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[发明专利]一种米库氯铵的制备方法-CN201810341397.9在审
发明人：李霞;王燕 -专利权人：李霞
申请日： 2018-04-17 - 公布日： 2018-09-28 - 主分类号： C07D217/20 文献下载
摘要：本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种米库氯铵的制备方法，该方法为：取米库氯铵粗品，制成米库氯铵二氢盐酸盐粗品，再将米库氯铵二氢盐酸盐粗品进行重结晶得到米库氯铵二氢盐酸盐，将米库氯铵二氢盐酸盐在乙醇中加入环氧丙烷，制备得到米库氯铵；本发明得到的米库氯铵有效成分含量高、杂质含量低，经过稳定性试验，本发明制备方法得到米库氯铵杂质含量变化小，有效成分含量几乎不变。
氯铵盐酸盐制备粗品有效成分含量生物医药技术杂质含量变化稳定性试验环氧丙烷重结晶乙醇

[发明专利]一种米库氯铵的对照品及其制备方法-CN201910289266.5在审
发明人：王世峰;周峰;黄美花;赵婵;钟昌茂 -专利权人：海南斯达制药有限公司
申请日： 2019-04-11 - 公布日： 2019-06-28 - 主分类号： C07D217/20 文献下载
摘要：本发明提供了一种米库氯铵的对照品，涉及医药化工技术领域。本发明提供的对照品具有式I或式II所示结构。本发明提供的对照品与米库氯铵性质接近且更加稳定，同时成本低，可满足米库氯铵质量研究的要求。实施例结果表明，与以米库氯铵纯品为对照品进行米库氯铵含量检测的方法相比，本发明提供的对照品性质稳定，测出的供试品中米库氯铵的含量合理，数值稳定，完全满足作为对照品的检测要求。本发明提供了一种米库氯铵的对照品的制备方法。本发明提供的制备方法稳定性和重复性好，产物纯度高，并可适量放大制备，制备成本相对较低(3000元/克)，可很好地满足米库氯铵质量研究的需求。
氯铵对照品制备质量研究产物纯度含量检测数值稳定性质稳定医药化工供试品式II 放大检测

[发明专利]苄异喹啉类非去极化肌松剂及其制备方法和用途-CN201710385729.9在审
发明人：宿磊;李晓莉;陈刚;傅霖 -专利权人：四川科瑞德制药股份有限公司
申请日： 2017-05-26 - 公布日： 2018-12-04 - 主分类号： C07D217/20 文献下载
摘要：本发明提供包括米库氯铵水合物I和米库氯铵水合物II在内的米库氯铵水合物及其制备方法和用途。其中，所述米库氯铵水合物I的含水量为2.90‑3.35重量％。本发明的米库氯铵水合物在高温、高湿、光照以及加速试验条件下，产品稳定性好；在引湿性试验条件下水分含量无明显增长，能够长期稳定储存；此外，其制备工艺简单，无特殊设备要求，产品收率高，纯度高，重现性好等优点
水合物氯铵制备加速试验条件产品稳定性长期稳定非去极化设备要求试验条件异喹啉类制备工艺肌松剂引湿性重现性高湿收率光照储存

[发明专利]一种非去极化肌松剂组合物及其制备方法和用途-CN201710386434.3在审
发明人：蒋春霞;宿磊;李晓莉;陈刚 -专利权人：四川科瑞德制药股份有限公司
申请日： 2017-05-26 - 公布日： 2018-12-04 - 主分类号： A61K31/4725 文献下载
摘要：一种米库氯铵组合物、其制备方法及用途，所述米库氯铵组合物包括米库氯铵、化合物A、化合物B以及任选的化合物C、任选的化合物D；以米库氯铵组合物的总重量计，化合物A的含量为0.001‑0.15重量％，优选为本发明的米库氯铵组合物长期保存稳定性好，组织胺释放作用较小，毒副作用小。
氯铵优选化合物B 制备组织胺释放长期保存毒副作用非去极化肌松剂重量计

[发明专利]一种25℃储存稳定的米库氯铵注射液及其制备方法和用途-CN202210509896.0有效
发明人：陈功政;陶建林;张传庆;陈刚 -专利权人：四川科瑞德制药股份有限公司
申请日： 2022-05-11 - 公布日： 2023-04-25 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明提供了一种米库氯铵注射液，米库氯铵浓度为2.14mg/mL，溶剂为注射用水，注射液的pH为3.9～4.0。本发明注射液通过采用质量优异的米库氯铵原料药，在特定的pH值下，减缓了米库氯铵的降解速度，无需额外使用稳定剂辅料，即达到了提升米库氯铵注射液稳定性的效果，可在25℃条件下储存、运输及使用，提升了临床用药的便利性并降低储运成本
一种 25 储存稳定米库氯铵注射液及其制备方法用途

[发明专利]一种米库氯铵及其注射液的制备方法-CN202010456827.9有效
发明人：陈景丽;蔡翔;黎翩;余帮海;皮培培;张友民;闵清;彭平;肖红敏;陈从富 -专利权人：朗天药业（湖北）有限公司
申请日： 2020-05-26 - 公布日： 2021-04-30 - 主分类号： C07D217/20 文献下载
摘要：本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种米库氯铵及其注射液的制备方法，所述米库氯铵以R‑5’‑甲氧基劳丹素及反辛烯二酸为原料，经胺的烷基化、酯交换等反应，最终得到高纯度的米库氯铵。本发明所述米库氯铵的杂质产生少，产品容易分离纯化，同时避免大量的(S)‑5‑甲氧基劳丹素的形成和排放，以此原料制成的注射液杂质更小、更稳定。
一种米库氯铵及其注射液制备方法

[发明专利]一种神经肌肉阻滞剂中间体的分析方法-CN201711268853.3有效
发明人：蒋春霞;廖丽萍;李晓莉;陈刚 -专利权人：四川科瑞德制药股份有限公司
申请日： 2017-12-05 - 公布日： 2021-11-30 - 主分类号： G01N30/88 文献下载
摘要：一种神经肌肉阻滞剂中间体的分析方法，所述方法包括采用高效液相色谱法进行米库氯铵中间体的分离的步骤。本发明方法可有效分离米库氯铵的中间体1‑5及杂质，同时对它们各自的含量进行测定，灵敏度高，准确性高，具有较好的分离度和杂质检测限度，可用于米库氯铵合成工艺的过程控制，有利于米库氯铵成品的质量控制，一次性即可完成米库氯铵中间体
一种神经肌肉阻滞剂中间体分析方法

[发明专利]一种肌松药物米库氯铵的注射液-CN201810136945.4有效
发明人：蔡文坚;蓝镜东;谢春燕;曾少群;方志锋 -专利权人：广东嘉博制药有限公司
申请日： 2018-02-09 - 公布日： 2020-10-16 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及一种肌松药物米库氯铵的注射液，属于药物制剂技术领域。处方为米库氯铵、丙二醇、还原型谷胱甘肽、醋酸钠，pH调节剂，注射用水。本发明提供的米库氯铵的注射液具有稳定性好，杂质A，B,C,D和总杂质含量低的优点。
一种药物米库氯铵注射液

[发明专利]一种米库氯铵中间体MIV-G异构体的HPLC检测方法-CN201910686614.2有效
发明人：吕小倍 -专利权人：武汉嘉诺康医药技术有限公司
申请日： 2019-07-29 - 公布日： 2022-04-29 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物分析技术领域，具体公开了一种米库氯铵中间体异构体的HPLC检测方法。本发明采用多糖衍生物涂敷型手性色谱柱（正相）为填充剂的手性色谱柱，以正己烷和醇类化合物的混合溶液作为流动相对米库氯铵中间体MIV‑G四种手性构型进行分离测定，实现了对米库氯铵中间体MIV‑G四种异构体的有效分离和检测，因此本发明的检测方法能够更好地实现对中间体MIV‑G和成品米库氯铵的质量控制，提高最终产品的品质，保证了其临床用药的安全有效。
一种米库氯铵中间体 miv 异构体 hplc 检测方法

[发明专利]一种神经肌肉阻滞剂组合物及其制备方法和用途-CN201710384890.4有效
发明人：李晓莉;陶建林;陈刚;王平;赵思江 -专利权人：四川科瑞德制药股份有限公司
申请日： 2017-05-26 - 公布日： 2021-08-10 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：一种神经肌肉阻滞剂组合物及其制备方法和用途，所述组合物包含米库氯铵和冻干赋形剂及pH值调节剂，冻干赋形剂与米库氯铵的重量比为1:1～10:1，当所述组合物溶于水中形成水溶液时，所述水溶液的pH值为3.5～6.0，所述组合物具有稳定性高的优点，不易发生降解反应，并可以在室温下长期存放，且无需加入防腐剂来延长有效期，有利于提高米库氯铵临床使用的安全性和疗效，有利于生产、运输、贮藏及携带。
一种神经肌肉阻滞剂组合及其制备方法用途

[发明专利]一种米库氯铵的纯化方法-CN201911063084.2有效
发明人：鄢舒意;曾维威;魏文国 -专利权人：武汉嘉诺康医药技术有限公司
申请日： 2019-10-31 - 公布日： 2021-08-03 - 主分类号： C07D217/20 文献下载
摘要：本发明属于医药化合物的纯化技术领域，具体公开了一种米库氯铵的纯化方法。本发明纯化方法是将以反式‑4‑辛烯二酰氯（B）或反式‑4‑辛烯‑1,8‑二酸（C）与6,7‑二甲氧基‑2‑（3‑羟丙基）‑2‑甲基‑1‑（（3，4,5‑三甲氧基）苯甲基）‑1,2,3,4‑四氢异喹啉‑2‑氯（A）缩合反应生成米库氯铵最后一步所得反应液，依次进行如下步骤处理：NaCl溶液洗涤、NaCl和碱的混合溶液洗涤、NaCl和酸的混合溶液洗涤、加纯化水萃取、有机溶剂洗涤、浓缩等。本发明的纯化方法能将米库氯铵纯度控制到99.5%以上，所有单一未知杂质控制在0.1%以下。
一种米库氯铵纯化方法

[发明专利]一种神经肌肉阻滞剂的分析方法-CN201710740353.9有效
发明人：蒋春霞;廖丽萍;傅霖;陈刚;李晓莉 -专利权人：四川科瑞德制药股份有限公司
申请日： 2017-08-25 - 公布日： 2021-11-09 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：一种神经肌肉阻滞剂的分析方法，所述方法包括采用高效液相色谱法进行米库氯铵的分离的步骤，所述高效液相色谱法中，以十八烷基键合硅胶为固定相，检测波长为250～300nm，以流动相A和流动相B进行梯度洗脱，其中本发明方法可以有效分离、检测、定量测定米库氯铵的三种异构体和四种已知杂质以及多种其他的杂质，有利于保证米库氯铵的用药安全性和有效性；而且本发明方法条件温和，对高效液相色谱仪器、分析试剂和色谱柱没有苛刻要求
一种神经肌肉阻滞剂分析方法

[发明专利]一种米库氯铵对照品的制备方法-CN202010822847.3有效
发明人：周林波;黄灿中;陈海龙;刘红兵;陶明锋;岳峰 -专利权人：广东嘉博制药有限公司
申请日： 2020-08-14 - 公布日： 2023-04-14 - 主分类号： C07D217/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种米库氯铵对照品的制备方法，涉及大极性季铵盐类化合物的分离纯化技术领域。所述制备方法为将R‑(+)‑5’‑甲氧基劳丹素、3‑氯‑1‑丙醇、碘化钠和碳酸钠在有机溶剂中回流反应后得粗品，粗品进行高速逆流色谱分离，以体积比为1～5：1～10：1～10的溶剂A、溶剂B、溶剂C组成高速逆流溶剂体系，溶剂A为乙酸乙酯、乙酸丙酯或乙酸丁酯，溶剂B为正丁醇或异丁醇，溶剂C为水，上相为固定相，下相为流动相，分离得到米库氯铵对照品。本发明采用高速逆流色谱法制备得到米库氯铵对照品950U77，与传统的柱层析分离相比，不存在不可逆吸附，避免了样品的损耗，分离时间短，分离效果好，溶剂使用量少，可大批量生产。
一种米库氯铵对照制备方法

[发明专利]一种米库氯铵中间体及利用该中间体合成米库氯铵的方法-CN201711010252.2在审
发明人：魏文国;王亚军 -专利权人：武汉嘉诺康医药技术有限公司
申请日： 2017-10-25 - 公布日： 2018-09-07 - 主分类号： C07C309/66 文献下载
摘要：本发明属于药物化合物的合成技术领域，具体公开了一种改进的适用于工业化生产的米库氯铵中间体及利用该中间体合成米库氯胺的方法。本方法以E‑辛‑4‑烯‑1,8‑二酸和 (R)‑(+)‑5'‑甲氧基劳丹素为起始原料，通过两步反应，制备得到米库氯铵。
氯铵中间体合成后处理药物化合物打浆工艺反应合成技术简单萃取两步反应起始物料起始原料一步反应甲氧基二酸分液劳丹氯胺萃取制备浓缩改进

[发明专利]一种四氢苄基异喹啉类化合物的新晶型及其制备方法和用途-CN201710740379.3在审
发明人：傅霖;秦勇;宿磊;陈刚;李晓莉 -专利权人：四川科瑞德制药股份有限公司
申请日： 2017-08-25 - 公布日： 2018-03-09 - 主分类号： C07D217/20 文献下载
摘要：本发明的晶型化学纯度和光学纯度高，稳定性好，易保存，适于工业化生产，另外，可用于制备米库氯铵，有利于提高米库氯铵的纯度。
一种苄基喹啉化合物新晶型及其制备方法用途

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