[发明专利]一种测定依折麦布中脱氟杂质的高效液相色谱方法

摘要

本发明公开了一种依折麦布中脱氟杂质有关物质检测方法。采用苯基己基键合硅胶为填充剂的色谱柱，以甲醇‑乙醇‑酸的水溶液为流动相，等度洗脱，采用二极管阵列检测器或紫外检测器。本发明提供的分析方法能够分离依折麦布及其2个结构非常相似的工艺杂质(结构式中仅为少一个氟原子的差别)，另降解杂质环醚保留时间和这两个工艺杂质非常接近或者相同，采用本发明提供的分析方法也能有效分离，空白溶剂不干扰测定。该方法使用普通的仪器设备及色谱柱，流动相简单易得，操作简便，灵敏度高，可较好的控制依折麦布中两个脱不同位置氟原子的工艺杂质，为依折麦布的质量控制提供了依据。