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[发明专利]炎琥宁粗品精制方法-CN201310063761.7有效
发明人：杨成甫;邓曦;崔阳文 -专利权人：成都倍特药业有限公司
申请日： 2013-02-28 - 公布日： 2013-05-08 - 主分类号： C07D307/58 文献下载
摘要：本发明属于医药领域，具体涉及炎琥宁粗品精制方法。本发明所解决的技术问题是提供一种提高炎琥宁合成收率的粗品精制方法。该精制方法对炎琥宁粗品（脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐）重结晶，最终得到炎琥宁精制品。A、脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐粗品在无水乙醇中用活性炭脱色；B、低温析晶；C、过滤，无水乙醇洗涤，干燥即得炎琥宁精品。粗品精制时，采用无水乙醇作为精制溶剂，干燥后粗品精制收率为80%～85%，收率普遍为84%，比用95%乙醇或其他混合溶剂得到产品收率高，而且回收后的乙醇浓度能达到98%，可作为成盐工艺中的溶剂使用，大大降低了生产成本
炎琥宁粗品精制方法

[发明专利]炎琥宁特种超细粉体制剂及其制备方法-CN201410216467.X在审
发明人：傅苗青;李凤生;厉达中 -专利权人：杭州长典医药科技有限公司
申请日： 2014-05-22 - 公布日： 2014-11-26 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种炎琥宁特种超细粉体制剂及其制备方法，该炎琥宁特种超细粉体制剂以穿心莲内酯和琥珀酸酐为原料，在氮气保护的减压状态下，经过酯化反应制得脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯，然后与碳酸氢钾、氢氧化钠经过成盐反应制得炎琥宁粗品本发明的炎琥宁特种超细粉体制剂具有澄清度好、稳定性高、纯度高、杂质少、颗粒小、比表面积大、溶解性好、毒副作用小、不易过敏等优点。
炎琥宁特种超细粉体制及其制备方法

[发明专利]一种穿琥宁或炎琥宁的制备方法-CN201810245914.2有效
发明人：唐星;相东方 -专利权人：海南长春花药业有限公司
申请日： 2018-03-23 - 公布日： 2020-11-03 - 主分类号： C07D307/60 文献下载
摘要：本发明公开了一种穿琥宁或炎琥宁的制备方法，包括：脱水穿心莲内酯二琥珀酸半酯的粗制步骤：以穿心莲内酯和琥珀酸酐为原料，加入催化剂，通入氮气或氩气保护，经回流反应得到脱水穿心莲内酯二琥珀酸半酯粗品；纯制步骤：将粗品进行萃取、上柱、薄层色谱检测，收集脱水穿心莲内酯二琥珀酸半酯层析液，浓缩、真空干燥，得到纯制品；穿琥宁或炎琥宁的制备步骤：以有机溶剂将脱水穿心莲内酯二琥珀酸半酯纯制品溶解成溶液；在溶液中滴加钾的碱性化合物溶液进行反应，生成穿琥宁，或，在溶液中滴加钾的碱性化合物溶液和钠的碱性化合物溶液进行反应，生成炎琥宁；结合试剂及工艺的改进，大大提高生成穿琥宁或炎琥宁的纯度，工艺及产品的安全性提升。
一种穿琥宁炎琥宁制备方法

[发明专利]注射用炎琥宁的制备方法-CN201510857567.5在审
发明人：唐勇 -专利权人：湖南恒生制药股份有限公司
申请日： 2015-11-30 - 公布日： 2017-03-08 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明属于一种医药技术领域，具体是涉及到一种注射用炎琥宁的制备方法，步骤为（1）、将炎琥宁加入注射用水中，搅拌，使其充分溶解；然后加入氯化钠水溶液，搅拌均匀，保持pH为6.5-7.5，得到炎琥宁溶液；（2）、将活性炭加入到上述炎琥宁溶液，搅拌均匀，用微孔膜筒式滤芯过滤器粗滤，得到粗滤液；（3）、将上述粗滤液和注射用水混合，搅拌均匀，用0.2μm微孔膜筒式滤芯过滤器除菌过滤，冻干，得到注射用炎琥宁；本发明注射用炎琥宁液的稳定性好
注射用炎琥宁制备方法

[发明专利]炎琥宁成盐工艺-CN201310063781.4有效
发明人：杨成甫;邓曦;崔阳文 -专利权人：成都倍特药业有限公司
申请日： 2013-02-28 - 公布日： 2013-05-22 - 主分类号： C07D307/58 文献下载
摘要：本发明属于医药领域，具体涉及炎琥宁成盐工艺。本发明所解决的技术问题是提供一种提高炎琥宁成品收率的成盐方法。本发明炎琥宁成盐工艺为制备脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐，即炎琥宁粗品。
炎琥宁成盐工

[发明专利]一种测定注射用炎琥宁含量的方法-CN202111194383.7在审
发明人：王丽琼;魏长勇;方艺霖;袁波;周筠;余敏灵;唐婷婷;吴丽 -专利权人：乐山市食品药品检验检测中心（乐山市药品不良反应监测中心）
申请日： 2021-10-13 - 公布日： 2022-03-08 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明公开一种测定注射用炎琥宁含量的方法，包括：替代对照品溶液贮备液的制备：取羟苯乙酯为替代对照品配制得到替代对照品溶液贮备液；混合对照品溶液的制备：取脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯对照品和所述替代对照品溶液贮备液混合，配制得到混合对照品溶液；供试品溶液的制备：取注射用炎琥宁样品和所述替代对照品溶液贮备液混合，配制得到供试品溶液；定量测定：分别取所述混合对照品溶液及所述供试品溶液注入高效液相色谱仪，测定并计算供试品溶液中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯含量，进而得到炎琥宁的含量；所述方法避免了现行测定方法采用脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯对照品的运输、储存和使用问题。
一种测定注射用炎琥宁含量方法

[发明专利]一种炎琥宁降解产物-CN201010148557.1有效
发明人：杨海川;谭俊杰;李睿 -专利权人：重庆药友制药有限责任公司
申请日： 2010-04-16 - 公布日： 2011-10-19 - 主分类号： C07C69/40 文献下载
摘要：本发明提供一种炎琥宁降解产物A及其制备方法，以及在炎琥宁有关物质的检测中用作杂质对照品的用途。取炎琥宁，加水制成每1ml含炎琥宁24mg的溶液，加热至80℃，保温搅拌72小时；冷却至室温，酸化至pH＝1，过滤，去除沉淀物，得到的滤液用乙酸乙酯萃取三次，合并有机相，旋蒸至干；向残余物中加入甲醇、0.1％甲酸-甲醇溶液溶解，制成约50mg/ml的溶液；以C18为固定相，0.1％甲酸-甲醇(体积比为3∶7)为流动相，进行制备纯化即可制得炎琥宁降解产物A。
一种炎琥宁降解产物

[发明专利]炎琥宁制剂、贴片及其制备方法-CN201910055314.4在审
发明人：郑滨兴;郭文胜;刘大鹏;赵秀林;王晓星 -专利权人：武汉长联来福制药股份有限公司
申请日： 2019-01-21 - 公布日： 2019-04-26 - 主分类号： A61K9/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种炎琥宁制剂、贴片及其制备方法，炎琥宁制剂为炎琥宁透皮微针，其组分及重量配比包括炎琥宁活性成分1份；微针形成材料0.25‑7.5份；抗氧化剂0.0005‑0.05份。本发明所述的炎琥宁透皮微针，为可溶性透皮微针，其可确保炎琥宁的稳定性，降低炎琥宁在临床应用中的不良反应。本发明所述的炎琥宁贴片，对患者来说可自主给药，可提高患者的顺应性。
炎琥宁微针炎琥宁制剂贴片制备抗氧化剂临床应用形成材料重量配比顺应性给药

[实用新型]一种炎琥宁成盐结晶装置-CN201821608277.2有效
发明人：李昌华 -专利权人：四川子仁制药有限公司
申请日： 2018-09-30 - 公布日： 2019-06-11 - 主分类号： C07D307/58 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种炎琥宁成盐结晶装置，包括自上而下依次相接的氢氧化钠溶液储存罐、炎琥宁原液储存罐、炎琥宁混悬液去杂吸附罐、炎琥宁溶液抽滤罐和真空干燥浓缩罐。本实用新型有助于提高炎琥宁的制备效率和纯度，提升获得的炎琥宁的产品质量，为临床治疗提供更高品质的炎琥宁原药。
炎琥宁本实用新型成盐结晶储存罐氢氧化钠溶液临床治疗抽滤罐高品质混悬液浓缩罐吸附罐去杂原药原液制备

[发明专利]一种炎琥宁肠溶干混悬剂及其制备方法-CN201310425117.X有效
发明人：司鹏 -专利权人：司鹏;黄山中皇制药有限公司
申请日： 2013-09-17 - 公布日： 2014-01-01 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明涉及一种炎琥宁肠溶干混悬剂及其制备方法，本发明制备的炎琥宁肠溶干混悬剂以原料总重量的百分含量计包括：炎琥宁微丸或颗粒5%～50%、助悬剂1%～10%和矫味剂50%～95%，本发明制得的炎琥宁肠溶干混悬剂开创性地将炎琥宁由以往的注射给药制剂改成口服给药制剂，填补了国内外炎琥宁口服制剂的空白，极大地降低炎琥宁注射给药引发的不良反应发生率，丰富了炎琥宁的给药途径和剂型，对临床合理用药具有极大的价值和优越性。本发明制得的炎琥宁肠溶干混悬剂质量稳定、起效快、混悬效果好，方便老年人、儿童和吞咽困难的患者使用。
一种炎琥宁肠溶干混悬剂及其制备方法

[发明专利]一种炎琥宁冻干粉剂及其制备方法-CN201610779894.8有效
发明人：凌秀才;杨清海;钟昌茂;纪新明 -专利权人：海南斯达制药有限公司
申请日： 2016-08-31 - 公布日： 2020-07-14 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种炎琥宁冻干粉剂及其制备方法。该制备方法中，以质量份数计，制备所述炎琥宁冻干粉剂的原料包括40份炎琥宁、10份的氯化钠和450～475份注射用水；所述炎琥宁冻干粉剂的规格为40mg/单位制剂；每单位制剂用规格为2mL的管制瓶进行封装；所述炎琥宁冻干粉剂在配制药液和冻干过程中全程充氮保护。本发明方法通过调节炎琥宁和注射用水的处方量，将常规的40mg的炎琥宁所用的10mL的西林瓶改为2mL的西林瓶，大大降低了炎琥宁的水解和氧化的风险，增加其稳定性，直接降低和稳定了有关物质的含量，降低不良反应几率全程在氮气保护下进行，防止在制备过程中炎琥宁的氧化，提高了炎琥宁冻干粉剂的稳定性，降低了有关物质的含量。
一种炎琥宁冻干粉剂及其制备方法

[发明专利]一种炎琥宁化合物及其药物组合物-CN201410057789.4有效
发明人：胡成忠;李冰;刘键 -专利权人：湖北美林药业有限公司
申请日： 2014-02-20 - 公布日： 2014-04-30 - 主分类号： C07D307/58 文献下载
摘要：本发明涉及一种炎琥宁化合物及其药物组合物。所述的炎琥宁化合物为晶体，采用X-射线粉末衍射测定，其图谱中特征峰在2θ为6.2°、7.9°、9.7°、11.0°、11.6°、12.1°、12.8°、13.6°、14.0°、14.8°、16.3°、16.7所述药物组合物由本发明所述炎琥宁化合物制备而成的炎琥宁注射用粉针、炎琥宁注射液或炎琥宁氯化钠注射液。本发明制备的炎琥宁二水合物纯度高、稳定性好，药物组合物稳定性好。
一种宁化及其药物组合

[发明专利]一种含有炎琥宁的组合物-CN200910204325.0无效
发明人：李捍雄 -专利权人：李捍雄
申请日： 2009-10-15 - 公布日： 2010-08-25 - 主分类号： A61K31/485 文献下载
摘要：一种含有炎琥宁的组合物，炎琥宁和甲基吗啡的配料按重量计比为(8-15)∶1；炎琥宁和甲基吗啡的配料按重量计最佳比为12∶1；按重量计，炎琥宁和甲基吗啡的混合物∶泊洛沙姆＝25∶1。本发明通过对炎琥宁和甲基吗啡的组合，大大提高了药物的疗效，而其副作用明显降低。
一种含有炎琥宁组合

[发明专利]一种炎琥宁化合物-CN201510159574.8在审
发明人：周浩然;裴东;袁继安 -专利权人：重庆药友制药有限责任公司
申请日： 2015-04-07 - 公布日： 2015-07-01 - 主分类号： C07D307/58 文献下载
摘要：本发明涉及一种炎琥宁化合物，具体讲，涉及一种炎琥宁晶体化合物。本发明还涉及该晶体的制备方法，本发明提供的炎琥宁结晶工艺所得的晶型稳定，粒径分布均匀，流动性好，利于分装，特别适用于制备炎琥宁粉针剂。
一种宁化

[发明专利]炎琥宁组合物及其注射用制剂和制备方法-CN201610887871.9在审
发明人：方同华;范玉奇;周广红;贾文娟;崔玉海 -专利权人：哈尔滨珍宝制药有限公司;黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
申请日： 2016-10-11 - 公布日： 2017-02-22 - 主分类号： A61K31/365 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种炎琥宁组合物，及其注射用制剂和相关制备方法。所述炎琥宁组合物由炎琥宁、14‑脱羟‑11，12‑二脱氢穿心莲内酯‑19‑琥珀酸半酯、14‑脱羟‑11，12‑二脱氢穿心莲内酯‑3‑琥珀酸半酯、炎琥宁内酯环水解开环氧化物、炎琥宁内酯环水解开环物和穿心莲内酯进一步地，所述炎琥宁组合物的注射用制剂，其由所述炎琥宁组合物和(或)药学上可接受的辅料组成；所述辅料为维生素E聚乙二醇琥珀酸酯和山梨醇。
炎琥宁组合及其注射制剂制备方法

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