[发明专利]一种癃闭舒制剂指纹图谱及其建立方法和应用在审

专利信息
申请号: 202210856485.9 申请日: 2022-07-19
公开(公告)号: CN115754094A 公开(公告)日: 2023-03-07
发明(设计)人: 董晓斌;崔卫强;胡晓;闫宏宽;黄春跃;申利萍;王嘉伟;郭亚楠;刘荣改;张衡;史彦立 申请(专利权)人: 石家庄科迪药业有限公司
主分类号: G01N30/06 分类号: G01N30/06;G01N30/74;G01N30/86
代理公司: 河北国维致远知识产权代理有限公司 13137 代理人: 任青
地址: 050091 河*** 国省代码: 河北;13
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摘要: 发明提供了一种癃闭舒制剂指纹图谱及其建立方法和应用,该癃闭舒制剂指纹图谱的建立方法,以癃闭舒制剂为检测对象,采用UPLC‑PDA法,按照以下色谱条件检测:色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶;流动相为0.1%v/v磷酸‑乙腈,梯度洗脱。采用2012年版《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》确定12个色谱峰作为癃闭舒制剂指纹图谱的共有峰,通过对照品比对,指认了9个色谱峰。进一步采用化学计量学方法等方法可以对不同癃闭舒制剂进行区分。本发明提供的方法能够快速、全面检测癃闭舒制剂的质量,有利于该制剂的质量控制,从而提高该制剂使用的安全性和有效性。同时,该方法具有稳定性高、精密度高、重复性好等优点,具有良好的实用性。
搜索关键词: 一种 癃闭 制剂 指纹 图谱 及其 建立 方法 应用
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