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[发明专利]埃索美拉唑镁肠溶微丸片剂及其制备方法-CN201510090225.5有效
发明人：姚亮元;郭伟;宿亮;文琛;赵静芝;宋维;邓梦茹 -专利权人：湖南千金湘江药业股份有限公司
申请日： 2015-02-27 - 公布日： 2020-01-17 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：提供从含有埃索美拉唑镁的肠溶微丸制备的片剂，其中含有埃索美拉唑镁的肠溶微丸至少包括1)空白糖丸芯(A)、2)隔离包衣层(B)和3)埃索美拉唑镁药物层(C)；和4)碱性隔离包衣层(D)。通过在埃索美拉唑镁药物层之外包覆碱性隔离包衣层使得该肠溶微丸具有改进的稳定性，进而使得片剂具有改进的稳定性。
埃索美拉唑镁肠溶微丸片剂及其制备方法

[发明专利]一种萘普生埃索美拉唑镁肠溶制剂及制备方法-CN201410422265.0有效
发明人：姚成志;姜新东;石晓宝;潘冰 -专利权人：杭州新诺华医药有限公司
申请日： 2014-08-26 - 公布日： 2017-05-03 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明公开了一种萘普生埃索美拉唑镁肠溶制剂及其制备方法，其所述的制剂是由萘普生肠溶微丸和埃索美拉唑镁薄膜包衣片装于同一胶囊，每片埃索美拉唑镁薄膜包衣片中含埃索美拉唑20mg，每粒胶囊中萘普生肠溶微丸含萘普生本发明提供的制备方法为将萘普生和埃索美拉唑镁分别制成肠溶微丸和片，此方法避免了酸性肠溶材料对埃索美拉唑稳定性的影响，方法设计合理，简化包衣步骤，工艺简单，制得萘普生埃索美拉唑镁肠溶制剂的质量稳定，生物利用度高
一种萘普生埃索美拉唑镁肠溶制剂制备方法

[发明专利]埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊剂及其制备方法-CN201510089692.6有效
发明人：袁秀菊;姚亮元;郭伟;钟爱军;左瑾容;朱颖熹;尹军 -专利权人：湖南千金湘江药业股份有限公司
申请日： 2015-02-27 - 公布日： 2020-01-17 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：提供从含有埃索美拉唑镁的肠溶微丸制备的胶囊剂，其中含有埃索美拉唑镁的肠溶微丸至少包括1)空白糖丸芯(A)、2)隔离包衣层(B)和3)埃索美拉唑镁药物层(C)；和4)碱性隔离包衣层(D)。通过在埃索美拉唑镁药物层之外包覆碱性隔离包衣层使得该肠溶微丸具有改进的稳定性，进而使得胶囊剂具有改进的稳定性。
埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊及其制备方法

[发明专利]一种埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备方法-CN201110007462.2有效
发明人：宋伟国;宋成刚;董良军;王福洲;褚亚飞;田梅 -专利权人：寿光富康制药有限公司
申请日： 2011-01-14 - 公布日： 2011-06-22 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明公开了一种埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备方法，包括埃索美拉唑镁活性丸芯的制备、隔离层包衣和肠溶层包衣，其中采用硬脂酰富马酸钠做强力亲水性润滑剂，本发明制备的埃索美拉唑镁肠溶微丸具有很好的稳定性。
一种埃索美拉唑镁肠溶微丸制备方法

[发明专利]一种埃索美拉唑镁肠溶微丸、胶囊及其制备方法-CN201510596749.1在审
发明人：侯金升;姚庆强;窦春水;付会 -专利权人：山东省医学科学院药物研究所
申请日： 2015-09-18 - 公布日： 2015-12-16 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明提供一种埃索美拉唑镁肠溶微丸、胶囊及其制备方法。肠溶胶囊由肠溶微丸和胶囊壳组成。肠溶微丸的组成为空白微丸、含埃索美拉唑镁活性成分的含药层、隔离衣层、肠溶衣层，其中埃索美拉唑镁和空白微丸的质量比为1:1～6，隔离层为山嵛酸甘油酯，采用热熔工艺流化床直接喷覆。埃索美拉唑镁肠溶胶囊的制备方法是采用流化床包衣工艺，将埃索美拉唑镁与适宜辅料配制出混悬液包覆在空白微丸上，然后将山嵛酸甘油酯热熔后继续包覆作为隔离层，最后包覆肠溶性包衣材料制成肠溶微丸，装入胶囊即得。采用山嵛酸甘油酯作为隔离层，可以使埃索美拉唑镁与水有效隔离，但又不影响药物的释放，大大提高了药物的稳定性，保障了用药的安全有效，质量稳定。
一种埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊及其制备方法

[发明专利]一种埃索美拉唑镁肠溶微丸-CN201610766994.7有效
发明人：钟正明 -专利权人：海南合瑞制药股份有限公司
申请日： 2016-08-29 - 公布日： 2019-09-03 - 主分类号： A61K9/50 文献下载
摘要：本发明属于药学领域，具体地说，涉及一种埃索美拉唑镁肠溶微丸，埃索美拉唑镁肠溶微丸从内到外依次为空白丸芯、含药层、隔离层、肠溶层，含药层中加入甲硫氨酸；甲硫氨酸具有抗氧化性，通过在含药层中加入甲硫氨酸，能够有效提高微丸中埃索美拉唑镁的稳定性；同时与含药层不添加甲硫氨酸的埃索美拉唑镁肠溶微丸相比，加入甲硫氨酸后，能够降低粘合剂的使用量，降低成本；含药层中加入甲硫氨酸，甲硫氨酸与埃索美拉唑镁协同作用，对治疗复合性溃疡效果更好。
一种埃索美拉唑镁肠溶微丸

[发明专利]含有埃索美拉唑镁的肠溶微丸及其制备方法-CN201510089872.4有效
发明人：郭伟;王琼瑶;姚亮元;袁秀菊;钟爱军;袁红波;赵静芝 -专利权人：湖南千金湘江药业股份有限公司
申请日： 2015-02-27 - 公布日： 2020-01-17 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：提供含有埃索美拉唑镁的肠溶微丸，它至少包括1)空白糖丸芯(A)、2)隔离包衣层(B)和3)埃索美拉唑镁药物层(C)；和4)碱性隔离包衣层(D)。其中在埃索美拉唑镁药物层之外包覆碱性隔离包衣层使得该肠溶微丸具有改进的稳定性。
含有埃索美拉唑镁肠溶微丸及其制备方法

[发明专利]一种埃索美拉唑镁脉冲微丸胶囊剂及制备方法-CN202010991585.3在审
发明人：黄桂华;崔美兰;许飞;黄英豪;王惠瑾;贾情情;张海涛;王华轩 -专利权人：青岛吉达巴尔国际贸易有限公司
申请日： 2020-09-21 - 公布日： 2020-11-27 - 主分类号： A61K9/50 文献下载
摘要：本发明涉及一种埃索美拉唑镁脉冲微丸胶囊剂及制备方法，由活性药物成分埃索美拉唑镁及其他药学上可接受的辅料组成。埃索美拉唑镁脉冲微丸胶囊剂内由两种不同的pH依赖型肠溶微丸组成，其中肠溶微丸Ⅰ是由埃索美拉唑镁含药丸芯外依次包隔离层Ⅰ和肠溶层Ⅰ制得；肠溶微丸Ⅱ是由埃索美拉唑镁含药丸芯外依次包隔离层Ⅱ和肠溶层Ⅱ制得。本发明的优点：针对胃酸分泌时间的节律性，根据时辰动力学原理，设计两次脉冲释放药物的微丸剂，一天给药一次，维持夜间良好的抑酸效果；药物在肠道先后两次脉冲释放，延长了药物滞留时间，提高了生物利用度；采用微丸的形式制备脉冲制剂
一种埃索美拉唑镁脉冲胶囊制备方法

[发明专利]一种埃索美拉唑镁包芯片及其制备方法-CN201510054756.9有效
发明人：曹心珂;董爱梅;张菊红;汤璇;姜鹰雁;索栋;刘杰;张建强 -专利权人：山东省药学科学院;山东福瑞达医药集团公司
申请日： 2015-02-03 - 公布日： 2018-10-02 - 主分类号： A61K9/22 文献下载
摘要：本发明是一种埃索美拉唑镁包芯片及其制备方法。埃索美拉唑镁包芯片包括芯片和外周层，芯片含有埃索美拉唑镁肠溶微丸和医药领域可接受的辅料载体，外周层含有医药领域可接受的辅料载体，外周层将芯片紧固包裹。本发明为降低埃索美拉唑镁肠溶微丸压片过程中肠溶层的破碎率提供了一种解决方案，从而提高了药物的释放量，保证药物疗效。本发明还可实现肠溶包衣中较低的增塑剂用量用于肠溶微丸压片，从而降低了增塑剂用量过高带来的制备工艺难度，避免了微丸包衣和存放过程中的粘连隐患。
埃索美拉唑镁肠溶微丸包芯片外周增塑剂用量辅料载体医药领域芯片可接受压片制备肠溶包衣药物疗效制备工艺肠溶层破碎率释放量粘连紧固微丸保证

[发明专利]埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊及其制备方法-CN201510419567.7在审
发明人：谭银合;余思琴;杨松明;杨新明 -专利权人：广东彼迪药业有限公司
申请日： 2015-07-16 - 公布日： 2015-12-09 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明公开了一种埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊及其制备方法，所述埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊是由肠溶微丸装胶囊而成，肠溶微丸从内到外依次包括空白丸芯、载药层、隔离层、肠溶层和防护层；本发明通过控制载药层活性药物成分的粒径和pH值、隔离层的使用防止活性成分与酸性肠溶衣结合而发生降解以及防护层的使用避免溶出时肠溶微丸粘连等手段，结合流化床包衣技术制备的埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊稳定性好、释放度高，对胃酸抑制作用显著，可广泛应用于胃食管反流病和幽门螺旋杆菌阳性的消化性溃疡的治疗制备方法操作简单、生产成本低、环境友好，适合于埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊工业化生产。
埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊及其制备方法

[发明专利]一种埃索美拉唑镁肠溶胶囊处方及其制备工艺-CN201410757634.1有效
发明人：李金花;袁淑杰;杨新春;李郑武;王忠;徐岩;王淼;刘磊 -专利权人：哈药集团技术中心
申请日： 2015-08-03 - 公布日： 2015-07-29 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明涉及一种埃索美拉唑镁肠溶胶囊及其制备方法，由埃索美拉唑镁肠溶微丸填装到胶囊中制备而成，其中所述埃索美拉唑镁肠溶微丸，其原料与辅料重量份比例为：埃索美拉唑镁8-12g、PF001型蔗淀小丸20-50g、羟丙甲纤维素10-30g、甘氨酸钠5-10g，滑石粉10-15g、肠溶粉40-70g，其制备方法为：将埃索美拉唑镁原料过筛，加入羟丙甲纤维素和甘氨酸钠的乙醇混悬液中，采用流化床设备均匀喷于PF001型蔗淀小丸上并烘干，再分别制备隔离层及肠溶层，得到埃索美拉唑镁肠溶微丸，其中所述羟丙甲纤维素和甘氨酸钠的乙醇混悬液是由羟丙甲纤维素10-30g、甘氨酸钠5-10g加入到100g 50％的乙醇中制备的。
一种埃索美拉唑镁肠溶胶处方及其制备工艺

[发明专利]萘普生和埃索美拉唑镁复方肠溶片及其制备方法-CN201510687985.4在审
发明人：刘学军;顾宙辉;牛国琴 -专利权人：上海星泰医药科技有限公司
申请日： 2015-10-21 - 公布日： 2017-05-03 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明提供一种萘普生和埃索美拉唑镁复方肠溶片，所述复方肠溶片由活性成分与药用辅料组成；所述活性成分由(1)萘普生肠溶微丸和(2)埃索美拉唑镁速释颗粒组成；单剂量每片含萘普生为375mg～500mg，含埃索美拉唑镁以埃索美拉唑计为本发明所述复方肠溶片剂释放度测定，结果显示释放度＞80％，达到85％-90％。置加速条件下放置3个月，与0月结果比较，性状、释放度、含量、有关物质无明显变化，质量稳定。本发明提供的萘普生埃索美拉唑镁肠溶片剂的制备方法，埃索美拉唑镁含量较易控制，制备的萘普生肠溶微丸与埃索美拉唑镁颗粒大小接近，易混合均匀，压制的片剂含量均匀度符合要求，适合规模型工业化生产。
萘普生埃索美拉唑镁复方肠溶片及其制备方法

[发明专利]阿司匹林-埃索美拉唑复方肠溶微丸制剂及制备方法-CN201310467088.3有效
发明人：黄桂华;张杰;孙得峰;席延卫 -专利权人：山东大学
申请日： 2013-10-09 - 公布日： 2014-01-01 - 主分类号： A61K31/616 文献下载
摘要：本发明涉及阿司匹林-埃索美拉唑复方肠溶微丸制剂及制备方法，由活性药物成分阿司匹林和埃索美拉唑及其他药学上可接受的辅料组成，阿司匹林和埃索美拉唑的质量比在3-6:1。此复方肠溶微丸有两种形式，其一是以阿司匹林微丸作含药丸芯，其外依次包隔离层Ⅰ、埃索美拉唑镁药物层、隔离层Ⅱ、肠溶衣层；其二是分别制备阿司匹林肠溶微丸和埃索美拉唑肠溶微丸，然后混合制得复方肠溶微丸。本发明的优点在于药物在肠道中释放，避免了药物在胃中酸性环境的破坏；复方制剂拮抗阿司匹林对胃肠刺激的副作用，以利于阿司匹林的长期用药，发挥其抑制血小板聚集的作用；采用微丸剂型释放药物，生物利用度高，血药浓度波动小
阿司匹林埃索美拉唑复方肠溶微丸制剂制备方法

[发明专利]埃索美拉唑镁肠溶片中埃索美拉唑镁的制粒包衣工艺-CN201210501582.2有效
发明人：顾煜;史红;顾振洪;卢晓玲 -专利权人：上海信谊万象药业股份有限公司
申请日： 2012-11-30 - 公布日： 2013-04-17 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明提供了一种埃索美拉唑镁肠溶片中埃索美拉唑镁的制粒包衣工艺。该工艺为：先制成埃索美拉唑镁颗粒，之后再依次经过隔离层包衣、肠溶层包衣，制成埃索美拉唑镁肠溶颗粒，最后对埃索美拉唑镁肠溶颗粒拌以辅料进行压片，即制得埃索美拉唑镁肠溶片。合适的制粒方法如下：将埃索美拉唑镁与辅料粉碎磨成粉后混合均匀，粘合剂配成水溶液，置于湿法制粒机中搅拌8-10分钟制成适宜颗粒，40-45℃下干燥后，筛取40～80目之间颗粒。本发明采用原料制粒-包衣的工艺，先制成肠溶颗粒，再拌以辅料进行压片，避开使用微丸，制得的埃索美拉唑镁肠溶片产品含量均匀度大大提高，解决了原工艺中因物料流动性过剩而导致的产品含量均一性不合格问题。
埃索美拉唑镁肠溶片中埃索美拉唑镁包衣工艺

[发明专利]一种埃索美拉唑镁微丸肠溶片及制备方法-CN201510007334.6在审
发明人：吕旭幸;戴兴祥;冯超敏;王丽云 -专利权人：浙江亚太药业股份有限公司
申请日： 2015-01-08 - 公布日： 2015-05-06 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明公开了一种埃索美拉唑镁微丸肠溶片，包括如下质量百分比的原料：速释肠溶微丸4.7-19.7%，缓释肠溶微丸18.6-30.9%，缓冲辅料60.7-66.4%，润滑剂1.0%，外包薄膜衣层2-3%。利用本发明制备方法制备的埃索美拉唑镁微丸肠溶片减少了患者用药次数，降低了药物对肠道的刺激性，并且血药浓度平稳，没有峰谷现象。
一种埃索美拉唑镁微丸肠溶片制备方法

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