[发明专利]一种预知子提取物及其制剂与用途

权利要求书

1.一种预知子提取物，其特征在于，通过以下方法制备获得：

(1)脱脂取预知子药材，加入2～3倍重量的石油醚超声脱脂20～30min后挥发除去石油醚；

(2)乙醇提取在脱脂处理后预知子药材中加入3～4倍重量的体积浓度为75～85％的乙醇溶液超声提取2～3次，每次提取30～40min，将提取液减压浓缩至原体积的1/5～1/4，静置过夜后过滤；

(3)乙酸乙酯处理在步骤(2)所得滤液中加水稀释至原体积的1.5～1.8倍，加入等体积的乙酸乙酯萃取3～5次，弃去乙酸乙酯萃取液以除去非预知子皂苷成份；

(4)水饱和正丁醇提取在步骤(3)乙酸乙酯处理后的水液中加入等体积的水饱和正丁醇溶液提取3～5次，减压回收水饱和正丁醇后，得预知子总皂苷；

(5)降解取步骤(4)所得预知子总皂苷，加入10～15倍重量的含酸乙醇溶液中，加热至90～110℃，降解2～4h，过滤，得不溶物，将不溶物水洗后除去多余酸并抽干，得预知子提取物粗晶；

(6)纯化在预知子提取物粗晶中加入40～55倍重量的体积浓度为45％的药用乙醇，加热溶解后加入活性炭回流30～40min，过滤，滤液经减压浓缩后，得预知子提取物结晶体，用无水乙醇0～4℃反复重结晶，蒸馏水洗除去氯离子后，真空干燥得预知子提取物，所得预知子提取物中常春藤皂苷元的重量百分含量不低于60％。

2.一种制备权利要求1所述的预知子提取物的方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)脱脂取预知子药材，加入2～3倍重量的石油醚超声脱脂20～30min后挥发除去石油醚；

(2)乙醇提取在脱脂处理后预知子药材中加入3～4倍重量的体积浓度为75～85％的乙醇溶液超声提取2～3次，每次提取30～40min，将提取液减压浓缩至原体积的1/5～1/4，静置过夜后过滤；

(3)乙酸乙酯处理在步骤(2)所得滤液中加水稀释至原体积的1.5～1.8倍，加入等体积的乙酸乙酯萃取3～5次，弃去乙酸乙酯萃取液以除去非预知子皂苷成份；

(4)水饱和正丁醇提取在步骤(3)乙酸乙酯处理后的水液中加入等体积的水饱和正丁醇溶液提取3～5次，减压回收水饱和正丁醇后，得预知子总皂苷；

(5)降解取步骤(4)所得预知子总皂苷，加入10～15倍重量的含酸乙醇溶液中，加热至90～110℃，降解2～4h，过滤，得不溶物，将不溶物水洗后除去多余酸并抽干，得预知子提取物粗晶；

(6)纯化在预知子提取物粗晶中加入40～55倍重量的体积浓度为45％的药用乙醇，加热溶解后加入活性炭回流30～40min，过滤，滤液经减压浓缩后，得预知子提取物结晶体，用无水乙醇0～4℃反复重结晶，蒸馏水洗除去氯离子后，真空干燥得预知子提取物，所得预知子提取物中常春藤皂苷元的重量百分含量不低于60％。

3.一种权利要求1所述预知子提取物的制剂，其特征在于，它是以预知子提取物为活性成分，加上药学上可接受的药物载体混和制成的药剂。

4.根据权利要求3所述的预知子提取物的制剂，其特征在于，所述的药物剂型为片剂，所述的药物载体包括填充剂、崩解剂和润滑剂。

5.根据权利要求4所述的预知子提取物的制剂，其特征在于，在预知子提取物和药物载体混合制成的片剂中，所述预知子提取物的重量百分含量为50～90％，所述崩解剂的重量百分含量为0～3％，所述润滑剂的重量百分含量为0.2～1.0％，其余为填充剂。

6.根据权利要求5所述的预知子提取物的制剂，其特征在于，在预知子提取物和药物载体混合制成的片剂中，预知子提取物的重量百分含量为60～80％，所述崩解剂的重量百分含量为1.0～2.2％，所述润滑剂的重量百分含量为0.3～0.8％，其余为填充剂。

7.根据权利要求4所述的预知子提取物的制剂，其特征在于，所述片剂通过如下的方法制备获得：取计量比的预知子提取物、填充剂和崩解剂，过60～100目筛，混合均匀，采用粘合剂制软材，20～50目筛制粒，40～90℃干燥，颗粒水分控制在3％以内，整粒后加入润滑剂，混合均匀，压片，即得预知子提取物的片剂。