[发明专利]盐酸格拉司琼中杂质E的HPLC测定方法有效
| 申请号： | 202110541739.3 | 申请日： | 2021-05-18 |
| 公开（公告）号： | CN115372487B | 公开（公告）日： | 2023-10-10 |
| 发明（设计）人： | 成佳;刘馨;任红丽;童庆国;罗鸣;黄浩喜;苏忠海 | 申请（专利权）人： | 成都倍特得诺药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 |
| 代理公司： | 成都华风专利事务所(普通合伙) 51223 | 代理人： | 杜朗宇 |
| 地址： | 610000 四川省成都市温江*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明提供了盐酸格拉司琼杂质E的检测方法，它采用高效液相色谱技术进行检测，使用了填料选自未经键合的亚乙基桥杂化颗粒或基于亚乙基桥杂化颗粒的三键键合酰胺基的色谱柱。本发明针对极性较大且几无紫外吸收的盐酸格拉司琼杂质E开发了一套新的色谱检测方法，该方法操作简便，结果准确可靠，可为盐酸格拉司琼原料药及制剂的质量控制提供参考。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 格拉司琼中 杂质 hplc 测定 方法 | ||
【主权项】：
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