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[发明专利]一种胶体硒标记的抗HE4抗体、试剂盒及其制备方法-CN201810196189.4有效
发明人：王志增;马远方;郭亚飞;陶宁亚;周倩文;张贝;任志广;张海龙;张军;刘广超;李淑莲 -专利权人：河南大学
申请日： 2018-03-09 - 公布日： 2022-04-29 - 主分类号： C07K16/18 文献下载
摘要：本发明涉及一种胶体硒标记的抗HE4抗体、试剂盒及其制备方法。该胶体硒标记的抗HE4抗体，含有胶体硒粒子和与胶体硒粒子结合的抗HE4抗体。本发明提供的胶体硒标记的抗HE4抗体，采用胶体硒粒子和抗HE4抗体结合作为HE4检测用的显色标记抗体，其成本约为胶体金的1/27，可大大降低HE4显色标记抗体的成本，从而能够更方便的应用于卵巢癌肿瘤标志物的日常筛查中试验表明，基于该胶体硒标记的抗HE4抗体的试剂盒的稳定性好、灵敏快速、结果易判、可靠性强，能够满足HE4的快速筛查需求。
一种胶体标记 he4 抗体试剂盒及其制备方法

[发明专利]一种检测人附睾分泌蛋白4的酶联免疫试剂盒-CN201310706609.6在审
发明人：张杰;王加兰;黄序 -专利权人：北京义翘神州生物技术有限公司
申请日： 2013-12-20 - 公布日： 2015-06-24 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明公开了一种人附睾分泌蛋白4(HE4)双抗夹心法检测试剂盒，主要包括抗HE4小鼠单克隆包被抗体，酶标HE4兔多克隆抗体以及重组表达的HE4蛋白标准品。本发明可以用于定性或定量检测样本中的HE4水平，优点是检验方法方便易行，检测灵敏度和准确度高、特异性强、能够同时快速检测大批样本。本发明通过定量检测肿瘤标志物HE4，能够为卵巢癌的早期诊断和疾病监测提供有效方法，同时在临床研究中发挥重要作用。
一种检测附睾分泌蛋白免疫试剂盒

[发明专利]一种抗HE4的纳米抗体1D9及其应用-CN202110867218.7有效
发明人：宋海鹏;刘原源;于建立;蒋立仲;王准;曹慧;古一;李飞;张霞 -专利权人：深圳市国创纳米抗体技术有限公司
申请日： 2021-07-29 - 公布日： 2022-11-04 - 主分类号： C07K16/38 文献下载
摘要：本发明公开了一种抗HE4的纳米抗体，所述纳米抗体具有独特的3个互补决定区CDR1、CDR2、CDR3，该抗体亲和力可达到1.193E‑11，而且能够在HE4血清检测特别是双抗体夹心法中获得优异的检测效果本发明还提供了一组用于双抗体夹心法检测HE4的纳米抗体组合以及该抗体组合在制备HE4抗原检测试剂盒中的应用，所述组合包括作为捕获抗体的抗HE4二价纳米抗体和作为检测抗体的抗HE4单价纳米抗体。
一种 he4 纳米抗体 d9 及其应用

[发明专利]人卵巢癌肿瘤标志物HE4酶联免疫诊断试剂盒-CN200910011148.4无效
发明人：李庆伟;吴芬芳;陈立勇;王华颖;王克威 -专利权人：大连美亿德生物科技有限公司
申请日： 2009-04-13 - 公布日： 2009-09-09 - 主分类号： C12N15/11 文献下载
摘要：本发明公开了一种人卵巢癌肿瘤标志物HE4酶联免疫诊断试剂盒，其制备方法及用途。通过合成的HE4基因引物，采用重叠PCR方法全人工合成HE4基因；将该基因构建到pGEX-4T1表达载体中并进行蛋白表达；表达的HE4融合蛋白经酶切纯化后得到HE4纯品，并以此免疫动物，获得多克隆抗体及单克隆抗体；用兔抗人HE4多克隆抗体包被ELISA板并进行封闭，以此兔多克隆抗体为捕获抗体，以辣根过氧化物酶标记的鼠抗人HE4单克隆抗体为检测抗体，装配成检测HE4的双抗体夹心ELISA试剂盒。
卵巢癌肿瘤标志 he4 免疫诊断试剂盒

[发明专利]一种基于金磁微粒的吖啶酯化学发光免疫学检测HE4的方法-CN201510240537.X有效
发明人：马乐;郭博阳;崔亚丽 -专利权人：西安金磁纳米生物技术有限公司
申请日： 2015-05-12 - 公布日： 2017-07-11 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明提供了一种基于金磁微粒的吖啶酯化学发光免疫学检测人附睾分泌蛋白4(HE4)的方法，主要包括以下步骤(1)以金磁微粒作为免疫反应和固相分离的载体，将HE4包被抗体偶联在金磁微粒的表面；(2)用封闭液封闭金磁微粒表面未与HE4包被抗体结合的空白位点；(3)用吖啶酯(AE)对HE4标记抗体进行标记；(4)将待检样品和能与HE4抗原发生特异性结合吖啶酯标记的HE4抗体加入封闭后的包被有HE4抗体的金磁微粒中进行反应，形成双抗体夹心复合物
一种基于微粒酯化发光免疫学检测 he4 方法

[发明专利]卵巢癌肿瘤标志物HE4时间分辨荧光免疫检测试剂盒-CN201010258641.9无效
发明人：吴芬芳;陈立勇;王华颖 -专利权人：大连美亿德生物科技有限公司
申请日： 2010-08-20 - 公布日： 2011-01-19 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明涉及一种人卵巢癌肿瘤标志物(附睾分泌蛋白4，HE4)的分析检测技术，特别涉及一种HE4的时间分辨荧光免疫检测方法及试剂盒，用于卵巢癌的临床辅助诊断、疗效观察及预后判断。发明内容包括：构建HE4重组质粒，表达纯化HE4蛋白，以纯化的HE4蛋白免疫BALB/c小鼠，制备单克隆抗体，对获得的单克隆抗体进行配对实验，得到两株分泌抗HE4抗原不同表位的单克隆抗体的杂交瘤细胞株(以未作标记的6C2单抗做为捕获抗体包被固相载体，以标记有Eu3+的5A3单抗作为检测抗体，建立检测HE4的双抗体夹心方法，实现本发明的时间分辨荧光免疫分析。
卵巢癌肿瘤标志 he4 时间分辨荧光免疫检测试剂盒

[发明专利]一种在哺乳细胞中制备HE4重组蛋白的方法-CN201210126979.8在审
发明人：徐艳娟 -专利权人：清泓生物技术（上海）有限公司
申请日： 2012-04-26 - 公布日： 2013-10-30 - 主分类号： C07K14/47 文献下载
摘要：本发明涉及一种在哺乳细胞中制备HE4重组蛋白的方法。具体地，本发明提供了一种分离的重组表达的糖基化人HE4蛋白及其制备方法。将人胚胎肾细胞(较佳地，人胚胎肾细胞HEK293)作为表达系统，能非常适宜地表达具有天然活性的糖基化的HE4蛋白，所述宿主细胞可以指导HE4蛋白质的正确折叠，并提供复杂的N型糖基化和准确的O型糖基化等翻译后加工功能，表达的HE4蛋白具有天然蛋白的构象及生物学特性，其分子结构、理化特性和生物学功能方面非常接近于天然HE4蛋白质，其表观分子量为11kDa-22kDa。
一种哺乳细胞制备 he4 重组蛋白方法

[发明专利]人附睾蛋白4基因序列、HE4蛋白及制备方法-CN201611061822.6在审
发明人：李作生;何传华;朱重周;何浩然;李大伟;余振艳;高金花;孙继才;柴俊琪 -专利权人：奥普金生物科技（深圳）有限公司
申请日： 2016-11-25 - 公布日： 2017-01-25 - 主分类号： C12N15/12 文献下载
摘要：本发明公开了人工合成的人附睾蛋白4(HE4)基因序列、HE4蛋白及制备方法，该HE4基因序列包括SEQ ID NO1。通过上述方式，本发明能够获得稳定的人附睾蛋白4蛋白，且表达量多、溶解性好、易纯化。
附睾蛋白基因序列 he4 制备方法

[发明专利]检测抗HE4抗体的方法以及诊断和/或预后与HE4表达细胞相关的病症的方法-CN201180051336.5在审
发明人：卡尔·埃里克·赫尔斯特罗姆;因格戈尔德·赫尔斯特罗姆;刘璞;嘉德·贾法尔;伊丽莎白·思惟舍尔 -专利权人：华盛顿大学商业中心
申请日： 2011-08-26 - 公布日： 2013-06-26 - 主分类号： G01N33/53 文献下载
摘要：本发明的特征在于与检测对象中表达HE4的肿瘤细胞相关的组合物和方法等。所述方法包括检测从所述对象获得的生物样品中的抗HE4抗体。所述方法可用于诊断和监测癌症的治疗功效，在所述癌症中表达有HE4，例如卵巢癌。
检测 he4 抗体方法以及诊断预后表达细胞相关病症

[发明专利]一种用于检测HE4的酶联免疫试剂盒-CN201410348798.9有效
发明人：黄若磐;罗树红;吕志强;张玉明;方建民 -专利权人：广州瑞博奥生物科技有限公司
申请日： 2014-07-21 - 公布日： 2017-11-21 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明涉及一种用于检测HE4(人附睾蛋白4)的酶联免疫试剂盒。本发明所述的用于检测HE4的酶联免疫试剂盒，包括酶标板、标本稀释液、包被抗体、检测抗体、检测抗体稀释液、标准品、洗涤液、底物、终止液；其中，包被抗体为由保藏编号为CCTCC NOC201472的杂交瘤细胞株HE4‑2B8分泌的抗HE4单克隆抗体；检测抗体为已标记HRP的抗HE4多克隆抗体。本发明所述试剂盒采用了专门针对卵巢癌的抗HE4单抗，该单抗具有良好的特异性，与CA125无交叉反应，可以以此为基础建立检测卵巢癌的体外诊断试剂盒，并且可联合CA125蛋白用于卵巢癌的辅助诊断，从而为临床与实践的不同需要提供了建立快速
一种用于检测 he4 免疫试剂盒

[发明专利]人附睾蛋白4(HE4)用于评估MUC16阳性癌症治疗的响应性的用途-CN201780054909.7在审
发明人： M·拉克纳;D·马西利亚;Y·王;W·达尔邦;E·亨克 -专利权人：豪夫迈·罗氏有限公司
申请日： 2017-07-07 - 公布日： 2019-04-26 - 主分类号： G01N33/574 文献下载
摘要：本发明涉及格外可用于通过监测HE4表达来评估癌症对MUC16拮抗剂的响应性的方法和与其相关的试剂盒或制品。在一些实施方案中,该方法包括测量来自受试者的样品中HE4的表达的水平；比较该样品中HE4的表达的水平与先前自该受试者获得的样品中HE4的表达的水平；并任选地对该受试者施用治疗有效量的MUC16拮抗剂。
响应性拮抗剂治疗有效量阳性癌症人附睾试剂盒评估可用施用蛋白测量癌症监测治疗

[发明专利]抗HE4蛋白的单克隆抗体及其细胞株、制备方法和应用-CN202211554200.2在审
发明人：陈泳;杨清海;陈惠玲;王小亚 -专利权人：福州迈新生物技术开发有限公司
申请日： 2022-12-06 - 公布日： 2023-03-17 - 主分类号： C07K16/30 文献下载
摘要：本发明涉及一种可以识别人HE4抗原的单克隆抗体，分泌细胞株、其制备方法以及其在免疫检测中的用途。上述技术方案选取HE4蛋白的31‑124位氨基酸为抗原肽，进行密码子优化，成为适合在大肠杆菌BL21表达的基因片段，最后得到的重组蛋白包含TRX蛋白标签、HE4蛋白片段及组氨酸蛋白标签。所述重组蛋白对小鼠进行免疫，经细胞融合、筛选和亚克隆，获得高效分泌抗HE4蛋白单克隆抗体的小鼠杂交瘤细胞株3G10以及由该细胞株所分泌的抗HE4蛋白单克隆抗体。本方案得到的抗体具有高特异性、敏感性，可以特异性识别表达HE4蛋白的细胞，适用于免疫学检测，特别是免疫组化检测。
he4 蛋白单克隆抗体及其细胞株制备方法应用

[发明专利]人附睾分泌蛋白4定量测定试剂盒-CN201410460901.9在审
发明人：徐伟文;张琼;余娟平;李志雄;吴英松;李明 -专利权人：广州市达瑞抗体工程技术有限公司
申请日： 2014-09-10 - 公布日： 2014-12-24 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明提供了一种适用于全自动化学发光免疫分析仪Caris 200的人附睾分泌蛋白4(HE4)定量测定试剂盒，特别涉及双抗体夹心吖啶酯标记管式化学发光法定量检测人体血清中HE4浓度水平的试剂盒的制备工艺。该试剂盒采用双抗体夹心免疫分析方法，利用化学发光磁性微球免疫技术，包被抗-HE4抗体的磁性微球将和反应杯中的标准品/样本中的HE4特异结合，然后再与吖啶盐标记的另一株抗-HE4抗体反应形成免疫复合物，经预激发液(Pre-Trigger)和激发液(Trigger)的酸碱化学反应，即可测量化学发光反应的相对光单位(RLU/s)；标准品/样本中HE4的含量和光学系统所测量出的相对光单位(RLU/s)成正比关系，通过标准曲线拟合，从而对可对血清标本中HE4含量进行定量测定；具有灵敏度高、特异性强、稳定性好、操作简便及成本低廉等显著优点。
附睾分泌蛋白定量测定试剂盒

[发明专利]一种肺腺癌与肺鳞癌鉴别的肿瘤标志物及其鉴别方法-CN202310675931.0在审
发明人：韩肖旺;唐仟;欧文斌 -专利权人：浙江理工大学
申请日： 2023-06-08 - 公布日： 2023-10-24 - 主分类号： G01N33/574 文献下载
摘要：一种肺腺癌与肺鳞癌鉴别的肿瘤标志物及其鉴别方法，所述标志物为人附睾分泌蛋白4（HE4），所述HE4异常高表达显著促进了肺癌细胞的生长、克隆形成、迁移和侵袭能力。与正常癌旁组织相比，发现HE4主要在肺腺癌细胞中高表达，而在肺鳞癌细胞中低表达，从而鉴定肺癌尤其鉴别肺腺癌与肺鳞癌，本发明通过HE4表达水平来鉴定和鉴别肺癌尤其肺腺癌与肺鳞癌特征，从而可以快速诊断非小细胞肺癌及其亚型
一种腺癌肺鳞癌鉴别肿瘤标志及其鉴别方法

[发明专利]HE4单克隆抗体和它们的使用方法-CN200880007699.7无效
发明人： R·L·齐克;T·J·费希尔;J·W·格勒克 -专利权人：三路影像公司
申请日： 2008-03-07 - 公布日： 2010-08-11 - 主分类号： C07K16/30 文献下载
摘要：组合物包含特异性结合HE4的单克隆抗体和其变体和片段。还提供了具有本发明的HE4抗体的结合特征的单克隆抗体。本文中还公开了产生本发明的HE4单克隆抗体的杂交瘤细胞系。还提供了包含一种或多种公开的HE4单克隆抗体和用于实践本发明的方法的试剂盒。本发明还包括包含HE4表位的氨基酸序列的多肽和使用此类多肽产生抗体的方法。
he4 单克隆抗体它们使用方法

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