[发明专利]一种治疗妇科疾病的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于妇科疾病治疗的药物制剂，具体的说是涉及 一种用于湿热毒邪瘀结下焦证候的慢性盆腔炎、细菌性阴道炎治疗的 中药组合物。

背景技术

盆腔炎是妇科一种常见疾病，尤其慢性盆腔炎是育龄妇女最常见 的生殖器炎症，本病是女性内生殖器及其周围的结缔组织、盆腔腹膜 发生的炎症。临床表现以反复下腹疼痛，腰骶酸痛，白带增多为主， 常伴有月经失调、低热、易感疲倦、盆腔包块、性交痛等症状。其特 点为病程长、病情顽固、缠绵难愈、复发率高，并可导致不育、异位 妊娠、慢性盆腔疼痛和盆腔粘连性疾病等严重后果，严重影响妇女的 生活质量及身心健康。在西方一些国家性病泛滥，此病多见，在我国， 近年来逐渐增多。由于个人卫生及医疗条件限制，一些医务人员对妇 科手术的无菌操作重视不足，以及宫内节育器的广泛应用等原因，盆 腔炎发病率有逐年增长的趋势。目前西医治疗慢性盆腔炎除使用抗生 素外，尚无其他方法。但长期使用抗生素易致耐药菌产生及二重感染， 静脉滴注抗生素，药物不易达到病变部位，亦不能消除盆腔的粘连和 炎性包块，以致久治不愈，反复发作，疗效并不确切。慢性盆腔炎属 中医“少腹痛”、“带下”、“月经失调”、“癥瘕”等范畴，中医辨证治疗 本病有一定的优势。而细菌性阴道病是妇产科门诊的常见病、多发病， 主要临床表现为白带增多，外阴瘙痒，给患者的生活带来很大不便。 其治疗尚无特异性用药，治疗效果不明显。基于目前中西医治疗慢性 盆腔炎及细菌性阴道病的现状，本发明是经过多年的临床探索认为本 病多是由于经行产后，胞脉空虚，如因摄生不洁，或因久居阴湿之地， 或因手术损伤，以致湿邪乘虚而入胞宫，郁而化热，或湿热之邪直入 胞宫，湿热之邪与血瘀结于胞脉，留滞冲任，而致胞脉气血运行不畅， 瘀阻于下焦，导致湿热瘀阻于下焦之证，治疗当以化瘀止痛，利湿解 毒为大法。

由文献报道，香附、元胡、莪术、穿山甲、五灵脂、赤芍等中药 治疗慢性盆腔炎的报道并不少见，但是采用化瘀止痛、利湿解毒方法， 应用败酱草、苦参、杠板归等治疗治疗慢性盆腔炎、细菌性阴道炎并 未见报道。因此本中药组合物用于治疗瘀血湿热结于下焦证候慢性盆 腔炎、细菌性阴道炎，中药配伍确有一定的特色，且临床疗效肯定、 服用量小、没有任何不良反应，与同类技术相比具有明显的技术进步。

发明内容

本发明的目的是开发一种有效、安全、服用量小的治疗妇科疾病 的中药组合物，该组合物用药科学合理，充分利用了各个组分的药效， 将各组分有机的结合起来，综合发挥药用功效，相互协同增效，并且 制备操作易行，有利于工业化大规模生产。同时包括该组合物的用途 及药效学研究结果。

本发明的有益效果就是提供一种配方合理、安全、有效、服用量 小的治疗妇科疾病的中药组合物，经过药理实验证明，本发明专利技 术特征与目前现有技术具有明显的技术进步，主要体现在本中药组合 物是以中医学妇科理论为基础，结合多年的临床经验，再综合多种治 疗妇科疾病药物的基础上将方中药物有机、辩证地配伍在一起，科学 合理的配置原料中的各组分药物和用量，使各组分的药效能够有机的 结合起来，综合发挥药用效果。方中以赤芍酸苦凉，归肝经，化瘀止 痛、清热凉血利湿为君；臣以关黄柏、苦参清热燥湿泻火，二药相伍， 清热解毒除湿之功大增，尤长于清下焦湿热，以助君药加强清热燥湿 之力；佐以杠板归、败酱草、鸡血藤、元胡清热利湿，活血行气，祛 瘀止痛，补中暖胃，协助君臣驱逐湿、热、瘀，寒温并用，不致过于 寒凉，且祛邪中还兼顾护正气，使邪去而不伤正；女子以肝为先天， 《济阴纲目》中说：“善治癥瘕者，调其气而破其血。”又宗“气行则 血行，血行瘀自化”之训，故以香附疏肝解郁、调经止痛为使，并引 诸药归肝经。诸药合用使瘀血得行，气机得畅，湿热之邪得清，壅滞 于下焦之邪既除，则腹痛、带下等妇科诸症悉除。用于中医辨证属瘀 血挟湿热证候的慢性盆腔炎、细菌性阴道病的治疗。症见：下腹胀痛 或刺痛，腰骶胀痛，阴痒，带下量多，色黄或白，经期腹痛加重；舌 脉：舌质暗，或边尖瘀点或瘀斑，苔薄腻，脉弦细。故本发明对于湿 热毒邪瘀结下焦证候的慢性盆腔炎、细菌性阴道炎治疗有独特疗效。

本发明的另一个有益的效果是，经过药理、毒理实验证明，本中 药组合物同目前现有同类技术相比，生物活性显著提高，毒性显著降 低，长期服用没有任何的不良后果。