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[发明专利]白细胞分化抗原CD34流式检测用质控品及其制备方法-CN202310128275.2在审
发明人：陈鹏;刘沐芸;梁晓;董文婵;侯凯翔;王丹 -专利权人：深圳科诺医学检验实验室
申请日： 2023-02-17 - 公布日： 2023-05-23 - 主分类号： G01N33/531 文献下载
摘要：本发明公开了白细胞分化抗原CD34流式检测用质控品及其制备方法，涉及细胞流式检测质控技术领域。采用本发明的制备方法成功制备出白细胞分化抗原CD34的流式检测用质控品。本发明提供的白细胞分化抗原CD34流式检测用质控品，作为国内首个用于CD34流式计数检验的质控品，填补了国内在此领域的产品空白，该质控品在性能上与进口试剂接近，操作方法相同，不增加额外的学习成本；并且产品有效期可以稳定保持在45～50天，使用成本远低于进口质控品。
白细胞分化抗原 cd34 检测用质控品及其制备方法

[发明专利]生物稀释剂及含有其的复合质控品-CN202310526212.2在审
发明人：朱婷婷;程世俊;曹梅 -专利权人：上海捷门生物技术有限公司
申请日： 2023-05-11 - 公布日： 2023-09-05 - 主分类号： G01N1/38 文献下载
摘要：本申请公开了一种生物稀释剂及含有其的复合质控品。本申请中，生物稀释剂可以用于制备尿液多项检测用复合质控品，提升复合质控品的稳定性，使其可以应用于同时检测常见的13个尿液检测项目，能降低临床上使用多个质控多次检测所花费的时间成本和经济成本；含有本申请提供的生物稀释剂的尿液多项检测用复合质控品，其混合体系极为稳定，经2‑8℃24个月稳定性观察，含量值跌幅均在5％以内，质控本身的不确定度带来的质控测值偏差极小，符合本领域对质控品稳定性的要求。
生物稀释剂含有复合质控品

[发明专利]一种维D及其代谢物的质谱检测用校准和质控品的制备方法-CN202010460321.5在审
发明人：栗琳;翟燕红;曹正;马志军;陆开智;蔡博伦;牛燕燕;肖冰心;潘媛媛;孙念;王黎辉;石浩威;高雅;丁亮;何启鑫;王校 -专利权人：江苏豪思睦可生物科技有限公司
申请日： 2020-05-27 - 公布日： 2020-10-30 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种维D及其代谢物的质谱检测用校准和质控品的制备方法；其包括了空白基质制备，以及维生素D滤纸干血片校准品和质控品的制备过程；本发明制备的滤纸干血片校准品和质控品主要是应用于维生素D串联质谱法的检测，具体包括空白血基质的制备、采血量的选择，滤纸干血片校准品及质控品的制备，干血片样本量的选择，本发明提供的校准品和质控品与现有技术相比能更好满足临床检测维D干血片样本的校准和质量控制的需求。
一种及其代谢物检测校准质控品制备方法

[发明专利]一种用于便携式血糖仪的人源全血基质质控品-CN201811242371.5在审
发明人：王清涛;周睿;王艳;张顺利 -专利权人：北京市临床检验中心;首都医科大学附属北京朝阳医院
申请日： 2018-10-24 - 公布日： 2019-03-26 - 主分类号： G01N33/66 文献下载
摘要：本发明公开了一种用于便携式血糖仪的人源全血基质质控品，该质控品为人源性，由包括人全血和固定剂在内的原料制备得到，所述制备包括从人全血中分离全血细胞、用固定剂固定全血细胞得到固定物、用固定物配制高、中、低三个血糖浓度的质控品等步骤本发明通过使用高、中和低三个血糖浓度水平的质控品，可以及时有效地检测出便携式血糖仪在医学血糖决定值水平的高、中和低三个血糖浓度检测中可能存在的差错。本发明的质控品通过固定人全血细胞，一方面保证质控品为全血基质，与血糖仪识别的标本类型一致；还解决了血糖在血液中会发生糖酵解作用的问题，稳定了血糖数值。本发明质控品的互通性好，可适用于多款不同品牌不同型号的便携式血糖仪。
质控品血糖全血细胞基质全血便携式血糖仪便携式血糖固定剂固定物人全血人源中和血糖浓度检测糖酵解作用标本类型浓度水平原料制备互通性血糖仪有效地品牌制备配制差错血液检测医学保证

[发明专利]质控品输出的设置方法、质控测试的方法和样本分析系统-CN201911367628.4在审
发明人：王鑫润 -专利权人：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
申请日： 2019-12-26 - 公布日： 2021-06-29 - 主分类号： G01N35/00 文献下载
摘要：质控品输出的设置方法、质控测试的方法和样本分析系统，获取质控品的信息；根据质控品的信息，控制对质控品进行质控测试；根据质控品的信息，获取质控品对应的输出方式；根据质控品对应的输出方式，控制将质控测试完成的质控品进行输出本申请对质控品提供不同和灵活的输出方式，省时省力，十分方便。
质控品输出设置方法测试样本分析系统

[发明专利]一种稳定的糖化白蛋白校准品和质控品的制备方法-CN201510539626.4在审
发明人：张丽;张闻;周海滨;王建飞 -专利权人：宁波瑞源生物科技有限公司
申请日： 2015-08-28 - 公布日： 2015-11-25 - 主分类号： G01N1/28 文献下载
摘要：本发明涉及一种稳定的糖化白蛋白校准品和质控品的制备方法，该制备方法包括以下步骤：选取血清去除沉淀和干扰物；向处理后的血清中加入葡萄糖和防腐剂，置于35-38℃的恒温水浴中糖化，依据糖化时间分别制得糖化白蛋白校准品和质控品；然后将制得的糖化白蛋白校准品和质控品分装，置于2-6℃的透析液中，透析去除多余的葡萄糖，直至剩余葡萄糖含量小于0.1g/L为止；最后在透析处理后的糖化白蛋白校准品和质控品中加入防腐剂和10-50g/L冻干保护剂，冷冻干燥，制成冻干粉，再复溶，用糖化白蛋白检测试剂盒检测定值即可。本发明原料来源充足，易获得，制备工艺简单，用健康人血清制备得到了较稳定的糖化白蛋白校准品和质控品。
一种稳定糖化白蛋白校准质控品制备方法

[发明专利]一种尿液生化分析用多项复合质控品及其制备方法-CN202310017611.6在审
发明人：邹继华;梅霞;汪屹;贾江花 -专利权人：美康生物科技股份有限公司
申请日： 2023-01-06 - 公布日： 2023-05-09 - 主分类号： G01N33/50 文献下载
摘要：一种尿液生化分析用多项复合质控品及其制备方法，所述的质控品包括人尿液基质、缓冲基质、质控项目添加物质、稳定物质、冻干添加物质、抗菌剂；所述的质控项目添加物质至少包括离子类、酶类和蛋白类物质；本申请的技术方案获得的质控品具有稳定性好
一种尿液生化分析多项复合质控品及其制备方法

[发明专利]葡萄糖-6-磷酸脱氢酶冻干全血质控品及其制备方法-CN201610184023.1有效
发明人：唐娟;周向阳;黄仕善;刘晓春;周微雅;何毅 -专利权人：广西壮族自治区人民医院
申请日： 2016-03-28 - 公布日： 2019-01-15 - 主分类号： G01N1/42 文献下载
摘要：本发明公开了一种葡萄糖‑6‑磷酸脱氢酶冻干全血质控品及其制备方法，该质控品是以CPD全血基质和G6PD制成的冻干品。其制备方法是用离心分离CPD全血基质的红细胞与血浆；用物理方法制备红细胞溶血液，按不同比例与溶血液混合，得CPD全血基质；将不同量G6PD加入全血基质中，制备成G6PD为正常及缺乏两个不同水平的质控品，分装，冷冻干燥，真空压盖，即得G6PD冻干全血质控品。本发明的质控品，产品均一性、样品储存长期稳定性及复溶后稳定性良好，不受运输、温度等因素影响，适用范围广，可适用于不用品牌的定量检测试剂盒，G6PD质控品能满足临床对G6PD检测的质量控制要求，可以更准确地检测临床样本检测结果的准确性
葡萄糖磷酸脱氢酶冻干全血质控品及其制备方法

[发明专利]一种microRNA检测用质控品的制备方法-CN202110684843.8有效
发明人：胡腾杰;黄超超 -专利权人：杭州觅因生物科技有限公司
申请日： 2021-06-21 - 公布日： 2023-05-05 - 主分类号： C12Q1/6806 文献下载
摘要：本发明公开了一种microRNA检测用质控品的制备方法，步骤包括（1）细胞富集；（2）样本模拟基质稀释；（3）microRNA释放；（4）杂质去除。本发明质控品可对microRNA检测进行全方位质控，而且整体制备流程简单，成本较低，易于储存和转运，具有良好的应用前景。
一种 microrna 检测用质控品制备方法

[发明专利]粪便形态学质控品及其制备方法-CN202310784520.5在审
发明人：王正财;陈功台;胡波 -专利权人：四川沃文特生物技术有限公司
申请日： 2023-06-29 - 公布日： 2023-09-15 - 主分类号： G01N1/28 文献下载
摘要：本发明涉及医学检验技术领域，具体公开了粪便形态学质控品及其制备方法，所述粪便形态学质控品包括红细胞质控品、白细胞质控品、霉菌质控品和脂肪球质控品。本发明通过对粪便形态学质控品(红细胞质控品、白细胞质控品、霉菌质控品和脂肪球质控品)的检测能准确的监控自动粪便处理分析系统的状态，确保了自动粪便分析系统在对粪便有形成分检测时的准确性，能够解决现有的自动粪便处理分析系统没有形态学质控品的问题
粪便形态学质控品及其制备方法

[发明专利]自动化质控方法、自动化质控设备及存储介质-CN202210760701.X在审
发明人：郑文灿;薛景燕;林瀚;陆鑫 -专利权人：深圳市瑞图生物技术有限公司
申请日： 2022-06-30 - 公布日： 2022-11-15 - 主分类号： G06K7/10 文献下载
摘要：本申请公开了一种自动化质控方法、自动化质控设备及存储介质，所述方法包括：控制样本架进样，所述样本架上容置有至少一个质控品；扫描所述质控品的条码信息；解析所述条码信息，得到所述质控品对应的质控信息，所述质控信息包括所述质控品对应的待测项目；根据所述质控品对应的待测项目为所述质控品匹配目标检测卡；从所述质控品中吸样并加样至所述目标检测卡中，并基于所述目标检测卡对所述质控品进行质控检测，输出质控结果。
自动化方法设备存储介质

[实用新型]一种两用便提可降解吸塑盒托-CN202121634179.8有效
发明人：吕鹤;丛凡淏 -专利权人：迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2021-07-19 - 公布日： 2022-05-13 - 主分类号： B65D19/44 文献下载
摘要：一种两用便提可降解吸塑盒托涉及试剂盒涉及领域，解决了现有盒托的拿取困难、一孔一用、对环境的破坏性、不防湿防潮、冬季易碎等问题。包括盒托本体；所述盒托本体四个侧表面均设有便提孔；所述盒托本体内开有一个试剂瓶匹配孔和四个校准品/质控品匹配孔；所述试剂瓶匹配孔为特制不规则形状；每个所述校准品/质控品匹配孔包括：匹配孔和圆环形孔；所述每个圆环形孔底部设有一个匹配孔，四个校准品/质控品匹配孔位中皆可一孔两用；所述匹配孔和圆环形孔为圆环形，底部为平底；一组所述匹配孔和圆环形孔为轴对称设置，所述四个校准品/质控品匹配孔等距排列。
一种两用便提可降解吸塑盒托

[发明专利]一种过敏原特异性IgE抗体质控品及其制备方法-CN201810794905.9在审
发明人：李庆春;王燕;钱林;何晓静 -专利权人：江苏浩欧博生物医药股份有限公司
申请日： 2018-07-19 - 公布日： 2019-01-04 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明涉及一种过敏原特异性IgE抗体质控品，所述的过敏原特异性IgE抗体质控品包括质控品L、质控品M和质控品H，所述的质控品L、所述的质控品M和所述的质控品H的原料组分分别包括基质以及至少两种过敏原，所述的质控品L、所述的质控品M和所述的质控品H中的过敏原的浓度不同。本发明的质控品成分多，可以满足过敏常见过敏原的检验需求，还可以根据需要添加多种过敏原，使其检测范围更加广泛，且能够有效的控制批间差，使得检测结果更加准确可靠。
质控品过敏原过敏原特异性IgE 体质检测结果基质制备过敏检测检验

[发明专利]一种化学发光类试剂盒质控品检验方法-CN201910194393.7在审
发明人：陈峰;刘振世;高燕;陈美;吴敏洁;王宁蓉;乔萍;邱思璐 -专利权人：江苏泽成生物技术有限公司
申请日： 2019-03-14 - 公布日： 2019-06-21 - 主分类号： G01N21/76 文献下载
摘要：本发明公开了一种化学发光类试剂盒质控品检验方法，包括将待测质控品分为两组，在不同时间或不同仪器下分别测定待检的质控品、工作参考品和参考质控品的发光值；以工作参考品的曲线拟合待检质控品及参考质控品，计算出待检质控品及参考质控品的值，保证待检质控品拟合浓度的值与理论浓度的偏差在±10％范围内；以参考质控品为标准，计算待检质控品的值与参考质控品的偏差，保证待检质控品拟合的值与参考质控品的偏差在±10％范围内；以及赋值和验证等步骤。本发明的检验检验方法可以合理准确给出化学发光类试剂盒质控品的范围，能有效的监控临床检验试剂的测试值；且相对于以往采用的检验方法具有成本低、效率高、赋值准确、利于大批量生产的优点。
质控品检质参考化学发光试剂盒检验参考品拟合临床检验试剂曲线拟合两组发光验证保证测试监控生产

[发明专利]质控品导入方法、装置、设备及计算机可读存储介质-CN202111567554.6在审
发明人：杨文敏 -专利权人：中元汇吉生物技术股份有限公司
申请日： 2021-12-20 - 公布日： 2022-03-25 - 主分类号： G06K7/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种质控品导入方法、装置、设备及计算机可读存储介质，通过事先根据质控品信息以及关联的测试项目信息生成质控品对应的标识信息，在存在质控品导入需求时，只需向终端发送质控品导入指令，将需要导入的质控品对应标识信息通过指令发送至终端，终端即可自动解析出待导入质控品的质控品信息以及与其关联的测试项目信息。并自动将其导入相应存储位置，从而实现质控品的自动关联以及导入，而无需用户手动输入质控品信息以及关联的测试项目信息，大大提高了质控品的导入以及项目关联效率，同时也避免了用户手动关联错误的情况，因此也提高了质控品项目关联的准确率
质控品导入方法装置设备计算机可读存储介质

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