[发明专利]将匹伐他汀钙起始物料和其杂质进行分离的方法和应用有效
| 申请号： | 202211092987.5 | 申请日： | 2022-09-08 |
| 公开（公告）号： | CN115166104B | 公开（公告）日： | 2022-12-20 |
| 发明（设计）人： | 吴蕾;高书俊;孙颖;王聪聪;白俊鹏 | 申请（专利权）人： | 康瑞鑫（天津）药物研究院有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14;G01N30/34 |
| 代理公司： | 天津市尚文知识产权代理有限公司 12222 | 代理人： | 黄静 |
| 地址： | 300457 天津市滨海新区经济技*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明公开了将匹伐他汀钙起始物料和其杂质进行分离的方法和应用。本发明的方法，包括以下步骤：采用液相色谱法对溶液中的匹伐他汀钙起始物料和杂质进行分离；所用的色谱柱为C4‑T色谱柱，采用以混合酸‑三乙胺缓冲液为流动相A，四氢呋喃为流动相B，甲醇为流动相C，进行梯度洗脱，流动相A的pH值为2.9~3.7。本发明通过选择合适的流动相，并控制流动相的缓冲盐比例和流速、色谱柱、柱温、检测波长等条件，特别是通过选择合适的色谱柱、控制流动相的pH值以及梯度洗脱程序，来使得起始物料与其三种杂质，在同一个检测方法下可以进行有效地分离，并且检测灵敏度高、专属性好、准确度高。 | ||
| 搜索关键词： | 将匹伐 起始 物料 杂质 进行 分离 方法 应用 | ||
【主权项】：
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