[发明专利]HPLC检测盐酸多巴胺注射液中焦亚硫酸钠含量的方法在审

专利信息
申请号: 202111505770.8 申请日: 2021-12-10
公开(公告)号: CN116256439A 公开(公告)日: 2023-06-13
发明(设计)人: 罗雪晴;朱婷;钟怡;秦巨波;王芝;蔡一聪 申请(专利权)人: 远大医药(中国)有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/34
代理公司: 武汉智权专利代理事务所(特殊普通合伙) 42225 代理人: 马丽娜
地址: 430000 湖北省武汉市*** 国省代码: 湖北;42
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摘要: 发明公开了一种HPLC检测盐酸多巴胺注射液中焦亚硫酸钠含量的方法,提供高效液相色谱流动相,该高效液相色谱流动相由体积比为78~82:9~11:9~11的水相、乙腈和甲醇组成;其中,水相的pH值为6.0±0.2;提供以氰基硅烷键合硅胶为填充剂的高效液相色谱柱;提供供试品溶液和不同浓度的对照品溶液;设置流速为0.4~0.6mL/min、检测波长为208~212nm;不同浓度的对照品溶液进样,确定焦亚硫酸钠的出峰时间,并根据不同浓度的对照品溶液的峰面积做出线性回归方程;供试品溶液进样,记录峰面积,利用线性回归方程及其峰面积计算出供试品溶液中焦亚硫酸钠的浓度。该方法所需样品量少,灵敏度高,且制备好样品后,在9分钟内就可完成盐酸多巴胺注射液中焦亚硫酸钠的定量工作。
搜索关键词: hplc 检测 盐酸 多巴胺 注射液 中焦 亚硫酸钠 含量 方法
【主权项】:
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