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[发明专利]一种含铂化合物、其制备方法、分离方法和应用-CN201810842922.5有效
发明人：李悦;还传静;陆静;蔡鹏俊;陈泽 -专利权人：上海医药工业研究院;中国医药工业研究总院
申请日： 2018-07-27 - 公布日： 2021-08-13 - 主分类号： C07F15/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种如式1所示的含铂化合物。所述含铂化合物的制备方法包括以下步骤：将奈达铂与过氧化氢在水中进行氧化降解反应，即可。本发明还提供了一种含有如式1所示的含铂化合物的奈达铂降解产物的分离方法，所述分离方法包括以下步骤：将含有如式1所示的含铂化合物的奈达铂降解产物在色谱柱中洗脱，即可。本发明的如式1所示的含铂化合物在奈达铂或其盐的质量控制中可作为有关物质对照品进行应用，从而为奈达铂有关物质的研究提供了有力的工具。
一种化合物制备方法分离应用

[发明专利]一种含奈达铂的冻干组合物、用途及其制备方法-CN201310240940.3有效
发明人：陈庆财;吉同琴;赵霞 -专利权人：江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2013-06-18 - 公布日： 2013-09-25 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供了一种新的含奈达铂的冻干组合物、用途及其制备方法。本发明提供的含奈达铂的冻干组合物具有产品外观良好、残留水分低等优点；本发明提供的奈达铂冻干粉针的制备方法具有耗时少、易于工业化，制备过程中产生的有关物质少等优点。本发明提供的含奈达铂的冻干组合物，由质量比为1:3的奈达铂与右旋糖酐-40的水溶液经冷冻干燥制得；所述水溶液中含有体积百分数1~5%的叔丁醇。
一种含奈达铂组合用途及其制备方法

[发明专利]一种奈达铂的提纯方法-CN200710020344.9有效
发明人：宗在伟;陈祥峰 -专利权人：江苏奥赛康药业有限公司
申请日： 2007-02-14 - 公布日： 2007-08-08 - 主分类号： C07F15/00 文献下载
摘要：本发明涉及一种奈达铂的提纯方法，该方法旨在降低奈达铂中的含银量。其提纯方法为：将奈达铂溶于40～80℃的水中，然后向奈达铂溶液中加入卤代盐MX[式中M＝Na、K、Ca、Ba、NH₄或M＝(CnH_2n+1)₄N(n＝1～4)，X＝Cl、Br、I]，冷却静置后滤膜过滤，减压浓缩，过滤干燥即得；其中奈达铂与水的重量比为1∶10～20；所述加入卤代盐MX[式中M＝Na、K、Ca、Ba、NH₄或M＝(CnH_2n+1)₄N(n＝1～4)，X＝Cl、Br、I]的量与奈达铂中含银量的重量比为1～8∶1。经本发明方法制得的奈达铂含银量小于5ppm；含量大于99.5％，有关物质小于0.5％，质量稳定。
一种奈达铂提纯方法

[发明专利]一种含银量极低的奈达铂的制备方法-CN201110319271.X有效
发明人：王浦海;高鹏;朱磊;陈宁;毛柯 -专利权人：南京工业大学
申请日： 2011-10-20 - 公布日： 2012-04-18 - 主分类号： C07F15/00 文献下载
摘要：本发明涉及的是一种含银量极低的奈达铂的制备方法。其制备方法为：顺二碘二氨合铂与硝酸银10-90℃反应0.5-8小时，过滤，将滤液置入由阳极(石墨棒)和阴极(不锈钢)组成的电解池中，调节电解电压、电流，使溶液中残余银离子在阴极上还原析出，过滤，向滤液中加入羟基乙酸钠，调节pH至中性，于40-70℃反应3-10小时，减压浓缩，析晶，过滤，洗涤滤饼，干燥即得含银量极低的奈达铂。其中顺二碘二氨合铂与硝酸银反应摩尔比为1∶2，顺二碘二氨合铂与羟基乙酸钠反应摩尔比为1∶1。所述电解电压0.6-3.0伏，电流5-200毫安。经本发明方法制得的奈达铂含银量小于1.0ppm，含量大于99.00％，有关物质小于1.00％，质量稳定。
一种含银量极低奈达铂制备方法

[发明专利]一种奈达铂类化合物、分离方法及应用-CN201810605672.3有效
发明人：李悦;还传静;陆静;蔡鹏俊 -专利权人：上海医药工业研究院;中国医药工业研究总院
申请日： 2018-06-13 - 公布日： 2021-08-13 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种奈达铂类化合物、分离方法及应用。本发明公开了一种如式I所示的奈达铂类化合物或其盐。本发明还公开了一种奈达铂原料药的分离方法，包括下述步骤：将奈达铂原料药在色谱柱中进行洗脱，即可。本发明分离方法能够有效分离奈达铂原料药的有关物质，方法专属性强、灵敏度高，实用性强，并可同时进一步通过电喷雾多级质谱检测，获取药物的质谱碎片信息，解析裂解途径，通过高分辨质谱对解析过程进行验证，完成奈达铂原料药中未知杂质的结构鉴定、确证其结构，从而控制奈达铂的药品质量，为奈达铂未知杂质的研究奠定了良好的基础；本发明的奈达铂类化合物是对奈达铂原料药进行质量控制的必需品。
一种奈达铂类化合物分离方法应用

[发明专利]一种精制奈达铂的方法-CN200710022407.4有效
发明人：肖中伟;鲍威;罗丰茂 -专利权人：南京东捷药业有限公司
申请日： 2007-05-17 - 公布日： 2007-11-14 - 主分类号： C07F15/00 文献下载
摘要：本发明一种精制奈达铂的方法涉及奈达铂的一种精制提纯方法。一种精制奈达铂的方法，其特征在于将奈达铂粗品溶于25～70℃水中，奈达铂与水的重量配比为1∶15～80，待完全溶解之后向其中加入KI，过滤，除去过量的Ag⁺，向滤液中加入1～5倍体积量的C_1－2烷基醇或烷基酮析晶，冷却析晶，过滤，干燥，得奈达铂精制品；其中冷却析晶温度为－25～25℃，冷却析晶的时间为5～30小时，干燥温度为40～70℃，干燥时间为4～15小时。经本发明方法精制的奈达铂银含量极低，收率及含量较高。
一种精制奈达铂方法

[发明专利]一种含银量极低的奈达铂的制备方法-CN200710020343.4有效
发明人：宗在伟;陈祥峰 -专利权人：江苏奥赛康药业有限公司
申请日： 2007-02-14 - 公布日： 2007-08-08 - 主分类号： C07F15/00 文献下载
摘要：本发明涉及的是一种含银量极低的奈达铂的制备方法。其制备方法为：顺二碘二氨合铂与硝酸银10～30℃反应3～8小时，过滤，向滤液中加入卤代盐MX[式中M＝Na、K、Ca、Ba、NH₄或M＝(CnH_2n+1)N(n＝1～4)，X＝Cl、Br、I]以除去微量银，10～30℃反应0.5～1小时后滤膜过滤，向溶液中加入乙醇酸钠，调节pH至中性，于50～60℃反应3～10小时，减压浓缩，过滤干燥即得含银量极低的奈达铂；其中顺二碘二氨合铂与硝酸银反应摩尔比为1∶2，顺二碘二氨合铂与乙醇酸钠反应摩尔比为1∶1；所述加入卤代盐MX的量与硝酸银的量摩尔比为0.1～0.01∶1。经本发明方法制得的奈达铂含银量小于5ppm；含量大于99.0％，有关物质小于1％，质量稳定。
一种含银量极低奈达铂制备方法

[发明专利]一种奈达铂的精制方法-CN201110328886.9有效
发明人：王浦海;朱磊;高鹏;陈宁;毛柯 -专利权人：南京工业大学
申请日： 2011-10-26 - 公布日： 2012-02-15 - 主分类号： C25B3/12 文献下载
摘要：本发明涉及一种奈达铂的精制方法。其精制方法为：将奈达铂溶于30-90℃的水中，奈达铂与水的重量比为1∶10-100，之后将其置入由阳极(石墨棒)和阴极(不锈钢)组成的电解池中，调节电解电压、电流，使溶液中残余银离子在阴极上还原析出，过滤，滤液减压浓缩，析晶，过滤，洗涤滤饼，干燥即得银含量极低的奈达铂。经本发明方法制得的奈达铂中银含量小于1.00ppm，奈达铂含量大于99.00％，有关物质小于1.00％，质量稳定。
一种奈达铂精制方法

[发明专利]一种奈达铂冻干粉针剂的杂质检测方法-CN201010211084.5有效
发明人：张建义;赵小伟;叶东;王长斌;戴艳 -专利权人：江苏奥赛康药业有限公司
申请日： 2010-06-28 - 公布日： 2010-10-20 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及的是一种奈达铂冻干粉针剂的杂质检测方法，具体为：1）采用高效液相色谱法，以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相为添加了二乙胺或三乙胺的水与乙腈或甲醇的混合物；检测波长为205～222nm；柱温为20～45℃；流动相流速为0.5～2.0ml/min；2）样品溶液的配制：采用水与甲醇混合溶剂将奈达铂冻干粉针剂样品配制成为含奈达铂0.5～2mg/ml的溶液；3）测定：将5μL～20μL的样品溶液注入高效液相色谱仪本发明很好的消除了骨架剂右旋糖酐对杂质检测的干扰，并且在降低成本的同时可以简便、快速、稳定的检测奈达铂冻干粉针剂中的杂质。
一种奈达铂冻干粉针剂杂质检测方法

[发明专利]一种奈达铂与葫芦[n]脲的包合物-CN201711010935.8在审
发明人：高传柱;蔡林祥;刘清华;杨波 -专利权人：昆明理工大学
申请日： 2017-10-26 - 公布日： 2018-02-27 - 主分类号： A61K47/69 文献下载
摘要：本发明公开了一种奈达铂与葫芦[n]脲的包合物，属于制药技术领域。所述奈达铂与葫芦[n]脲的包合物采用如下方法制备得到在25~45℃下边搅拌边向溶有葫芦[n]脲的水溶液中加入奈达铂，继续避光搅拌24~72h后，滤去不溶物，减压蒸干溶剂即得奈达铂与葫芦[n]脲的包合物，葫芦[7]脲与奈达铂产生包合作用，大大提升奈达铂的水溶性，减少其毒副作用；本发明提供的方法制得的包合物水溶性好、稳定性好，且减少其毒副作用；同时，其制备方法简单、条件温和，易于操作，可用于奈达铂新制剂的开发
一种奈达铂葫芦包合物

[发明专利]一种奈达铂的分析方法-CN201611215299.8有效
发明人：陈祥峰;田帅华;孙敏;金超;吴燕娇;谷镇 -专利权人：江苏奥赛康药业有限公司
申请日： 2016-12-23 - 公布日： 2020-10-16 - 主分类号： G01N30/34 文献下载
摘要：本发明提供了奈达铂有关物质的高效液相色谱分析方法，该分析方法包括三个具体技术方案，实现了奈达铂中主要杂质之间以及主要杂质与主峰之间的有效分离，解决了奈达铂杂质分离不理想以及部分杂质无法检测的难题，适用于奈达铂原料药及其制剂
一种奈达铂分析方法

[发明专利]一种奈达铂的分析方法-CN202010168907.4有效
发明人：陈祥峰;田帅华;孙敏;金超;吴燕娇;谷镇 -专利权人：江苏奥赛康药业有限公司
申请日： 2016-12-23 - 公布日： 2022-07-12 - 主分类号： G01N30/34 文献下载
摘要：本发明提供了奈达铂有关物质的高效液相色谱分析方法，该分析方法包括三个具体技术方案，实现了奈达铂中主要杂质之间以及主要杂质与主峰之间的有效分离，解决了奈达铂杂质分离不理想以及部分杂质无法检测的难题，适用于奈达铂原料药及其制剂
一种奈达铂分析方法

[发明专利]一种奈达铂的杂质检测方法-CN201510577425.3有效
发明人：王霞;李薇;任晋生 -专利权人：江苏先声药业有限公司;先声药业有限公司
申请日： 2015-09-11 - 公布日： 2022-04-05 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种奈达铂的杂质HPLC分析方法，在该方法中：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(推荐：AQ‑C18)，检测波长为205～222nm，柱温为20～45℃，流动相为pH6.0～8.5的缓冲液与极性有机溶剂的混合液，其特征在于：流动相是以梯度洗脱的方式洗脱奈达铂样品中的杂质，pH6.0～8.5的缓冲液与极性有机溶剂的起始比例为100：0～90:10，最终比例为90：10～60：40；流动相流速为0.5～1.0ml/min；用流动相配制成含奈达铂0.5mg～2mg/ml的溶液；将5μl～20μl的样品溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图并进行样品分析。使用本发明的HPLC分析方法后，本品的主峰理论塔板数明显提高，能够分离出较多的杂质，使得分析奈达铂样品的准确性得到提高。
一种奈达铂杂质检测方法

[发明专利]一种含铂类化合物的抗癌缓释凝胶注射剂-CN200810301838.9无效
发明人：张伟;毛海婷 -专利权人：济南基福医药科技有限公司
申请日： 2008-05-30 - 公布日： 2008-10-15 - 主分类号： A61K9/00 文献下载
摘要：一种抗癌缓释凝胶注射剂，包括含铂类化合物的缓释微球、两亲性嵌段共聚物、溶媒和释放调节剂；其中，两亲性嵌段共聚物和不含有机溶剂的溶媒的混合物具有温敏凝胶化特性，注射剂体内注射后可转变成不流动的且可生物降解吸收的水不溶性凝胶铂类化合物为奈达铂、卡铂、奈达铂、顺铂、恩洛铂、奥马铂、环硫铂、皮卡铂、环戊胺铂、僧尼铂、顺螺铂、洛铂、奈达铂、异丙铂、奥沙利铂、环铂和右奥马铂等。该剂可与放射粒子合用，也可增强化疗的作用效果。
一种含铂类化合物抗癌凝胶注射

[发明专利]奈达铂药物组合物及应用-CN200810238689.6有效
发明人：徐先艳;杨清敏;邱丽明;张明会;王晶翼 -专利权人：齐鲁制药有限公司
申请日： 2008-12-22 - 公布日： 2010-06-23 - 主分类号： A61K31/282 文献下载
摘要：本发明涉及一种奈达铂药物组合物，是奈达铂与环糊精或与环糊精和右旋糖酐的混合物制成的奈达铂冻干粉针制剂。本发明还涉及制备所述组合物的方法及其作为非经肠胃给药的医药产品的治疗癌症方面的用途。
奈达铂药物组合应用

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