[发明专利]一种从盐酸贝尼地平中间体的相关杂质中分离遗传毒性杂质的方法在审
申请号: | 202210350288.X | 申请日: | 2022-04-02 |
公开(公告)号: | CN116930343A | 公开(公告)日: | 2023-10-24 |
发明(设计)人: | 王绍丽;陈雯;周书荣;唐舒棠;刘阔 | 申请(专利权)人: | 重庆华邦胜凯制药有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/74;B01J20/281 |
代理公司: | 北京元本知识产权代理事务所(普通合伙) 11308 | 代理人: | 黎昌莉 |
地址: | 401520 重庆市合*** | 国省代码: | 重庆;50 |
权利要求书: | 暂无信息 | 说明书: | 暂无信息 |
摘要: | 本发明属于分析化学技术领域,具体涉及的是盐酸贝尼地平中间体遗传毒性杂质的分析方法。本发明提供了一种从盐酸贝尼地平中间体的相关杂质中分离遗传毒性杂质的方法,所述方法采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,以流动相A和流动相B将所述遗传毒性杂质从所述盐酸贝尼地平的相关杂质中分离;所述流动相A为乙酸铵和乙腈的混合溶液;所述流动相B为乙腈和四氢呋喃的混合溶液;所述流动相A和流动相B的体积比为80:20。本发明还提供了一种鉴定盐酸贝尼地平中间体遗传毒性杂质的方法和判定盐酸贝尼地平中间体遗传毒性杂质是否合格的方法。本发明提供的方法专属、耐用、准确以及高效,为盐酸贝尼地平中间体遗传毒性杂质的研究开辟了新道路。 | ||
搜索关键词: | 一种 盐酸 地平 中间体 相关 杂质 分离 遗传 毒性 方法 | ||
【主权项】:
暂无信息
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