[发明专利]一种盐酸氨酮戊酸有关物质的检测方法在审
申请号: | 202111360171.1 | 申请日: | 2021-11-17 |
公开(公告)号: | CN114264734A | 公开(公告)日: | 2022-04-01 |
发明(设计)人: | 薛逸君;蒋剑平;陈毓婷 | 申请(专利权)人: | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 |
代理公司: | 苏州隆恒知识产权代理事务所(普通合伙) 32366 | 代理人: | 金京 |
地址: | 201210 上海市浦*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | 本发明提供了一种盐酸氨酮戊酸有关物质的检测方法,该方法为反相高效液相色谱法,包含配制pH值为2.0±0.2的辛烷磺酸钠缓冲液,进而配制乙腈占10%~20%(v/v)的辛烷磺酸钠缓冲液‑乙腈作为流动相,再将以盐酸氨酮戊酸为主成分的待测样品,用所述流动相将其配制成浓度为10mg/ml的供试品溶液,取1ml所述供试品溶液置于20ml量瓶中,用所述流动相稀释至刻度,摇匀,再制作对照品溶液进行检测操作。本发明的盐酸氨酮戊酸有关物质的检测方法专属性好,对各有关物质的检出灵敏度高,杂质峰与主峰可实现完全分离,且所能检测出的物质种类也更多,能鉴定出盐酸氨酮戊酸在降解过程中产生的4种杂质,且其中两种是以前从未被鉴定出的新物质。 | ||
搜索关键词: | 一种 盐酸 戊酸 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】:
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