[发明专利]一种重要发热病原快速筛查系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种蛋白悬浮芯片及其制备方法与应用，尤其涉及同时 检测几种引起发热的感染性病原抗体的检测如结核抗体、流感抗体、禽 流感抗体、鼠疫抗体、SARS抗体等的蛋白悬浮芯片及其制备方法与应用， 属于免疫技术及临床检测技术领域

背景技术

2003年全球SARS流行、亚洲各国频频爆发的禽流感、登革热、中 缅边境的恶性疟疾、此起彼伏的脑炎、流感、又进入活跃期的鼠疫、美 国的西尼罗热、非洲的埃博拉出血热等，引起民众对传染病的广泛恐惧。 世界卫生组织2002年关于传染病的分析报告中指出，全世界每小时有 1500人死于传染病。而发热是传染病最常见最为突出的临床症状之一。 目前已知能引起发热的物质有许多种，但与发热最相关的是生物源的， 如结核分枝杆菌、流感病毒、禽流感病、鼠疫菌、SARS、毒炭疽杆菌、 登革病毒、西尼罗病毒、肺炎衣原体、支原体感染等。由于每一个感染 者都是一个快速流动、难以控制的传染源，实施快速检测，及时、快速 鉴别病原是传染病防控早发现、早预警、早处置的基础和前提。目前病 原的快速检测技术发展很快，针对不同的生物标识物分别发展了不同的 快速检测方法。如检测核酸的各类PCR、原位杂交、DNA芯片、NASBA 等技术，检测蛋白质等抗原、抗体物质的ELISA、免疫层析技术、蛋白 芯片技术等，都具有各自的特点。针对病原核酸的PCR等快速检测技术 需依赖仪器的基因扩增和电泳过程，也依赖操作人员的技术水平，难以 满足口岸现场简便快速筛查需要。一般的方法主要检测单种病原或传染 病，面对一个发热患者，难以实现多病因的同时筛查。快速筛查是早期 识别传染病的关键，传染病的快速检测技术水平不仅关系人民的生命健 康，也关系着中国的检疫水平在国际上的可信程度和声誉，影响着我国 对外的人员交流活动和国家的国际形象，也影响着能否控制传染病的传 入传出避免外事纠纷。因此，  快速检测技术的提高是传染病防控工作 非常重要的环节，加强快速检测技术应用基础研究刻不容缓，具有非常 重要的意义：既是提高我国卫生检疫防疫整体工作水平和质量的需要 又维护我国公共卫生安全的需要。

悬浮芯片(suspension array)也称液相芯片(liquid array，liquid chip)， 是20世纪70年代美国Luminex公司研制出的新一代生物芯片技术，利 用带编码的微球体作为载体，流式细胞仪作为检测平台，对核酸、蛋白 质等生物分子进行大规模测定。悬浮芯片的基本原理是利用聚苯乙烯 (polystyrene)所制作的微球，包覆不同比例的红光及红外光发色剂， 而产生100种不同比例颜色，作为100种独特的色彩编号，每颗微球 大小约5.5μm，可依不同研究目的如免疫分析、核酸研究、酶分析、受 体和配体识别分析等，并根据不同研究目的而标定特定抗体、核酸探针 及各种受体探针。标记探针的微球与待测物在96孔板中进行反应。反 应后，利用机器自动将反应液吸起并通过一微细管检测通道每次仅允 许一个微球通过检测通道，检测通道中设有两道激光，一道为红色，激 发微球基质中的颜色，识别微球分类编码以确定检测项目；一道为绿色， 激发报告分子的颜色，记录信号强弱以检测待测物的含量。当待测样本 与特定微球的探针吸附在一起时，两道激光所激发的光都可被检测到。 而若样本中不含该标的物，则仅有微球中的激发光可被检测到。再通过 机器与计算机自动统计分析两道激光所激发的微球种类与数量，从而判 定待测样本中有几种测试目标物在其中，得知测试样本中有无待测病原 存在，或同时存在有几种至数十种病原。

与以往的技术相比，当今发展的生物芯片技术可以实现把几种发热 病原一次性联合检测的目的，目前产生的悬浮芯片技术还是生物芯片的 一种，它除了可以检测多种病原以外，还具有比ELISA反应更加充分的 液相环境，且具有省时省力，特异性强，灵敏度高，并且无创伤的优点。 因此研制和开发一种重要发热病原快速筛查系统对我国出入境人员的 快速检测其有无携带传染病原的监测有重要的研究意义。

发明内容

本发明的目的在于为人们提供一种重要感染病原快速筛查系统的 蛋白悬浮芯片检测方法，实现能在短时间内同时检测几种引起发热的病 原抗体，从而得出被检测人员有没被相应病原感染，有无疫情的发生， 为出入境人员能够快速通过出有无携带外来传染病原的出入境体检的 需要节约了时间，又能有效保障我国公共卫生安全。