[发明专利]富马酸丙酚替诺福韦合成原料中杂质的检测方法及应用有效
申请号: | 202111090944.9 | 申请日: | 2021-09-17 |
公开(公告)号: | CN113552265B | 公开(公告)日: | 2022-01-04 |
发明(设计)人: | 刘栋华;尚金凤;马晓宁;李承龙 | 申请(专利权)人: | 天地恒一制药股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/72 |
代理公司: | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人: | 肖云 |
地址: | 410331 湖南省长沙*** | 国省代码: | 湖南;43 |
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摘要: | 本发明公开了一种富马酸丙酚替诺福韦合成原料中杂质的检测方法及应用,该检测方法包括以下步骤:取供试品溶液,通过液相色谱‑质谱联用仪进行检测;液相色谱包括如下条件:流动相A:甲酸溶液;流动相B:乙腈;洗脱方式:梯度洗脱。本发明通过液相色谱‑质谱联用法实现了对L‑丙氨酸异丙酯原料中杂质的质量控制。本发明的检测方法系统适用性好、专属性好、检测限度低、灵敏度高、线性关系好、准确度高、重复性好且稳定性好。 | ||
搜索关键词: | 富马酸丙酚替诺福韦 合成 原料 杂质 检测 方法 应用 | ||
【主权项】:
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