[发明专利]一种止痛消炎药物及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明涉及止痛、消炎医药技术，特别涉及一种止痛消炎药物及其制备 方法与应用。

背景技术

痔疮是人类特有的常见病、多发病，有关普查资料表明，肛门直肠疾病 的发病率为59.1％，痔疮占所有肛肠疾病中的87.25％；女性的发病率较高， 约为67％，男性的发病率为53.9％；任何年龄均可发病，其中以20～40岁的人 发病较为多见，并随着年龄的增长而病情逐渐加重；肥胖的人易罹患痔疮， 而妇女在妊娠期，由于盆腔静脉受压迫，妨碍血液循环，常会发生痔疮。

英、美等国的学者称痔为Hemorrhoids或Piles，前者是以出血为临床特 征命名的，后者是从痔的外形似球而命名的。痔疮患者通常在排便时持续用 力，造成此处静脉内压力反复升高，静脉就会肿大引起疼痛，如果血管破裂 就会引起便血。疼痛、瘙痒、肛门下坠、大便带血、痔块脱出是痔疮的主要 症状，严重时会影响正常的工作和学习，甚至可造成诸多并发症。

1度、2度和初发的痔疮可以采用药物治疗，而3度、4度以及复杂的痔疮 只有通过手术才能治愈。外科手术是治疗痔疮的重要手段，可以有效地治疗 严重、复杂的痔疮。但手术治疗存在一个重大问题：痔疮术后会发生剧烈疼 痛，并且伴有炎症水肿等并发症，不少患者因害怕痔疮手术后剧烈疼痛和伤 口的愈合困难而拒绝手术治疗，造成了严重的后果。目前临床上应对痔疮术 后剧烈疼痛的方法主要采用骶管硬膜外和静脉注射强阿片类药物(芬太尼) 或弱阿片类(曲马多)药物，为了解除术后3天内的剧烈疼痛，病人须用自控 泵持续给药，由此会产生呼吸抑制，胃痛，上消化道出血，皮肤瘙痒，恶心 呕吐，尿潴留，嗜睡等副作用。另一种方法是口服吗啡、曲吗多、芬太尼和 醋氨酚等药物，但口服止痛药只能在一定程度上减轻疼痛，作用不理想，且 同样存在上述副作用。痔疮术后的疼痛一般要持续1～2周，连续服用1～2 周的止痛药给患者带来的风险是不能接受的。手术后出现持续疼痛的一个重 要原因是产生了一系列的炎症反应，造成伤口部位血管通透性增加，发炎肿 胀疼痛。而镇痛剂无法达到缓解消除炎症的作用，疼痛的原因得不到根本的 解决，也是其不足之处。由上述可见，痔疮手术后止痛、消炎，并且安全、 使用方便的中药的研究开发是临床上迫切需要解决的一个课题。

专利号为200510018891.4的中国发明专利公开的复方芦荟微乳组合物 及其制备方法，是将新鲜芦荟叶制备为乳剂，用于治疗粉刺、座疮、美白祛 斑，促进伤口愈合，增强机体排毒和清洁功能，并对便秘和痔疮也有特殊的 疗效。

专利号为200510085822.5的中国发明专利公开的芦荟胶溶和增效全活 性营养美容液，是一种用适量甘油直接溶解大量芦荟凝胶而制得的美容康肤 产品，专利中提到也可用于痔疮红肿。

专利号为200610050632.4的中国发明专利公开的一种用于烧、烫伤治 疗及祛豆产品的中药组合物及其制备方法，此药物是黄连、黄芩、黄柏水提 取物作活性成分和芦荟凝胶提取物以及药学上可接受的附加剂制成。产品具 有抗菌消炎、凉血祛痘、解毒消肿、保湿润肤作用，可用于治疗烧烫伤、创 伤、褥疮、痔疮、湿疹、痤疮、过敏等皮肤疾病。

专利号为0213324.1的中国发明专利公开的一种治疗痔疮的药物及制 法，是将日本木立芦荟及紫皮蒜叶烘干、粉碎，加入所取的麝香量，再搅拌 均匀，加入新鲜蜂蜜调至膏状即成。

另外，专利号为02109344.X、01108561.4、200610065857.7、03149495.1、 200610044480.7等中国发明专利分别公开了用于痔疮的药物组合。

以上专利涉及到含有芦荟的各种中药的配方用于治疗或兼治痔疮，但其 组方、组方成分的定义、制法、药物用途与本技术均有显著的不同。本技术 是采用特别定义的芦荟提取物与黄连素(含小檗碱≥80％)、薄荷醇组成的药 物，以局部给药方式，针对痔疮手术或其它外科手术后止痛、消炎为目的的 一种药物组合及其制备方法。中药提取物以局部给药的形式用于痔疮手术或 其它外科手术后止痛、消炎，这在国内外相关领域尚未见相关报道，该药物 组合可为痔疮手术或其它外科手术后的患者大大减轻痛苦，快速促进术后伤 口愈合。

发明内容

本发明的目的在于提供一种配方合理，可有效地达到痔疮手术或其它外 科手术后止痛，促进伤口愈合，具明显消炎、止痛功效的止痛消炎药物。