[发明专利]采用HPLC检测甲磺酸帕珠沙星原料药中有关物质的方法在审

专利信息
申请号: 202110738079.8 申请日: 2021-06-30
公开(公告)号: CN113624859A 公开(公告)日: 2021-11-09
发明(设计)人: 刘玉;王汕桃 申请(专利权)人: 海南海神同洲制药有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/34;G01N30/86;G01N30/74
代理公司: 北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙) 11400 代理人: 欧阳石文;张函
地址: 570000 海南省海口市秀*** 国省代码: 海南;46
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摘要: 发明公开了一种采用HPLC检测甲磺酸帕珠沙星中有关物质的方法,包括以下步骤:配制甲磺酸帕珠沙星原料药的供试品溶液,取所述供试品溶液进行稀释,得到对照溶液;分别以体积比为30:10:7:170的乙腈‑10%甲磺酸三乙胺溶液‑1.0mol/L磷酸氢二钾‑水作为第一流动相,以体积比为45:10:7:138的乙腈‑10%甲磺酸三乙胺溶液‑1.0mol/L磷酸氢二钾‑水作为第二流动相对甲磺酸帕珠沙星原料药进行检测。因此,本申请通过将第一流动相和第二流动相联合使用,可以更准确更科学地对甲磺酸帕珠沙星原料药的有关物质进行检测。
搜索关键词: 采用 hplc 检测 甲磺酸帕珠沙星 原料药 有关 物质 方法
【主权项】:
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