[发明专利]硬组织再生促进剂

说明书

对相关申请的引用

本申请主张基于2006年9月21日提出申请的日本专利申请第2006- 256374号的优先权，通过引用该基础申请将其包括到本说明书中。

技术领域

本发明涉及对硬组织再生有用的药剂、医药组合物、食品组合物、食 品、动物用饲料等。

背景技术

为了修复硬组织的缺陷部或缺损部，以往开发了将含有人造羟基磷灰 石、牛骨干燥粉末、硅酸盐玻璃粉末、硅酸盐水泥的填充材料填充于硬组 织的缺陷部或缺损部的方法(美国专利第5769638号说明书)；将300～360 μm的粒状材料插入缺陷部或缺损部内，从而形成骨组织的方法，该粒状材 料通过将由SiO₂(45重量％)、CaO(24.5重量％)、Na₂O(24.5重量％)及P₂O₅(6 重量％)混合而成的混合物熔化后粉碎而得(日本专利特开平3-136664号 公报)；以及促进骨再生的药剂(日本专利特开2003-55237号公报)等。

发明的揭示

本发明的目的是提供不论是在费用方面还是在劳力方面均能以低成本 制备的含有对缺陷或缺损的硬组织的再生有用的物质的硬组织再生促进 剂、医药组合物、食品组合物、食品、动物用饲料等。

本发明人发现，如实施例所示，通过在硬组织发生缺损的部分附近的 骨膜下给予硅藻土或是口服给予硅藻土，缺损的硬组织的再生得到促进， 从而完成了本发明。

即，本发明的硬组织再生促进剂含有硅藻土作为有效成分。所述硬组 织例如为硬骨、修复性牙本质等。所述硬骨例如为牙槽骨等。本发明的硬 组织再生促进剂例如可以是在骨膜下给药(填充)的促进剂，也可以是在因 拔牙等而导致缺损的骨髓腔内或骨折部位附近的骨髓腔内给药的促进剂， 或者是口服给药的促进剂。

此外，本发明的医药组合物含有硅藻土作为有效成分。本发明的药物 组合物可以是在骨膜下给药的制剂，也可以是在因拔牙等而导致缺损的骨 髓腔内或骨折部位附近的骨髓腔内给药的制剂，或者是口服给药的制剂。

另外，本发明的食品组合物含有硅藻土。

本发明的食品含有硅藻土。

此外，本发明的动物用饲料含有硅藻土。

另外，本说明书中的“硅藻土”是指由硅藻的遗骸形成的堆积物，包 括由海洋性硅藻类堆积而成的海洋性硅藻土(包括硅藻软泥)、由淡水性硅 藻类堆积而成的淡水性硅藻土等。本发明的药剂、医药组合物、食品组合 物、食品、动物用饲料等所含的硅藻土可以是在高温下烧成而得的烧成物， 也可以是自然干燥而成的干燥物。

附图的简单说明

图1是表示作为本发明的一种实施方式进行说明的牙的结构的图。

图2是表示作为本发明的一种实施方式进行说明的骨的结构的图。

图3是表示本发明的一个实施例中，在硅藻土的骨膜下给药后，用微 焦点X射线放大观察装置对拔牙部分附近及硅藻土给予部分附近进行观察 的结果的图。

图4是表示本发明的一个实施例中，在硅藻土的骨膜下给药后，用微 焦点X射线放大观察装置对拔牙部分附近及下牙槽部进行观察的结果的图。

图5是表示本发明的一个实施例中，用基于EPMA的钙和来源于硅藻土 的硅的元素分布像(element mapping)法来验证通过硅藻土的口服给药可促 进拔牙后或植入牙床骨穿孔后的骨再生和治愈的事实的结果的图。

图6是表示本发明的一个实施例中，用微焦点X射线显微观察系统来 观察对于人为穿孔的下肢骨，通过口服给予硅藻土可促进骨再生的事实的 结果的照片。

图7是表示本发明的一个实施例中，用微型CT系统对于人为穿孔的下 肢骨，通过口服给予硅藻土可促进骨再生的事实进行X射线显微立体观察 的结果的照片。另外，在这些图像中，在骨附近、骨髓腔内观察到的直线 的高反差阴影(用白色箭头表示)均为因血管造影而产生的阴影，与骨再生 的观察结果无关。

图8是表示本发明的一个实施例中，根据图7所示的X射线显微图像 信息对骨盐量进行定量分析的结果的照片。

实施发明的最佳方式

下面，例举实施例对基于上述发现而完成的本发明的实施方式进行详 细说明。另外，使用市售的测定装置时，只要没有特别说明，就使用该装 置附带的试验方案。