[发明专利]一种盐酸伐昔洛韦原料药中DMF的残留测定方法在审
申请号: | 202211730061.4 | 申请日: | 2022-12-30 |
公开(公告)号: | CN116148383A | 公开(公告)日: | 2023-05-23 |
发明(设计)人: | 李芳;王丹津;向微;朱琴 | 申请(专利权)人: | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 |
代理公司: | 宜昌市三峡专利事务所 42103 | 代理人: | 王玉芳 |
地址: | 443300 湖*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | 本发明涉及一种盐酸伐昔洛韦原料药中DMF的残留测定方法。取盐酸伐昔洛韦原料药于具塞离心管中,精密量取乙腈后密封,置涡旋仪中涡旋,取出后离心,取上清液适量用滤膜过滤,精密量取续滤液,用水稀释,摇匀作为供试品溶液;精密称取DMF,用乙腈溶解并稀释,另精密量取上述溶液,加乙腈稀释至刻度作为储备液,精密量取储备液用纯化水稀释,作为对照品溶液。取上述溶液采用高效液相色谱进行检测,检测系统灵敏度高,无干扰,可操作性强且检测效率高,结果能更科学、准确的反应了该产品中DMF的残留量;为化学药物采用高沸点有机溶剂的残留测定非必要采用气相测定法开启了新方向。 | ||
搜索关键词: | 一种 盐酸 伐昔洛韦 原料药 dmf 残留 测定 方法 | ||
【主权项】:
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