[发明专利]丹参总酚酸长循环脂质体及其制备方法

权利要求书

1.丹参总酚酸长循环脂质体，其特征在于由丹参总酚酸、磷脂、长循环辅料、胆固醇及pH调节剂制成，其中，所述的丹参总酚酸与磷脂的质量比为1∶1～1∶100，磷脂与胆固醇的质量比为1∶1～10∶1，磷脂与长循环辅料的摩尔比为100∶1～5∶1；所述的长循环辅料选自聚乙二醇一二硬酯酰磷脂酰乙醇胺，聚乙二醇一聚己内酯，聚乙二醇一聚乙交酯丙交酯，聚乙二醇一聚乳酸，聚乙二醇一聚十六烷基氰基丙烯酸酯。

2.根据权利要求1所述的丹参总酚酸长循环脂质体，其特征在于所述的丹参总酚酸是以中药丹参为原料，经过提取纯化得到的水溶性提取物，其中以丹酚酸B计的丹参总酚酸的含量为50％～100％，丹酚酸B的含量不低于40％。

3.根据权利要求1所述丹参总酚酸长循环脂质体，其特征在于所述的磷脂选自卵磷脂，或氢化大豆卵磷脂、氢化蛋黄卵磷脂、双肉豆蔻磷脂酰胆碱、双肉豆蔻磷脂酰甘油、二油酰磷脂酰胆碱、二棕榈酰磷脂酸、二棕榈酰磷脂酰胆碱、二棕榈酰磷脂酰甘油或二硬脂酰磷脂酰胆碱。

4.根据权利要求3所述的丹参总酚酸长循环脂质体，其特征在于所述的卵磷脂选自大豆卵磷脂或蛋黄卵磷脂。

5.根据权利要求1所述的丹参总酚酸长循环脂质体，其特征在于所述的聚乙二醇的分子量为1000～8000。

6.根据权利要求1所述的丹参总酚酸长循环脂质体，其特征在于，所述的长循环脂质体粒径为50～500nm。

7.根据权利要求1所述的丹参总酚酸长循环脂质体，其特征在于，所述的长循环脂质体制成注射液、冻干粉针剂、喷雾剂。