[发明专利]一种咪达那新中有关物质的检测方法在审
申请号: | 202211457164.8 | 申请日: | 2022-11-21 |
公开(公告)号: | CN115856117A | 公开(公告)日: | 2023-03-28 |
发明(设计)人: | 郭巧灵;杭夏清;郭励梁;牛犇 | 申请(专利权)人: | 南京联智医药科技有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/04;G01N30/06 |
代理公司: | 南京禾易知识产权代理有限公司 32320 | 代理人: | 谢一龙 |
地址: | 210000 江苏省南*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明提出了一种咪达那新中有关物质的检测方法,包括如下步骤:S1、配制供试品溶液、对照溶液以及系统适用性溶液;S2、以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液为流动相A,以乙腈为流动相B,完成梯度洗脱过程并记录色谱图并完成分析过程。本发明通过采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱填料,选用了适当的有机相和缓冲溶液为流动相,采用梯度洗脱,有效地解决了咪达那新与各杂质的分离,为后续制备咪达那新原料提供安全可靠的依据。 | ||
搜索关键词: | 一种 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】:
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