[发明专利]泰山白首乌苷颗粒制剂及其制备方法

权利要求书

1.泰山白首乌苷颗粒制剂，是由活性成分泰山白首乌总苷粉和医药学上可接受的辅料组成，原料组分如下，各组分用量为重量份：

泰山白首乌总苷粉    50～160份，

填充剂              750～950份，

矫味剂              1～5份；

所说的活性成分泰山白首乌总苷粉是以泰山白首乌粗粉为原料采用乙醇热回流提取、大孔树脂柱层析分离和真空干燥制得的。

2.如权利要求1所述的泰山白首乌苷颗粒制剂，其特征在于所述的填充剂选自微晶纤维素、乳糖、淀粉、糊精或磷酸氢钙的一种或多种。

3.如权利要求1所述的泰山白首乌苷颗粒制剂，其特征在于所述的填充剂是微晶纤维素、乳糖和淀粉的组合。

4.如权利要求1所述的泰山白首乌苷颗粒制剂，其特征在于所述的矫味剂选自甜菊素、阿司巴甜、糖精钠之一。

5.如权利要求1所述的泰山白首乌苷颗粒制剂，其特征在于所述的活性成分泰山白首乌总苷粉按以下步骤制得：

取泰山白首乌粗粉，加入8-10倍重量的95％乙醇，70-90℃水浴回流提取三次，每次1.5-2h，合并三次滤液，减压浓缩回收溶剂，浓缩至5-8％体积，得提取物；加少量水使提取物混悬，经AB-8大孔吸附树脂柱层析，以水洗脱，洗脱液弃去；再以95％乙醇与丙酮洗脱(洗脱液乙醇与丙酮体积比2∶1)，收集洗脱液，减压回收浓缩回收溶剂，浓缩至1-3％体积，得浸膏；将所得浸膏于真空55-60℃干燥20-24小时，得干燥固体，粉碎成粉，即得泰山白首乌总苷粉。

6.权利要求1所述的泰山白首乌苷颗粒制剂的制备方法，步骤如下：

将泰山白首乌总苷粉过80目筛，按量称取泰山白首乌总苷粉、填充剂和矫味剂，混合均匀后过100目筛，加95％乙醇制软材，制粒，60-70℃烘干，整粒，分装即得。