[发明专利]一种依折麦布瑞舒伐他汀钙片有关物质的检测方法有效
| 申请号： | 202111317032.0 | 申请日： | 2021-11-09 |
| 公开（公告）号： | CN113759049B | 公开（公告）日： | 2022-02-15 |
| 发明（设计）人： | 苏梅;叶玉廷;薛佳琪;陆慧月;张孝清 | 申请（专利权）人： | 南京科默生物医药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210023 江苏省南京*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种依折麦布瑞舒伐他汀钙片有关物质的检测方法方法。运用高效液相色谱法，采用通过核壳技术将十八烷基和五氟苯基共同键合的硅胶为填料的HORIZON Aurashell C18为色谱柱，以甲醇‑水‑三氟乙酸为A流动相，含三氟乙酸的乙腈溶液为B流动相，通过梯度洗脱完成。本发明公开的方法能同时检测依折麦布瑞舒伐他汀钙片中23种已知杂质，本法流动相配制简单、专属性强、分离度高、灵敏度高、准确度好，提高了分离检测的效率。为依折麦布瑞舒伐他汀钙片有关物质研究提供了可靠的杂质谱参考，可作为依折麦布瑞舒伐他汀片产品中有关物质的杂质归属及检测，具有积极的效果和实际应用价值。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 依折麦布瑞舒伐 钙片 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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