[发明专利]治疗骨折、骨折延迟愈合及不愈合的药物

说明书

技术领域

本发明属于药物领域，特别涉及一种用于治疗骨折、骨折延迟愈合及不愈合的中药组合物。

背景技术

骨折损伤是世界上机械作业、交通及战争等造成最多的事故与伤残。同时因为各种原因造成的残疾是人类历史以来最多的伤痕；所以，世界上新鲜骨折、陈旧骨折、骨折延迟愈合及不愈合的并发症是发生最多最严重的并发症，如果不能及时康复治愈，骨不连及延迟愈合可能引起截肢的结果，为患者带来终身残疾；漫长骨折愈合的是全球性一种常见外伤，而且，因为在愈合期间也会因为患者的活动而发生骨折再次错位，甚至坏死引起截肢，带来终身残废，给患者的人生带来了不可避免的巨大损失，同时也为社会增加一定的负担。

新鲜骨折、陈旧骨折、骨折延迟愈合及不愈合的治疗方法很多，相应地药物也很多，除了最基本的骨折复位、固定、功能锻炼三大原则外，另有牵引治疗、夹板固定、石膏固定、治具制动及各种手术治疗骨折后 仍有相当大的比例会发生骨折的延迟愈合及骨不连，在治疗与愈合期间也会因为患者的活动发生再次错位或不愈合，甚至残疾引起截肢，给患者的人生带来了不可避免的巨大损失，同时也为社会增加一定的负担。

全球骨折后发生骨不愈合、感染甚至残疾引起截肢的患者据统计约为1-3%，其经济的损失也约在10亿人民币。

发明内容

 本发明的目的是提供一种加速愈合的疗骨折、骨折延迟愈合及不愈合的药物。

本发明治疗骨折、骨折延迟愈合及不愈合的药物，其原料中的药材组成和重量份配比为：

鼠妇30-60份、乳香10-15份、没药10-15份、续断10-15份、自然铜10-20份、红花5-15份、三七5-15份、骨碎补15-30份、泽兰5-10份、桑白皮5-10份、黄芪20-40份、杜仲15-30份、熟地黄15-20份、地龙5-10份、草乌5-10份、秦艽10-15份、冰片5-10份、生栀子5-15份和山药15-20份。

本发明药物中药材组成和重量份配比优选为：

鼠妇60份、乳香12份、没药12份、续断12份、自然铜15份、红花10份、三七10份、骨碎补22份、泽兰5份、桑白皮5份、黄芪20份、杜仲22份、熟地黄15份、地龙5份、草乌5份、秦艽10份、冰片5份、生栀子5份和山药18份。

本发明药物的制法是将鞋底虫（鼠妇）焙干后与其他药粉碎成粉末，混匀，可制成粉剂、丸剂或制成胶囊服用。

成分分析：

1.君药:“鞋底板虫”即鼠妇，是一种祁连山周边地区的喜阴湿的酷似“鞋底板”的昆虫，具有极强的生骨、接骨、抗感染、防断骨坏死的功效。

2.臣药：乳香、没药、续断、自然铜、红花、骨碎补、三七、杜仲、山药，具有活血逐瘀、续筋接骨、消胀止痛、去瘀生新、促进骨痂生长的作用。

3.佐药：泽兰、桑白皮、生栀子、秦艽、冰片，具有疗伤止痛、止血生肌、行滞消肿、散瘀行气、行气通络、舒筋活络的作用。

4.使药：熟地黄、地龙、草乌、黄芪，促进骨痂生长，固涩镇静、养血安神、补精固元、散结定痛的作用。

本发明药物基于我国传统医学对骨折的治疗原则的前提下，并以现代药理研究为基础，遵循中医学理论，以口服中药制剂为主，本发明是本着中药的辨证论治，积累大量的临床实践，经过十多年的不断完善改进而成，其显著特点是纯天然药物制剂，疗效确切，基本无毒副作用，无药物依赖性，可长期服用，标本兼治、经济有效，尤其对于是治疗新鲜骨折、陈旧骨折、骨折延迟愈合及不愈合的一良药。

本发明组方科学，选用的中药具有活血逐瘀、续筋接骨、疗伤止痛、止血生肌、行滞消肿、散瘀行气、行气通络、舒筋活络、消胀止痛、去瘀生新、促进骨痂生长，固涩镇静、养血安神、散结定痛的作用；配方及制作方法科学，配方合理，疗效显著，便于携带，易于存放。

本发明药物对于骨伤骨折断端激活骨内膜、骨外膜的成骨细胞迅速钙化，进而促进新骨生成有特殊功效，适用于各型骨伤骨折的治疗，疗程短，而且治愈率高，服用效果好；骨折愈敛康复快，有效率高，服用方便，无毒副作用，还可广泛应用于跌打损伤、扭伤、血瘀疼痛等的治疗及预防和治疗骨质疏松及骨质疏松性骨折的治疗，疗效确切，安全无副作用，并可使广大患者解除骨伤骨折的疼痛难忍之苦，无需再用强止痛药。

本发明中药经过多年的临床运用与对比，上述的中药材的组成与配方可以有效的配合“鞋底虫”的治疗，使之达到治疗治疗骨折延迟愈合、不愈合的极强效果。治愈有效率达到93.5%以上。

临床试验例

一、一般情况：