[发明专利]一种氧化氯吡格雷有关物质的检测方法在审
| 申请号： | 202210964665.9 | 申请日： | 2022-08-12 |
| 公开（公告）号： | CN115656394A | 公开（公告）日： | 2023-01-31 |
| 发明（设计）人： | 陆瑶;张海;徐霞 | 申请（专利权）人： | 成都施贝康生物医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 611730 四川省成*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物检测分析领域，具体涉及一种(7aS,2'S)‑2‑氧‑氯吡格雷基毒杂质S3Z4的检测方法。本发明的(7aS,2'S)‑2‑氧‑氯吡格雷有关物质检测方法采用高效液相色谱法，操作步骤包括：（1）取(7aS,2'S)‑2‑氧‑氯吡格雷，溶剂稀释后，得供试品溶液；（2）将供试品溶液注入高效液相色谱仪中检测；色谱条件的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相为稀酸和醇的混合溶液；检测波长210±2nm；流速为0.8～1.5ml/min。本发明提供的检测方法专属性好、灵敏度和准确度高，适合用于(7aS,2'S)‑2‑氧‑氯吡格雷的药品注册质量研究。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 氧化 氯吡格雷 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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