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[发明专利]一种注射用盐酸多西环素冻干粉针剂及其制备方法-CN201811061981.5在审
发明人：钟海雄;杨杰;吴玉章;林小雪;符永红;王静 -专利权人：海南通用康力制药有限公司
申请日： 2018-09-12 - 公布日： 2018-11-16 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用盐酸多西环素冻干粉针剂及其制备方法，所述制备方法具体包括以下步骤：（1）原料配液；（2）预冻；（3）第一阶段干燥；（4）第二阶段干燥。本发明所述的注射用盐酸多西环素冻干粉针剂具有很好的溶解性和稳定性，有利于组织分布加速，也减少使用和流通环节出现的质量问题。原料中羧甲基纤维素钠可增加盐酸多西环素的溶解性和粘合性，硫代硫酸钠可防止盐酸多西环素氧化，氯化镁可与盐酸多西环素形成稳定的络合物，增加盐酸多西环素的稳定性。另外所述冻干方法经过预冻、第一阶段干燥、第二阶段干燥制备的注射用盐酸多西环素冻干粉针剂，外观饱满，无明显萎缩现象，复溶时间短，不足30秒，溶液澄清。
盐酸多西环素冻干粉针剂阶段干燥制备注射预冻羧甲基纤维素钠氯化镁硫代硫酸钠流通环节原料配液质量问题络合物粘合性冻干复溶澄清萎缩

[发明专利]一种双辅料注射用盐酸多西环素冻干粉针剂-CN201711079253.2在审
发明人：刘兴付 -专利权人：刘兴付
申请日： 2017-11-06 - 公布日： 2018-02-23 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供一种双辅料注射用盐酸多西环素冻干粉针剂，涉及医药制剂及制备方法领域，主要解决现有技术中注射用盐酸多西环素冻干粉针剂生产配方的辅料所存在的生产时冻干时间长，干燥温度高，能耗大，成品澄清度和溶液颜色合格率低的缺点该注射用盐酸多西环素冻干粉针剂使用双辅料，辅料包括甘露醇和羟乙基淀粉130/0.4，主药是盐酸多西环素，其中主药盐酸多西环素与辅料的重量比为100100‑100110，甘露醇和羟乙基淀粉130/0.4之间的重量比为以上述主药和辅料制备成注射用盐酸多西环素冻干粉针剂。本发明提供的注射用盐酸多西环素冻干粉针剂质量稳定，安全有效，产品生产工艺简单，生产时冻干时间短、干燥温度低、能耗低、成品澄清度和溶液颜色合格率高。
一种辅料注射盐酸多西环素冻干粉针剂

[发明专利]一种注射用盐酸多西环素冻干粉及其制备方法-CN201710933806.X有效
发明人：张颖;朱文霞;李鹏;张作平 -专利权人：济南康和医药科技有限公司
申请日： 2017-10-10 - 公布日： 2021-02-02 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及一种注射用盐酸多西环素冻干粉及其制备方法，该冻干粉包括活性成分盐酸多西环素、稳定剂、赋形剂和注射用水。其中稳定剂为维生素C、盐酸半胱氨酸；赋形剂为乳糖。盐酸多西环素∶维生素C：盐酸半胱氨酸：乳糖的重量比为10～20:40～60:0.5～1:30～40。盐酸多西环素与维生素C、盐酸半胱氨酸、乳糖能形成良好的共晶化合物，该冻干粉的制备方法中预冻采用反复升降温的方式，并适当提高解析干燥温度。该技术方案制成的冻干粉成型良好，外观饱满，疏松多孔，具有良好的复溶性，冻干制剂水分限度可控，质量稳定，可有效延长药品的贮存期限。
一种注射盐酸多西环素冻干粉及其制备方法

[发明专利]注射用盐酸多西环素冻干制剂及其制备工艺-CN200610035153.5有效
发明人：黄邦信 -专利权人：汕头市健信药品有限公司
申请日： 2006-04-19 - 公布日： 2006-11-29 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供了一种注射用盐酸多西环素冻干制剂及其制备方法，本发明的冻干制剂是由活性成分盐酸多西环素和药用辅料维生素C、甘氨酸组成，各成份的重量比为盐酸多西环素50～250、维生素C 200～1000、甘氨酸本发明注射用盐酸多西环素处方合理，质量稳定，使用方便，疗效优良，克服了口服制剂常会出现的恶心、呕吐、腹泻等副作用，具有广阔的应用前景。
注射盐酸多西环素冻干制剂及其制备工艺

[发明专利]一种兽用盐酸多西环素冻干制剂及其制备方法-CN200910017604.6有效
发明人：李成应;王海挺;吴连勇;董丽;禚宝山 -专利权人：齐鲁动物保健品有限公司
申请日： 2009-08-06 - 公布日： 2010-01-06 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种兽用盐酸多西环素冻干制剂及其制备方法，由活性成分盐酸多西环素和医用辅料组成，医用辅料是赖氨酸、亚硫酸钠和聚乙烯吡咯烷酮，盐酸多西环素与赖氨酸的重量比为1∶0.8-1∶1、与亚硫酸钠的重量比为其步骤是在盐酸多西环素中按重量比加入赖氨酸、亚硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮；将过滤后的溶液置于分装处理过的管制抗生素玻璃瓶中，压半塞，真空冷冻干燥，得到本发明所述兽用盐酸多西环素冻干制剂。本发明的制剂复溶后能够使pH值达到8-8.33，从而彻底解决了盐酸多西环素兽用药pH值较低的问题；没有毒性，并且有易于运输、储存时间长、不变质、稳定性好、肌肉注射刺激性极小，制造成本低等优点。
一种盐酸多西环素冻干制剂及其制备方法

[发明专利]一种注射用盐酸多西环素冻干剂及其制备方法-CN202111261730.3在审
发明人：吴雪亭;孙万祥;李玉钦;梁志寿;高慧丽 -专利权人：江苏睿实生物科技有限公司
申请日： 2021-10-28 - 公布日： 2021-12-07 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供一种注射用盐酸多西环素冻干剂原料包括盐酸多西环素为100～200份，甘露醇为300～600份，亚硫酸氢钠为480～960份，pH调节剂和注射用水，并用pH调节剂调节注射液pH值至1.9～3.2；该制备方法包括注射液配制、调节pH值、过滤、预冻和干燥处理步骤而得到冻干剂，由于其中辅料使用较少，在较低温度下配液时间较短，不容易出现其他杂物质，有效成分含量较高；且在制备过程中不使用活性炭，降低使用物料成本，满足相关制剂法规要求；产品更加稳定，放置过程中含量降低不明显，有效期更长的优点；同时辅料用量减少混合时间较短，节约成本，避免一定的相容性问题，总杂低于其他类型的盐酸多西环素溶液。
一种注射盐酸多西环素冻干剂及其制备方法

[发明专利]一种注射用盐酸多西环素冻干粉针剂的制备方法-CN201510495924.8有效
发明人：舒志元;余修祥;金涛;王志涛;方征远;江强 -专利权人：海南通用康力制药有限公司
申请日： 2015-08-13 - 公布日： 2017-10-20 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用盐酸多西环素冻干粉针剂的制备方法，它包括配料、冷冻干燥等步骤，其中预冻工艺分三步进行，即先将物料温度速降至‑20℃左右，再匀速地降至‑20℃左右，最后再速降至‑40℃左右保温，升华步骤分两步进行本发明通过采用特殊的冻干工艺，解决了高浓度盐酸多西环素药液难以冻干的技术难题，药液的含固量可以达到50％以上，从而提高了冻干效率，缩短了冻干周期，制得的产品外观饱满，无萎缩、塌陷、断层等现象，复溶性和质量稳定性好
一种注射盐酸多西环素冻干粉针剂制备方法

[发明专利]一种同时检测盐酸多西环素中多西环素及有关物质相对保留时间和峰纯度的方法-CN202010179532.1在审
发明人：康飞刚;史俊平;李志兵;张新慧 -专利权人：扬州联博药业有限公司
申请日： 2020-03-13 - 公布日： 2020-07-24 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种同时检测盐酸多西环素中多西环素及有关物质相对保留时间和峰纯度的方法，属于医药成品检测技术领域。该方法采用HPLC和DAD联用的方式同时检测盐酸多西环素中多西环素及有关物质相对保留时间和峰纯度；HPLC采用UV检测器，UV检测器与DAD检测器串联设置，样品先经过UV检测器进行定性检测，再经过DAD检测器进行峰纯度检测；有关物质包括β‑多西环素、美他环素和土霉素。本发明在检测盐酸多西环素中多西环素和有关物质相对保留时间的同时，可以检测出多西环素、β‑多西环素、美他环素以及土霉素峰纯度值。
一种同时检测盐酸多西环素中多西环素有关物质相对保留时间纯度方法

[发明专利]一种高纯度盐酸多西环素的制备方法-CN201510608640.5在审
发明人：井丁丁;李旭东;刘爱玲;夏雪林;郑超;魏微;付春香 -专利权人：瑞普（天津）生物药业有限公司
申请日： 2015-09-21 - 公布日： 2017-03-29 - 主分类号： C07C237/26 文献下载
摘要：本发明提供了一种制备高纯度(>99％)盐酸多西环素的方法。区别于其他盐酸多西环素的精制方法。将需要精致的盐酸多西环素溶解于水中，通过碱调节溶液的pH值，使多西环素晶体从溶液中析出。然后将多西环素晶体加入氯化氢-乙醇中，反应结晶生成高纯度盐酸多西环素晶体。本发明工艺简单，操作性强，流程时间短，生产成本低，可稳定制备出纯度>99％的盐酸多西环素晶体产品。产品中的异构体含量低于0.1％(标准低于2％)，其他杂质均符合要求，多西环素含量大于99％，完全满足盐酸多西环素制剂产品的生产要求。
一种纯度盐酸多西环素制备方法

[发明专利]一种滴眼制剂及其制备方法-CN200910038429.9有效
发明人：吴传斌;何子昕;梁丹 -专利权人：中山大学
申请日： 2009-04-07 - 公布日： 2009-09-23 - 主分类号： A61K31/65 文献下载
摘要：本发明公开了一种多西环素滴眼制剂及其制备方法，多西环素滴眼制剂含有0.03-0.5wt％多西环素，蒸馏水、还含有羟丙基-β-环糊精、抗氧剂，pH为5.0-6.0，其中多西环素与羟丙基-β-环糊精的重量比为本发明所述的多西环素滴眼制剂可提高多西环素药物溶解性、溶出速率，并提高药物稳定性。
一种制剂及其制备方法

[发明专利]注射用盐酸多西环素的有关物质检测方法-CN202110377390.4在审
发明人：林方育;彭先芬;符永红;肖汉文;郑元女;唐雄肇 -专利权人：海南通用康力制药有限公司
申请日： 2021-04-08 - 公布日： 2021-08-10 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及注射用盐酸多西环素的有关物质检测方法，包括：取包含多西环素杂质A、B、C、F及多西环素的系统适用性对照品制备系统适用性溶液，以系统适用性溶液检测分离条件，其中，杂质A和杂质C峰间的分离度应不小于1.5，多西环素和杂质A峰间的分离度应不小于2.0，杂质F和多西环素峰间的分离度应不小于1.5；取注射用盐酸多西环素适量，制备供试品溶液；取多西环素对照品制备对照品溶液；以合格的分离条件获取供试品溶液和对照品溶液的色谱图，并通过下述公式确定注射用盐酸多西环素中杂质的含量：本发明提供的注射用盐酸多西环素有关物质检测方法，能够有效检出多西环素中的杂质，为药品质量控制提供了依据。
注射盐酸多西环素有关物质检测方法

[发明专利]一种多西环素注射液及其制备方法-CN201510027703.8有效
发明人：王勇;刘海余;韩贞珍;张宁;宋继成;王猛;赵健;陈美琳;范庆增;于小婷;杜宁宁;王建;程雪娇;余贵菊;崔志刚;甄盼盼 -专利权人：天津市中升挑战生物科技有限公司
申请日： 2015-01-21 - 公布日： 2018-01-02 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及一种多西环素注射液，属于动物用注射剂领域，其组分及含量为多西环素金属络合物N‑乙酰氨基酸盐5％‑20％(W/V)、抗氧化剂0.1‑0.2％(W/V)、防腐剂0.1‑0.2％、有机溶媒Ⅰ40％‑本发明还提供了上述多西环素注射液的制备方法。本发明制备的多西环素注射液能够抑制多西环素降解产物4‑差向多西环素的生产，提高多西环素注射液的稳定性。
一种多西环素注射液及其制备方法

[发明专利]避免降低盐酸多西环素原药药性的制备工艺-CN201510707372.2在审
发明人：廖成斌;卢朝成 -专利权人：成都中牧生物药业有限公司
申请日： 2015-10-28 - 公布日： 2016-05-25 - 主分类号： A61K31/65 文献下载
摘要：本发明涉及避免降低盐酸多西环素原药药性的制备工艺，包括以下步骤：盐酸多西环素湿品的制备；将制备的盐酸多西环素湿品烘干并研磨成粉末；盐酸多西环素的制备工艺：首先清洗用于盛装盐酸多西环素粉末的试剂瓶，然后将盐酸多西环素粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶充入氮气本发明克服了现有的盐酸多西环素的制备工艺易导致注射用盐酸多西环素原药药效降低的问题。
避免降低盐酸多西环素原药药性制备工艺

[发明专利]一种制备不同颗粒度盐酸多西环素固体粉末的方法-CN202111384551.9在审
发明人：吴斗灿;赵媛;李娜;马矜烁;周小丽;白方;马永峰 -专利权人：新乡医学院三全学院
申请日： 2021-11-22 - 公布日： 2022-04-05 - 主分类号： C07C237/26 文献下载
摘要：本发明公开了一种制备不同颗粒度盐酸多西环素固体粉末的方法，具体步骤为：将多西环素碱为母体的不同酸盐或多西环素一水合物溶解于酸性溶液或水中，再加入10‑70℃的乙醇溶液，压滤出不溶物，保持温度为10‑70℃搅拌析晶，通过控制不同析晶温度制备出不同颗粒度的盐酸多西环素固体粉末。本发明以多西环素碱为母体的不同酸盐或多西环素一水合物为原料，通过调节析晶温度制备出不同颗粒度的盐酸多西环素固体粉末，为制备不同颗粒度的盐酸多西环素固体粉末产品提供了理论基础。
一种制备不同颗粒盐酸多西环素固体粉末方法

[发明专利]注射用盐酸多西环素的生产工艺-CN200910138666.2有效
发明人：韩宇东;许礼贵 -专利权人：海口奇力制药股份有限公司
申请日： 2009-05-12 - 公布日： 2009-10-14 - 主分类号： C07C237/26 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用盐酸多西环素冻干粉针剂的制作工艺。本发明生产制得的注射用盐酸多西环素，降低了毒性物质β-多西环素和美他环素含量，用本发明生产的注射级盐酸多西环素生产的注射用盐酸多西环素，具有低刺激性低过敏性低不良反应的特点。本发明生产的注射级盐酸多西环素可用于生产供静脉注射用、注射用盐酸多西环素粉针、冻干粉针、注射液等供体内注射给药的药物制剂，具有低刺激性、低过敏性、低不良反应等优点。
注射盐酸多西环素生产工艺

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