[发明专利]一种地夸磷索钠滴眼液有关物质含量检测方法在审
申请号: | 202210281074.1 | 申请日: | 2022-03-22 |
公开(公告)号: | CN114646705A | 公开(公告)日: | 2022-06-21 |
发明(设计)人: | 徐刚;高宏平;秦志平;万梦 | 申请(专利权)人: | 武汉绿合医药科技有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74 |
代理公司: | 武汉谦源知识产权代理事务所(普通合伙) 42251 | 代理人: | 尹伟 |
地址: | 430070 湖北省武汉市东湖新技术开发*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | 本发明涉及一种地夸磷索钠滴眼液有关物质含量检测方法,其包括如下步骤:S1.流动相配制:流动相A为1%三乙胺水溶液,磷酸调节pH至6.5;流动相B为甲醇;S2.供试品溶液配制:流动相A和流动相B按照95:5的体积比混合成空白溶剂,然后取地夸磷索钠滴眼液适量并用空白溶剂稀释至每50mL溶液中有1mL地夸磷索钠滴眼液即得供试品溶液;S3.高效液相色谱检测:选用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,用S1的流动相进行梯度洗脱。本发明提供的检测方法专属性强,准确度高,使用该方法检测地夸磷索钠滴眼液有关物质不受辅料的干扰,可有效应用于日本本国上市和日本在中国国内上市两个不同处方的地夸磷索钠滴眼液有关物质的检测。 | ||
搜索关键词: | 种地 夸磷索钠滴眼液 有关 物质 含量 检测 方法 | ||
【主权项】:
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