[发明专利]一种治疗糖尿病周围神经病变的中药提取物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗糖尿病周围神经病变的中药提取物，是以下述质量份的七味中药为原料提取得到的：黄芪600-1200份、丹参600-1200份、狗脊400-600份、牛膝400-600份、木瓜400-600份、延胡索400-600份和赤芍400-600份。

2.根据权利要求1所述的中药提取物，其特征在于：所述中药的提取物是按照权利要求3-8中任一项所述方法制备得到的。

3.制备权利要求1所述治疗糖尿病周围神经病变的中药提取物的方法，包括下述步骤：

1)将所述黄芪、丹参和延胡索混合后，用质量浓度为50％-70％的乙醇水溶液回流提取，分别收集提取液和药渣，将收集的提取液记为提取液1；

2)将所述药渣与赤芍混合，加水煎煮，收集煎煮液；

3)将牛膝、狗脊和木瓜混合后用质量浓度为60％-90％的乙醇水溶液回流提取，收集提取液，记为提取液2；

4)将提取液1、提取液2和煎煮液合并，即得所述中药提取物。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：步骤1)中所述回流提取至少进行2次；每次提取时，所述质量浓度为50％-70％乙醇水溶液的加入量为黄芪、丹参和延胡索质量之和的5-8倍；每次提取的时间为1-2小时；

优选提取条件为：步骤1)中所述回流提取进行3次，合并3次提取液；每次提取时，质量浓度为60％乙醇水溶液的加入量为黄芪、丹参和延胡索质量之和的6倍；每次提取的时间为1.5小时。

5.根据权利要求3或4所述的方法，其特征在于：步骤2)中所述加水煎煮至少进行2次；每次煎煮时，加水量为药渣与赤芍质量之和的8-12倍，每次煎煮的时间为1-2小时；所述煎煮的温度为100-110℃；

优选提取条件为：步骤2)中所述加水煎煮进行3次，合并3次煎煮液；每次煎煮时，加水量为药渣与赤芍质量之和的10倍，每次煎煮的时间为1.5小时，煎煮的温度为100℃。

6.根据权利要求3-5中任一项所述的方法，其特征在于：步骤3)中所述回流提取至少进行2次；每次提取时，所述质量浓度为60％-90％乙醇水溶液的加入量为牛膝、狗脊和木瓜质量之和的6-10倍；每次提取的时间为1-2小时；

优选提取条件为：步骤3)中所述回流提取进行3次，合并3次提取液；每次提取时，质量浓度为80％乙醇水溶液的加入量为牛膝、狗脊和木瓜质量之和的8倍；每次提取的时间为1.5小时。

7.根据权利要求3-6中任一项所述的方法，其特征在于：所述方法还包括下述步骤：将所述提取液1、提取液2和煎煮液的合并液浓缩至70℃测定相对密度为1.25～1.30的浸膏、减压干燥，即得所述中药提取物；

或将所述提取液1和提取液2合并，浓缩至70℃测定相对密度为1.25～1.30的浸膏；将所述煎煮液浓缩至70℃测定相对密度为1.25～1.30的浸膏；将所述浸膏合并、减压干燥，即得所述中药提取物。

8.权利要求1或2所述中药提取物在制备治疗糖尿病周围神经病变药物中的应用。

9.一种用于治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物，含有权利要求1或2所述中药提取物，以及药学上可接受的载体。

10.根据权利要求9所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由下述质量份的物质组成：权利要求1或2所述中药提取物500-800份、可溶性淀粉250-400份、糊精250-400份和甜菊苷10份-14份；所述中药组合物的剂型为颗粒剂。