[发明专利]用于测定呋塞米片中有关物质的含量的HPLC主成分自身对照法在审
| 申请号： | 202211096978.3 | 申请日： | 2022-09-08 |
| 公开（公告）号： | CN115452983A | 公开（公告）日： | 2022-12-09 |
| 发明（设计）人： | 胡泽锴;罗嫄;熊雯;郑萍;陈红;汪洋 | 申请（专利权）人： | 成都市药品检验研究院 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 |
| 代理公司： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 全学荣;魏静 |
| 地址： | 610000 四川*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种用于测定呋塞米片中有关物质的含量的HPLC主成分自身对照法，属于质量控制领域。本发明首次采用HPLC主成分自身对照法测定了呋塞米片中杂质B、其他最大单个杂质和总杂质的含量。与外标法相比，本发明的HPLC主成分自身对照法不需要采用价格昂贵的杂质B作为对照品，降低了成本；另外，本发明的HPLC主成分自身对照法不仅能够准确检测呋塞米片中杂质B的含量，还能够准确检测呋塞米片中其他最大单个杂质和总杂质的含量，可以更全面的对呋塞米片进行质量控制。本发明方法操作简便快速，检测结果准确，重复性好，精密度好，回收率高，耐用性好，为呋塞米药物制剂质量标准的提高和仿制药一致性评价提供了有效依据，应用前景广阔。 | ||
| 搜索关键词： | 用于 测定 呋塞米 片中 有关 物质 含量 hplc 成分 自身 对照 | ||
【主权项】：
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