[发明专利]可调节溶出杯位置及角度的药溶仪装置

说明书

技术领域：

本发明属于药物溶出度检测仪器，具体涉及一种药溶仪溶出杯的位置及角度可以调节的装置。

背景技术：

近些年，美国FDA认证并通过了用物理测量的方法来测试和验证药溶仪的性能(简称：溶出仪物理验证)。随着该方法在国内的推广和普及，人们对药物溶出仪的各项物理参数指标的精度提出了更高的要求。例如根据美国FDA的规定：要求溶出仪的桨轴(或篮轴)轴线必须处在与溶出杯中轴线半径1.0mm范围内。同时要求，溶出杯的垂直偏离度必须小于1°。为了满足这些参数，必须要求溶出杯相对于桨轴或篮轴在水平方向上位置可调，在垂直方向上角度亦可调。传统溶出仪的溶出杯无法实现该参数的精确调整，而本发明提出的装置不但结构简单，而且可以同时实现溶出杯位置两个参数的调整，使溶出杯满足药典规定的参数。

发明内容：

本发明的目的是，提供一种溶出杯位置及角度均能调节的装置。

以下参照附图对本发明的结构原理予以说明。可调节溶出杯位置及角度的药溶仪装置具有：基板、溶出杯、支架、顶丝、压杯盖等，其技术方案为：基板中心为一圆孔，圆孔外周设有四个等间距的螺纹孔，溶出杯置于基板圆孔中。在溶出杯与基板之间设有支架，支架的内径与基板圆孔相等。支架上表面设有2对相互垂直的弧形台座，台座内侧面水平方向开有凹槽，支架设有四个小孔通过螺钉与基板螺纹孔固定。每个弧形台座中心设有螺纹孔，每个螺纹孔内装有顶丝，压杯盖外檐设有2对相互垂直的弧形凸台，压杯盖置于溶出杯上，压杯盖的弧形凸台旋入支架弧形台座内侧面的凹槽内。通过调节支架某个螺纹孔中的顶丝，使溶出杯在垂直方向上产生角度偏移。

溶出杯位置及角度调整的原理是：溶出杯置入支架中心的圆孔，使溶出杯杯沿下表面和支架上表面接触。压杯盖设有的弧形凸台镶卧于支架弧形台座内将溶出杯封闭。如果溶出杯的中心偏于中轴线一定角度就需要进行调整。所以根据溶出杯偏离的方向，通过调整相应位置顶丝的高度(下旋顶丝)，根据杠杆原理使支架微微上移，直到溶出杯的中心与中轴线重合。

本发明的特点及有益效果是：通过压杯盖四周的弧形凸台嵌入支架凹槽内将溶出杯与支架固定，结构简单但固定牢固。通过支架以及支架与基板可以实现溶出杯位置及角度的调节。

附图说明：

图1为本发明各部件安装结构图。

图2为本发明支架外形结构图。

图3为本发明的压杯盖外观结构图。

图4为本发明总装俯视图。

图5为本发明实施例结构示意图。

具体实施方式：

以下结合附图并通过实施例对本发明的结构做进一步的说明。可调节溶出杯位置及角度的药溶仪装置，其结构设计为：基板1中心为一圆孔，圆孔外周设有四个等间距的螺纹孔，溶出杯2置于基板圆孔中。在溶出杯与基板之间设有支架3，支架的内径与基板圆孔相等。支架上表面设有2对相互垂直的弧形台座，台座内侧面水平方向开有凹槽，支架设有四个小孔通过螺钉与基板螺纹孔固定，每个弧形台座中心设有螺纹孔，每个螺纹孔内装有顶丝4。压杯盖5外檐设有2对相互垂直的弧形凸台，压杯盖置于溶出杯上，压杯盖的弧形凸台旋入支架弧形台座内侧面的凹槽内(如图1)。压杯盖5设有的弧形凸台弧长与支架3设有的弧形台座弧长相等。通过调节支架某个螺纹孔中的顶丝4，使溶出杯2在垂直方向上产生角度偏移。分别将螺钉6自上而下穿过支架上4个小孔与基板四个等间距的螺纹孔固定。

本发明各部件连接技术方案为：基板中心圆孔的直径为D1，D1大于溶出杯的外径。支架中心的圆孔其直径也为D1，该圆孔四周有四个小孔，小孔位置和基板上螺纹孔位置相对应，小孔直径大于基板上螺纹孔直径。支架上表面间隔90°平均分布4个弧形台座，台座外圆直径与支架外圆一致(如图2)。弧形台座内侧圆弧直径D2，D2要略大于溶出杯杯沿的外径。弧形台座中螺纹孔内顶丝的初始安装位置(尖端)不超出支架下表面。压杯盖外径与支架弧形台座内侧圆弧段直径相同为D2。压杯盖内圆孔直径为D3，该直径略大于溶出杯内径，压杯盖外圆平均分布的4个弧形凸台，其圆弧长度、厚度与支架弧形台座上的凹槽相同(如图4)。

本发明属于药物溶出仪结构中的一部分，所以将本发明基本固定在溶出仪上，将溶出杯穿过支架使杯沿下面和支架上表面接触。旋转压杯盖，使压杯盖四周的弧形凸台旋入支架内侧凹槽中。进行溶出杯垂直偏离度的调节：用专用测量工具，测量溶出杯在垂直方向上偏离的角度及偏离方向。旋转支架内与溶出杯偏离角度相对一侧的一个或两个顶丝，使顶丝下端与基板上表面接触。下旋转顶丝使顶丝尖端移动距离H，顶丝将支架一侧顶起，使溶出杯在垂直方向上产生角度为A°的偏移量(如图5)。然后再进行溶出杯水平位置的调节：用专用的测量工具，测量出溶出杯中轴线与药溶仪的桨轴(或篮轴)轴线与之间的偏差值。由于支架上4个小孔直径大于基板螺纹孔直径，所以可调节支架小孔与基板螺钉之间的间隙量。在基板上表面上挪动支架，使溶出杯中轴线与药溶仪的桨轴轴线重合。