[发明专利]一种甜叶菊酚类提取物与降糖活性及其在制备降血糖制品中的应用

说明书

技术领域

本发明属食品医药技术领域，具体涉及一种甜叶菊酚类提取物及其制备工艺，降糖活性以及在制备降血糖制品中的应用

背景技术

甜叶菊(Stevia rebaudiana Bertoni)属菊科甜菊属多年生草本植物，原产于巴拉圭东北部与巴西接壤的阿曼拜山脉，当地居民把它作为甜药饮用已有一百多年的历史，甜叶菊叶的水浸液治疗糖尿病也是当地皆知的常识。70年代，日本就有用甜叶菊治疗糖尿病。我国学者对对甜叶菊治疗糖尿病作用进行试验，结果发现其具有降血糖、尿糖及改善“三多”症状的作用，总有效率达86％。80年代，国内外学者均相继通过药理试验证明甜叶菊具有有较强而持久地降压作用。我国科研单位及医院，以甜叶菊为主要药味配制的药物，用于高血压病人的治疗，在治疗期间停用一切降压药与镇静药，结果降压总有效率几乎达100％。其中显效占85％，高血压病人常见的头昏、耳鸣、口干、失眠等症状均得到改善。

文献报道甜叶菊中主要含有甜菊苷类成分，且已被作为甜味剂进行广泛应用。申请人通过研究确定了其所含的酚类成分，如4，5-双咖啡酰奎宁酸等咖啡鞣质类成分；咖啡酸、阿魏酸等其他酚类成分；和/或黄酮类成分，如槲皮苷等。申请人通过建立简便易行经济的制备方法分离富集甜叶菊酚类提取物，并对其降血糖活性进行了考察，发现其具有显著的降糖活性，为甜叶菊酚类提取物的制备，并为其在制备降血糖制品中的应用提供科学依据，亦为甜叶菊综合应用开发奠定了基础。

发明内容

本发明的目的在于提供一种甜叶菊酚类提取物，本发明的另一个目的在于提供甜叶菊酚类提取物的制备方法及工艺，本发明的第三个目的在于提供其质量检测方法，本发明的第四个目的在于提供甜叶菊酚类提取物的降糖活性，本发明的第五个目的在于提供甜叶菊酚类提取物的制品及其在药品、食品领域的应用。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

步骤1：取甜叶菊药材，溶剂回流提取；

步骤2：色谱法纯化；

该甜叶菊酚类提取物中总酚含量为5～100％；该甜叶菊酚类提取物中总酚含量优选为20～100％。

将以上所得提取物，加入常规辅料，按常规的制剂工艺制成药剂学可接受的任意常规剂型，包括胶囊剂、片剂、丸剂、口服液体制剂、注射剂、颗粒剂、凝胶剂、缓释剂。

上述提取物，可作为辅料或添加剂，加至食品、饮料及其他制品中，制成可接受的任意常规制品。

上述步骤1中，甜叶菊药材用30～95％乙醇回流提取2～3次，每次提取1～2小时，合并提取液，减压回收溶剂至干，得甜叶菊乙醇提取物。

上述步骤2中，将步骤1所得乙醇提取物加水分散溶解，以甜叶菊药材计，上样液浓度为0.08～0.25g/ml，通过大孔吸附树脂，上样量以生药量计为与0.10～0.50g/ml，吸附流速为2～9BV/h，树脂柱径高比为1∶3～10，用0～20％乙醇洗脱1～4BV进行除杂，弃去，用20～60％乙醇洗脱3～6BV，洗脱流速为2～9BV/h，收集乙醇洗脱液，回收溶剂，干燥，即得甜叶菊酚类提取物。

上述步骤2中，用20～60％乙醇洗脱后，再用65～90％乙醇洗脱3～6倍树脂体积，洗脱流速为2～9BV/h。收集65～90％乙醇洗脱液，回收溶剂，残留物减压干燥，即得甜菊苷类成分。

上述步骤2中所用大孔吸附树脂优选为AB-8、HPD-400、HPD-826型等弱极性或中等极性大孔吸附树脂。

本发明甜叶菊酚类提取物主要包括酚类物质，如异绿原酸及其衍生物等咖啡鞣质类成分、其他分类成分、和/或黄酮类成分。甜叶菊酚类提取物中异绿原酸及其衍生物等咖啡鞣质类成分百分含量的总和为5～100％(w/w)。

本发明甜叶菊酚类提取物为甜叶菊经乙醇、或其他醇类、稀醇、或其他有机溶剂或水提取再通过大孔吸附树脂或其他色谱方法，如聚酰胺色谱法等，或溶剂法，如溶剂萃取法等纯化得到，经降血糖药效实验表明，具有显著的降血糖作用。

实验例 甜叶菊酚类提取物降血糖活性研究

1 实验材料

1.1 药物与试剂

甜叶菊酚类提取物：由甜叶菊提取制备，即本专利所述甜叶菊酚类提取物，褐色粉末。

四氧嘧啶：购自SIGMA公司，批号：100956780，淡粉色粉末状。

葡萄糖：广西梧州制药，批号：100806。

盐酸二甲双胍：中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20023370，批号：1107077。

1.2 动物