[发明专利]用于血管阻塞线圈的缠绕心轴

说明书

本本申请是申请日为2008年2月5的名称为：“用于血管阻塞线圈的缠绕心轴”的中国专利申请200880004372.4的分案申请。

相关申请的陈述

本申请基于2007年2月7日提交的临时申请60/899,967。

技术领域

本发明一般涉及血管阻塞装置(vasoocclusive devices)，更具体地涉及心轴(mandrel)，其用于通过绕心轴的一或多部分缠绕线圈从而在三维结构中形成血管阻塞线圈的至少一部分。

背景技术

血管阻塞装置是治疗设备，其一般通过导管被放置在人体的脉管系统中，从而或者阻挡血流通过脉管——通过形成栓塞物弥补脉管系统的那部分，或者在来自脉管的动脉瘤堵塞物之内形成这样的栓塞物。血管阻塞装置可以采取多种构型，并且通常由一个或者多个元件构成，所述一个或多个元件在展开构型中比在放置之前它们在传递导管内时更大。一种广泛使用的血管阻塞装置是具有展开构型的螺旋状线圈，其可以被形成需要的尺寸以衔接脉管的壁。例如，血管阻塞装置可以包括缠绕的一个或者多个血管阻塞构件，以形成在松弛状态下的大体球形或者卵形。血管阻塞构件可以被缠绕在适当成形的心轴周围或者形成并且然后热处理，从而在加热形式移去后保持形状。

用于在心轴表面周围缠绕并形成血管阻塞线圈的一种类型的心轴具有大体球形的主体和直径略小于主体直径的六个圆柱形柱，这六个圆柱形柱被设置在主体上并通过心轴的主体与三个正交的x轴、y轴和z轴对齐，当在心轴上缠绕时其用于调整和塑形血管阻塞装置的一个或者多个部分。所述柱中的一个比其他柱长，以用作螺旋状缠绕血管阻塞线圈的近端部分的心轴。在一种心轴的变形中，该心轴具有基本上是立方体的主体，以及设置在主体的每一面的六个圆柱形柱，并且其中的一个柱比其他柱长。

另一类型的心轴具有基本上正交的主体和直径稍微小于主体直径的六个圆柱形柱，这六个圆柱形柱被设置在主体上并通过心轴的主体与三个正交的x、y和z轴对齐，当在心轴上缠绕时其用于调整和塑形血管阻塞装置的一个或者多个部分。优选地其中一个所述柱比其他的柱长，以用作螺旋状缠绕血管阻塞线圈的近端部分的心轴。心轴在一个柱的面上可以包括螺纹孔，并且螺纹孔与正交轴同轴对齐柱，该螺纹孔用于接纳大体圆柱形的手柄的相应端——其相应地是带螺纹的，并且该手柄也可以被用作心轴用于以螺旋形状缠绕一部分血管阻塞线圈。

另一种类型的心轴具有基本上球形的主体，以及限定在主体表面上的多个圆周槽，这种类型的心轴可以附加地具有安装在心轴主体上的多个柱，用于在心轴上缠绕时调整阻塞装置。心轴表面也可以具有一个或者多个孔用于接纳(多根)绳的一个或者多个末端，以帮助缠绕成期望的形式。

当形状记忆材料是镍钛超弹性合金时，在大约1100°F的温度下热处理缠绕线圈大约四小时或者更久一般足以使阻塞装置形成期望的形式。在热处理之后，将该阻塞装置从心轴移去，并冷处理成期望的皱缩伸长的构型以放置到导管或者套管中用于使用。当脉管治疗过程中阻塞装置到达其在脉管系统中的预定位置时，其呈现热处理赋予心轴的初始形状。

那些用于缠绕血管阻塞线圈的球形的、立方体的或者正交心轴已经被证实适合这些形状的缠绕线圈，并且允许多个线圈组合或者单个线圈中多种形式的缠绕，但期望的是提供这样的缠绕心轴(winding mandrel)：其提供用以形成其他形状的血管阻塞线圈的更多选择的缠绕模式(诸如形成更长的结构线圈)，并且用于例如为多于六个环的线圈提供线圈间的更短过渡。本发明满足这些和其他需要。

发明内容

简单概括地说，本发明提供一种缠绕心轴，其具有连接在一起的一对大体圆角立方体形状的或者具有正交平坦侧面的球形的主体，所述主体都具有多个圆柱形柱以提供十个到十二个可用的缠绕柱，允许形成其他形状的血管阻塞线圈的缠绕模式的更多选择类型，以及缠绕在心轴上的线圈部分之间的短的过渡。