[发明专利]泊那珠利混悬液

说明书

技术领域

本发明涉及一种畜禽用抗球虫制剂泊那珠利混悬液。属兽药领域。

背景技术

球虫病是一种对家禽肠道有损害的寄生虫病，可以导致家禽肉和蛋生产出现严重损失。寄生虫在小肠内成倍增殖导致阻止损伤，降低采食量和饲料中养分的吸收率，脱水和血液损失。猪球虫病是由猪的艾美耳球虫和等孢球虫寄生于猪肠上皮细胞引起的一种原虫病。本病常发生于7－21日龄的仔猪，发病率可达50％－75％，一般情况下死亡率不高，但有时可达75％，尤其在温暖潮湿季节严重；成年猪感染后不出现任何临床症状，成为隐行带虫者。

泊那珠利（ponazuril）又称妥曲珠利砜，是由德国Bayer公司开发合成的一个用于治疗原虫病的三嗪酮类抗原虫病药物。泊那珠利为妥曲珠利在动物体内的主要代谢产物，目前已通过人工合成的方法合成，属于三嗪酮类的抗虫药。妥曲珠利给药后在动物体内经过代谢之后几乎100%转化为泊那珠利，而且研究表明泊那珠利在动物体内比妥曲珠利具有更低的毒性效应水平，且泊那珠利可以透过血脑屏障，直接杀死位于大脑和脑脊液中的洪氏新孢子虫和肉孢子虫，有效的缓解EPM症状。

目前泊那珠利已在美国、加拿大、澳大利亚及欧洲多国获批上市，用于治疗犬新孢子虫引起的幼犬运动障碍和神经系统麻痹，犬、奶牛、山羊、绵羊、马和鹿等怀孕动物的流产或死胎；洪氏新孢子虫引起的马原虫性脑脊髓炎(EPM)等。研究发现，泊那珠利给药后可作用于球虫的裂殖繁殖和配子繁殖阶段，既能有效防治球虫病的发展，又不影响宿主的生长发育和对球虫免疫力的产生。目前在市场上还未有泊那珠利的制剂上市，因此本发明的目的是提高一种畜禽用抗球虫制剂泊那珠利混悬液。

发明内容

基于上述情况，本发明的目的是提供一种畜禽用抗球虫制剂泊那珠利混悬液。

本发明的一个目的是提供一种畜禽用抗球虫制剂泊那珠利混悬液。

本发明的另外一个目的是提供一种所述的畜禽用抗球虫制剂泊那珠利混悬液制备方法。

一种畜禽用抗球虫制剂泊那珠利混悬液，其特征在于所述混悬液是由以下配比的成分制成：泊那珠利1%-15%，十二烷基硫酸钠0.1%-2%，吐温80 0.1%-2%，丙酸钠0.1%-0.3%，枸橼酸钠1%-4%，羧甲基纤维素钠0.1%-2%，丙二醇 1%-20%，纯化水40%-80%。

一种畜禽用抗球虫制剂泊那珠利混悬液的制备方法，其特征在于包括：

（1）取10-30%（w/w）纯化水，加入丙酸钠和枸橼酸钠，搅拌溶解后，得溶液A；

（2）取10-30%（w/w）纯化水，加入羧甲基纤维素钠，搅拌均匀后，膨化，得溶液B；（3）将溶液B倒入溶液A中，搅拌均匀后，加入十二烷基硫酸钠搅拌10分钟，再依次加入乳化剂吐温80、润湿剂丙二醇、泊那珠利，搅拌混匀后，加入剩余纯化水使总量至100g，得到溶液C；

（4）将溶液C通过高压均质机进行均质化；通过2-3此循环均质化后得到稳定的泊那珠利混悬液。

具体实施方式

实施例1：

一种畜禽用抗球虫制剂泊那珠利混悬液，构成组分及其重量质量分数分别为（按每100g原料进行配比）：

泊那珠利                 10g

十二烷基硫酸钠         2g

丙二醇                    15g

吐温80                    1g

丙酸钠                  0.3 g

枸橼酸钠                  3g

羧甲基纤维素钠       2 g

纯化水                  66.7 g

制备方法：

（1）取20 g纯化水，加入丙酸钠和枸橼酸钠，搅拌溶解后，得溶液A；

（2）取20 g纯化水，加入羧甲基纤维素钠，搅拌均匀后，膨化，得溶液B；

（3）将溶液B倒入溶液A中，搅拌均匀后，加入十二烷基硫酸钠搅拌10分钟，再依次加入乳化剂吐温80、润湿剂丙二醇、泊那珠利，搅拌混匀后，加入剩余纯化水使总量至100g，得到溶液C；

（4）将溶液C通过高压均质机进行均质化；

（5）通过2-3此循环均质化后得到稳定的泊那珠利混悬液。