2)经油水分离后的蒸馏液与步骤(3)款冬花汁液合并放入反应罐内，加入浓度为95％的乙醇调整使上述合并液的含乙醇浓度为70％，搅拌30分钟，于4℃环境，静置48小时，进行醇化沉淀处理；