[发明专利]采用HPLC分离测定塞来昔布中杂质D含量的方法及其应用在审
| 申请号： | 202111052514.8 | 申请日： | 2021-09-08 |
| 公开（公告）号： | CN114076804A | 公开（公告）日： | 2022-02-22 |
| 发明（设计）人： | 殷浩;曾晓君;黄丽华;谭慧;谭银合;张龙辉 | 申请（专利权）人： | 广州汇元医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京众达德权知识产权代理有限公司 11570 | 代理人： | 张晓冬 |
| 地址： | 510000 广东省广州*** | 国省代码： | 广东;44 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明公开了一种采用HPLC分离测定塞来昔布中杂质D含量的方法及其应用，涉及药物检测技术领域，该方法包括如下步骤：取塞来昔布加入所述有机溶剂制成供试品溶液；采用高效液相色谱仪对样品溶液进行检测，并采用紫外检测器作为监测器，色谱条件为色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱，流动相A：0.05％～0.15％磷酸溶液，流动相B：甲醇、乙腈和水溶液，所述流动相A和所述流动相B按程序进行梯度洗脱。本发明应用高效液相色谱法测定塞来昔布中基因毒性杂质D，并将流动相A与流动相B按程序进行梯度洗脱，该方法分离效率高、分析速度快、检测灵敏度高，可有效控制塞来昔布原料及其制剂中杂质D的含量。 | ||
| 搜索关键词： | 采用 hplc 分离 测定 塞来昔布中 杂质 含量 方法 及其 应用 | ||
【主权项】：
暂无信息
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于广州汇元医药科技有限公司，未经广州汇元医药科技有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/202111052514.8/，转载请声明来源钻瓜专利网。
