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[发明专利]一种脂类质控品及制备方法-CN201911258675.5在审
发明人：赵晓转;郭利杰;王新明;刘功成 -专利权人：郑州标源生物科技有限公司
申请日： 2019-12-10 - 公布日： 2020-04-21 - 主分类号： C12Q1/60 文献下载
摘要：本申请属于临床医学检测领域，公开了一种脂类质控品及其制备方法。本发明所述脂类质控品由基质液和脂类成分组成；所述基质液由如下成分组成：基质、10‑80mmol/LHEPES缓冲液、5‑200g/L糖类、0.001‑0.5％防腐剂；所述脂类标志物包括总胆固醇、甘油三酯本发明脂类质控品含有8个脂类，检测一个质控样本就能达到对其不同检测项目的质控，实现了不同脂类项目联合检测。本发明所述脂类质控品的产品均一性、储存长期稳定性及复溶后稳定性良好，适用范围广，2‑8℃下保存有效期为24个月。
一种脂类质控品制备方法

[发明专利]一种脂类质控品及其制备方法-CN202210127779.8在审
发明人：李名星;韦佳志;张设熙;余强钦;何彩玉;余思柳 -专利权人：广西康柏莱科技有限公司
申请日： 2022-02-11 - 公布日： 2022-05-24 - 主分类号： G01N33/92 文献下载
摘要：本发明一种脂类质控品，由基质液和脂类标志物组成，所述的基质液包括基质、混合缓冲液、糖类、防腐剂、稳定剂和保护剂，所述的脂类标志物茶成分为：总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、小而密低密度脂蛋白胆固醇本发明对配方进行科学合理的搭配，生产的脂类质控品产品均匀性好，抗干扰性能佳，检测准确度高，长期储存稳定性佳，复溶后稳定性良好，可实现不同脂类项目联合检测，2～8℃条件下保存有效期为36个月。
一种脂类质控品及其制备方法

[发明专利]脂联素测定试剂质控品及制备方法-CN202010318068.X有效
发明人：万蒙;周惠良;陈银芳;熊耀坤 -专利权人：江西乐成生物医疗有限公司
申请日： 2020-04-21 - 公布日： 2023-09-29 - 主分类号： G01N33/74 文献下载
摘要：本发明公开了一种脂联素测定试剂质控品，包括以下组分的冻干品：磷酸盐缓冲液50～80份，碘化钠1～2份，0.02～0.1份的维生素B1，0.01～0.05份的柠檬酸钠，牛血清5～10份，脂联素蛋白0.1～本发明的质控品为冻干品，能大大提升质控品在使用前的稳定性，易于保存；磷酸盐缓冲液能便于质控品的制备成型，防腐剂延长质控品的质量，碘化钠、维生素B1和柠檬酸钠能提高产品的稳定性，蔗糖能防止纯品脂联素在制备过程中失活本发明还公开了上述质控品的制备方法，包括将原料混合均匀，并执行冷冻干燥，得所述脂联素测定试剂质控品。
脂联素测定试剂质控品制备方法

[发明专利]一种脂联素的胶乳增强免疫比浊试剂盒及制备方法-CN202110426188.6在审
发明人：顾金华;梁佳然 -专利权人：苏州优诺康生物技术有限公司
申请日： 2021-04-20 - 公布日： 2021-07-06 - 主分类号： G01N33/74 文献下载
摘要：本发明提供的一种脂联素的胶乳增强免疫比浊试剂盒及制备方法。其包括R1试剂、R2试剂、脂联素质控品、脂联素校准品，其中：所述R1试剂包括缓冲液、电解质、稳定剂、表面活性剂、防腐剂；所述的R2试剂包括偶联有脂联素抗体的胶乳微球、缓冲液、稳定剂、电解质、防腐剂，所述胶乳微球是含有聚苯乙烯的多聚物，表面含有羧基基团，粒径在70‑200nm之间；所述的脂联素质控品包括脂联素和质控品稀释液；所述的脂联素校准品包括脂联素和校准品稀释液。
一种脂联素胶乳增强免疫试剂盒制备方法

[发明专利]血液检测类体外诊断试剂盒中校准品、质控品的基质改进的方法及产品-CN202010460603.5在审
发明人：马超月;张云;杭红;李宇 -专利权人：苏州药明泽康生物科技有限公司
申请日： 2020-05-27 - 公布日： 2020-09-11 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种血液检测类体外诊断试剂盒中校准品、质控品的基质改进的方法，其中，校准品、质控品的基质采用牛血浆或兔血浆。该方法可利用牛血浆或兔血浆与校准品/质控品配置一系列浓度梯度的多个校准品/质控品溶液，用于联合液相色谱‑串联质谱法进行检测。本发明还提供一种用于血液检测类体外诊断试剂盒的基质改进的校准品及质控品。本发明还提供一种校准品、质控品的基质改进的血液检测类体外诊断试剂盒。本发明采用牛血浆和兔血浆比对人血浆作为校准品与质控品的基质，来源易获得，成本低，生物危害低，可将药物浓度检测值溯源至国家标准品。
血液检测体外诊断试剂盒校准质控品基质改进方法产品

[发明专利]一种心肌标志物质控品的制备方法-CN201910187800.1在审
发明人：祖均丽;刘俊英;张举;王新明;刘功成 -专利权人：郑州标源生物科技有限公司
申请日： 2019-03-13 - 公布日： 2019-06-21 - 主分类号： G01N1/28 文献下载
摘要：本发明公开了一种心肌标志物质控品的制备方法，采用正常人血清作为基质液，温浴1‑3小时后用滤膜除去杂质，得到的质控品基质液中添加CK、CK‑MB、cTnI、cTnT、CRP、BNP、MYO、NT‑proBNP、HCY、H‑FABP、Dig等心肌标志物阳性物质，制得高、中、低三浓度水平质控品溶液，加入适量的防腐剂、蛋白保护剂和稳定剂后混合均匀，进行调试测定，检测结果符合质量标准后，分装于玻璃瓶中，低温真空干燥呈冻干态后本发明质控品选用正常人血清/正常人血浆/去激素人血清/去脂类人血清作为基质液，根据临床实际需求制备出的性能稳定的多项目心肌标志物质控品，粘度低、复溶快，基质效应小，具有非常好的临床实用性，非常利于临床的推广和发展
标志物质基质液质控品心肌制备正常人血清人血清低温真空干燥蛋白保护剂心肌标志物正常人血浆基质效应检测结果临床实际临床实用浓度水平阳性物质质量标准玻璃瓶防腐剂稳定剂冻干分装复溶滤膜去脂温浴激素调试保存

[发明专利]一种LC-MS/MS检测脂溶性维生素的试剂盒-CN202210633298.4在审
发明人：刘程;吴俊芳;许琳;汪道文;孙培龙 -专利权人：广东太稳生物工程有限公司;华中科技大学同济医学院附属同济医院
申请日： 2022-06-06 - 公布日： 2022-10-14 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于化学检测技术领域，公开了一种LC‑MS/MS检测脂溶性维生素的试剂盒。该试剂盒包括：内标准品、校准品、质控品、洗脱液A、洗脱液B；所述内标准品含有脂溶性维生素的同位素标记物；所述校准品含有BSA和脂溶性维生素；所述质控品含有空白基质和脂溶性维生素；所述洗脱液A为氨水溶液；该试剂盒可用于同时检测人血清中的多种脂溶性维生素，并体现出良好的检测准确性。
一种 lc ms 检测脂溶性维生素试剂盒

[发明专利]一种检测PD-L1的质控品及其制备方法和应用-CN202211469960.3有效
发明人：杨兵;于永娟;张亚飞 -专利权人：迈杰转化医学研究（苏州）有限公司
申请日： 2022-11-23 - 公布日： 2023-03-10 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明公开了一种检测PD‑L1的质控品及其制备方法和应用。所述质控品包括PD‑L1蛋白‑脂质囊泡复合物的切片，所述PD‑L1蛋白‑脂质囊泡复合物包括脂质囊泡和修饰于脂质囊泡上的PD‑L1蛋白，所述PD‑L1蛋白‑脂质囊泡复合物的切片包括免疫组织化学染色强度分别为0、1+、2+和3+的切片，所述PD‑L1蛋白‑脂质囊泡复合物的切片还包括免疫组织化学染色比例分别为1%、1%~5%、5%~10%和10%的切片。通过在脂质囊泡上修饰PD‑L1蛋白，制备不同免疫组织化学染色强度和染色比例的脂质囊泡，作为PD‑L1免疫组织化学染色的质控品，提供全面精准的质控和判读指导。
一种检测 pd l1 质控品及其制备方法应用

[发明专利]一种化学发光类试剂盒质控品检验方法-CN201910194393.7在审
发明人：陈峰;刘振世;高燕;陈美;吴敏洁;王宁蓉;乔萍;邱思璐 -专利权人：江苏泽成生物技术有限公司
申请日： 2019-03-14 - 公布日： 2019-06-21 - 主分类号： G01N21/76 文献下载
摘要：本发明公开了一种化学发光类试剂盒质控品检验方法，包括将待测质控品分为两组，在不同时间或不同仪器下分别测定待检的质控品、工作参考品和参考质控品的发光值；以工作参考品的曲线拟合待检质控品及参考质控品，计算出待检质控品及参考质控品的值，保证待检质控品拟合浓度的值与理论浓度的偏差在±10％范围内；以参考质控品为标准，计算待检质控品的值与参考质控品的偏差，保证待检质控品拟合的值与参考质控品的偏差在±10％范围内；以及赋值和验证等步骤。本发明的检验检验方法可以合理准确给出化学发光类试剂盒质控品的范围，能有效的监控临床检验试剂的测试值；且相对于以往采用的检验方法具有成本低、效率高、赋值准确、利于大批量生产的优点。
质控品检质参考化学发光试剂盒检验参考品拟合临床检验试剂曲线拟合两组发光验证保证测试监控生产

[发明专利]炎症类标志物复合质控品及其制备方法与应用-CN201910371360.5在审
发明人：张勇 -专利权人：中生北控生物科技股份有限公司
申请日： 2019-05-06 - 公布日： 2019-08-16 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明提供一种炎症类标志物复合质控品及其制备方法与应用。所述复合质控品，以血清为基质，包含保护物质和炎症类标志物分析成分(CRP、SAA、PCT、IL‑6、ASO中的至少两种)，所述保护物质由赋形剂、抗氧化剂、表面活性剂、稳定剂和防腐剂等组成。所述复合质控品中由于加入了保护物质，使得质控品中各分析成分稳定，4℃避光下可放置3年；同时，在质控品制备过程中采用热灭活方法，可有效去除各种潜在病原微生物的危害，使得质控品使用更安全；本发明的炎症类复合质控品包含的成分多
质控品复合标志物制备病原微生物标志物分析表面活性剂成分稳定抗氧化剂临床检验制备过程防腐剂赋形剂热灭活稳定剂血清避光基质去除应用节约安全分析

[发明专利]用于无创产前检测的血浆质控品及其制备方法-CN202010207011.2有效
发明人：曾艳;张艳艳;张涛;钱燕娣;高玉玲;李晓阳;熊程;倪蕴勤;邱述超 -专利权人：绍兴市妇幼保健院;武汉华大医学检验所有限公司
申请日： 2020-03-23 - 公布日： 2023-04-11 - 主分类号： C12Q1/6883 文献下载
摘要：本发明涉及一种用于无创产前检测的血浆质控品及其制备方法，包括阳性血浆质控品、阴性血浆质控品和检测限类血浆质控品；所述阳性血浆质控品包括已验证试剂盒自带阳性质控品和无创产前检测结果为低风险、出生后为正常女性胎儿的储存孕妇血浆组成的混合液；所述阴性血浆质控品包括无创产前检测结果为阴性、出生后为正常女性胎儿的储存孕妇血浆溶液；所述检测限类血浆质控品包括健康非孕女性的血浆和已验证试剂盒自带阳性质控品的混合液；优势在于：利用孕妇的阴性标本血浆和已验证试剂盒自带阳性质控品的混合液来替代现有的阳性标本血浆
用于产前检测血浆质控品及其制备方法

[发明专利]用于检测脂溶性维生素的试剂盒-CN202011611266.1在审
发明人：韦弢;倪君君;张同兰;谭琛;彭孝枝 -专利权人：合肥和合医疗科技有限公司
申请日： 2020-12-30 - 公布日： 2021-05-14 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了用于检测脂溶性维生素的试剂盒，包括：至少三瓶脂溶性维生素的校准品、至少三瓶脂溶性维生素的质控品、混合内标蛋白沉淀剂、流动相添加剂和提取液，其中，提取液用于提取待处理样品中的脂溶性维生素；至少三瓶脂溶性维生素的校准品和至少三瓶脂溶性维生素的质控品均为脂溶性维生素的冻干品，其中，脂溶性维生素包括维生素A和维生素E；混合内标蛋白沉淀剂包括：含有蛋白沉淀剂、维生素A‑d3内标物和维生素E‑d6内标物的混合溶液；流动相添加剂包括：含有甲酸的甲醇溶液。本发明能够提高试剂盒中脂溶性维生素的稳定性。
用于检测脂溶性维生素试剂盒

[发明专利]临床生化质控品及其制备工艺-CN201010576773.6无效
发明人：颜箫;揭克敏 -专利权人：江西特康科技有限公司
申请日： 2010-12-07 - 公布日： 2011-07-20 - 主分类号： G01N33/50 文献下载
摘要：本发明临床生化质控品及其制备工艺，利用海藻糖以及多种复合酶稳定剂和复合蛋白保护剂、复合酶保护剂的组合效应，制备成多项临床生化质控品，粘稠度低，容易复溶与混匀，基质效应较小。TBIL、DBIL、TBA、ALP、γ-GT、CHO、TP、ALB、BUN、CR、UA、GLU、TG、HDL-C、LDL-C、Apo-A1、Apo-B、LDH、CK、CK-MB、AMY、ADA等酶或蛋白质、脂类及其代谢产物进行保护，有良好的稳定性，密封后置-20℃以下保存有效期为12各月，2～8℃保存有限期至少为6个月，效期稳定性较长，足以满足临床生化检验质控控制要求。
临床生化质控品及其制备工艺

[发明专利]一种尿液生化分析用多项复合质控品及其制备方法-CN202310017611.6在审
发明人：邹继华;梅霞;汪屹;贾江花 -专利权人：美康生物科技股份有限公司
申请日： 2023-01-06 - 公布日： 2023-05-09 - 主分类号： G01N33/50 文献下载
摘要：一种尿液生化分析用多项复合质控品及其制备方法，所述的质控品包括人尿液基质、缓冲基质、质控项目添加物质、稳定物质、冻干添加物质、抗菌剂；所述的质控项目添加物质至少包括离子类、酶类和蛋白类物质；本申请的技术方案获得的质控品具有稳定性好、涵盖项目多，可以包括离子类、酶类以及特定蛋白类尿液生化检测项目，有利于检测机构的日常质量监测的优点。
一种尿液生化分析多项复合质控品及其制备方法

[发明专利]一种肝炎类病原学复合质控品及其制备方法-CN201911249341.1在审
发明人：郭彩虹;李妍;王新明;刘功成 -专利权人：郑州标源生物科技有限公司
申请日： 2019-12-09 - 公布日： 2020-04-03 - 主分类号： G01N33/576 文献下载
摘要：本发明涉及医学检验质量控制技术领域，特别涉及一种肝炎类病原学复合质控品及其制备方法。该复合质控品由病原学标志物、表面活性剂、防腐剂、稳定剂、均匀剂和基质组成；稳定剂为酪蛋白；均匀剂为丙三醇。本发明开发的肝炎类病原学复合质控品，既方便了临床操作又节约了成本，且该质控品均一性、精密性和稳定性良好，为临床检验结果的准确性提供保障。通过将多个项目复合到一个瓶中，可以大大精简实验室质控品种类，减少存储空间，同时缩短工作时间，提高工作效率，减少失误。相比于单项质控品，复合质控品的使用也可以减少因质控品失效和死体积引起的浪费。
一种肝炎病原学复合质控品及其制备方法

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